6月26日至28日，2016夏季達(dá)沃斯論壇正在天津舉行，本次達(dá)沃斯論壇主題為“第四次工業(yè)革命：轉(zhuǎn)型的力量”，現(xiàn)場(chǎng)共有來自90個(gè)國家及地區(qū)的近2000名嘉賓在這三天時(shí)間內(nèi)就展開200多場(chǎng)討論。

此次夏季達(dá)沃斯恰逢新領(lǐng)軍者年會(huì)十周年，與會(huì)嘉賓將通過深入討論第四次工業(yè)革命的影響力、探討促進(jìn)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)的方法，為中國經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)與世界經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期健康發(fā)展，提出富有啟發(fā)性的建議，這也反映了當(dāng)前國際社會(huì)希望通過轉(zhuǎn)型促進(jìn)經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇與增長(zhǎng)的一致愿望。

在全球化大潮下，有著幾千年傳承的中藥行業(yè)，正努力進(jìn)行著國際化轉(zhuǎn)型，此次參會(huì)的天士力（600535，SH）無疑是典范。從現(xiàn)代中藥復(fù)方丹參滴丸申報(bào)美國FDA，到聯(lián)合其他中醫(yī)藥生產(chǎn)研究單位組建中醫(yī)藥世界聯(lián)盟（TCMGA）、從申報(bào)籌建創(chuàng)新中藥關(guān)鍵技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，再到打造安國數(shù)字中藥都，天士力一直走在行業(yè)前列。

復(fù)方丹參滴丸——國際化的敲門者

中藥，從神農(nóng)嘗百草到華佗李時(shí)珍，幾千年的歷史讓它早已成為中華民族一個(gè)重要的組成部分，而在現(xiàn)代科技的飛速發(fā)展和全球化的大潮下，如何在標(biāo)準(zhǔn)化的西藥面前擁有立足之地，并且不斷發(fā)展壯大走向世界，是中藥長(zhǎng)期需要面對(duì)的問題。

20多年前，國家就已經(jīng)提出了中藥國際化的戰(zhàn)略，而眾所周知，F(xiàn)DA對(duì)藥品的審查可謂是相當(dāng)嚴(yán)格，而一旦獲得了FDA的認(rèn)證，也就意味著取得了進(jìn)入國際市場(chǎng)的身份證，將會(huì)給中藥走向世界帶來重大的利好。

早在1996年，天士力以現(xiàn)代中藥復(fù)方丹參滴丸申報(bào)美國FDA（美國食品和藥品管理局Food and Drug Administration），開始了天士力的中藥國際化的探索。

1997年12月，天士力正式向美國FDA提出了復(fù)方丹參滴丸新藥臨床研究申請(qǐng)；1998年8月，美國FDA通過了天士力復(fù)方丹參滴丸的臨床研究申請(qǐng)；2010年初，天士力復(fù)方丹參滴丸成為了世界首個(gè)通過美國FDA二期臨床試驗(yàn)的復(fù)方中藥。

經(jīng)過接近二十年的努力，在今年3月16日，天士力公告宣布，復(fù)方丹參滴丸已提前完成美國FDA三期臨床試驗(yàn)，現(xiàn)進(jìn)入COV（臨床中心關(guān)閉訪查）階段。臨床試驗(yàn)結(jié)果尚需等待數(shù)據(jù)庫鎖定、數(shù)據(jù)分析完成、分析結(jié)果解盲后形成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。

香港輝立證券研報(bào)認(rèn)為，今年3月份，復(fù)方丹參滴丸FDA三期臨床已經(jīng)完成，預(yù)計(jì)2017年將獲FDA批準(zhǔn)，成為第一個(gè)在美國上市的中成藥品種，屆時(shí)不僅是中藥國際化的標(biāo)志性事件，對(duì)于天士力而言，復(fù)方丹參滴丸作為重磅品種，具有長(zhǎng)期服用安全性高、無耐藥性的優(yōu)點(diǎn)，之后還有望迎來第三輪快速增長(zhǎng)。

上述研報(bào)還認(rèn)為，天士力借助所積累的在國際藥政法規(guī)、研究申報(bào)、市場(chǎng)推廣等方面的優(yōu)勢(shì)為公司后續(xù)品種國際化奠定了基礎(chǔ)，同時(shí)，向中醫(yī)藥世界聯(lián)盟企業(yè)提供國際化CRO服務(wù)，目前公司已與廣東太安堂、以嶺藥業(yè)、貴州百靈等進(jìn)行戰(zhàn)略合作，就各公司產(chǎn)品在美FDA認(rèn)證等開展長(zhǎng)期合作，彰顯公司于中藥國際化領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

復(fù)方丹參滴丸通過FDA二期臨床試驗(yàn)時(shí)，中國工程院院士、國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)技術(shù)副總工程師張伯禮曾公開表示，復(fù)方丹參滴丸通過FDA這樣嚴(yán)格的臨床二期驗(yàn)證，充分證明了中醫(yī)藥的治療價(jià)值，也反映了天士力中藥現(xiàn)代化研究的水平，并將促使更多的人相信和接受中醫(yī)藥，為中藥的國際化邁出了突破性的一步。

“三步走”戰(zhàn)略

“走出去：走出國門；走上去：高端；走進(jìn)去：走進(jìn)世界”，這是天士力確定的中藥國際化“三步走”戰(zhàn)略，同時(shí)，天士力也正在全力打造處方藥、植物藥、食品補(bǔ)充劑保健品三類市場(chǎng)聯(lián)動(dòng)的國際化格局。

天士力控股集團(tuán)董事局主席閆希軍曾這樣闡釋天士力的“三步走”戰(zhàn)略：“走出去”直面國外消費(fèi)者的過程，是中藥走向國際的第一步，目前天士力在應(yīng)用傳統(tǒng)藥物比較廣泛的東亞、東南亞地區(qū)，以及醫(yī)藥資源緊張的非洲地區(qū)，以傳統(tǒng)藥物、保健品、飲食補(bǔ)充劑等形式，利用分銷、直銷、體驗(yàn)營銷、服務(wù)營銷等多種手段，使中藥走近國外消費(fèi)者，讓他們認(rèn)識(shí)中藥，體驗(yàn)中藥，認(rèn)可中藥，接受中藥。

而“走進(jìn)去”是進(jìn)入發(fā)達(dá)國家主流醫(yī)藥市場(chǎng)的注冊(cè)和研究體系，是技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管的融入和接軌的過程。就比如復(fù)方丹參滴丸申報(bào)FDA。再比如今年1月丹參膠囊順利獲得歐盟植物藥品注冊(cè)批件，成功以藥品身份進(jìn)入歐洲市場(chǎng)，成為由藥審批準(zhǔn)的第二例非歐盟草藥。

中藥的國際化努力，實(shí)際上也不可避免地帶動(dòng)了整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)的升級(jí)，毫不夸張地說，國際化正在推動(dòng)著中藥產(chǎn)業(yè)革命。而在這方面，天士力經(jīng)過多年的國際化努力，也在現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型上走在了前列。

同樣，為了能讓先前分散的、各自為陣的國內(nèi)中藥企業(yè)在在走向世界的時(shí)候少走彎路，不再感到勢(shì)單力孤，以天士力為首的國內(nèi)8家中醫(yī)藥生產(chǎn)、研發(fā)單位以中醫(yī)藥國際化產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟為基礎(chǔ)，在2011年發(fā)起組成中醫(yī)藥世界聯(lián)盟（TCMGA）。

中醫(yī)藥世界聯(lián)盟的目的在于全面有效整合國內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢(shì)資源，搭建與國際水平同步的現(xiàn)代中藥國際化產(chǎn)研發(fā)體系，全面實(shí)現(xiàn)與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌。并且成為中醫(yī)藥產(chǎn)品、技術(shù)、人才的國際化平臺(tái)，形成我國中藥國際化的能力與技術(shù)創(chuàng)新體系。從此，我國中藥企業(yè)在面向國際時(shí)，有了一個(gè)可以依仗的平臺(tái)。

目前，中醫(yī)藥世界聯(lián)盟已成為國內(nèi)中醫(yī)藥企業(yè)的海外申報(bào)平臺(tái)和產(chǎn)品銷售平臺(tái)，已有7家單位8個(gè)產(chǎn)品依托聯(lián)盟的力量進(jìn)入國際研究與申報(bào)，形成了中藥國際化的集團(tuán)軍。

標(biāo)準(zhǔn)化的需求，沖擊著整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)鏈，為此，天士力從產(chǎn)業(yè)鏈上著手，與河北省、保定市、安國市政府聯(lián)手共同建設(shè)安國數(shù)字中藥都項(xiàng)目。該項(xiàng)目致力于打造成為全國最大的中藥材集采中心、中藥材信息發(fā)布中心、信息聯(lián)絡(luò)中心，通過線上線下的互動(dòng)營銷，構(gòu)建中藥材集采的云聯(lián)盟，促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)調(diào)整。

據(jù)悉，項(xiàng)目規(guī)劃為中央交易商貿(mào)區(qū)、精致飲片加工與倉儲(chǔ)物流區(qū)、中醫(yī)藥健康體驗(yàn)區(qū)、綜合商務(wù)會(huì)展區(qū)為核心的四大功能區(qū)于一體的信息化、現(xiàn)代化、數(shù)字化的專業(yè)藥材交易市場(chǎng)以及中藥產(chǎn)業(yè)聚集地，計(jì)劃分三期建設(shè)完成，主體工程已于2015年底竣工，將于今年開業(yè)。

科技帶動(dòng)全面提升

而對(duì)于中藥界來說，僅僅實(shí)現(xiàn)單個(gè)藥品的國際化，還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。

中藥在國際上被公認(rèn)為組分復(fù)雜，變異大，內(nèi)在質(zhì)量難以進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)，針對(duì)這些技術(shù)性問題，依托天士力申報(bào)的企業(yè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室“創(chuàng)新中藥關(guān)鍵技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”于2015年被國家科技部獲批籌建，并于2016年初通過方案論證。

該實(shí)驗(yàn)室主要致力于“中藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)”、“中藥工藝控制策略”、“中藥生物效價(jià)”、“中藥國際化通路”四個(gè)研究方向。這正是中藥產(chǎn)業(yè)在適應(yīng)國際需求的轉(zhuǎn)變中，從技術(shù)體系上對(duì)自身的一次重新定義。

閆希軍曾表示，實(shí)驗(yàn)室提出的標(biāo)準(zhǔn)體系研究、技術(shù)體系研究、技術(shù)路徑三要素，在實(shí)施方案中的要求是國際化的，因此通過一系列標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)得出的標(biāo)準(zhǔn)，不僅僅是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，還應(yīng)該是國際標(biāo)準(zhǔn)。如果我們的中藥產(chǎn)業(yè)最終形成了國際標(biāo)準(zhǔn)，那么我們就可以爭(zhēng)取讓我們的中藥材資源進(jìn)入英美法等國家的國家藥典，我們的中藥通過當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門認(rèn)證也有了基礎(chǔ)的保障。

除了在中藥原有的技術(shù)、產(chǎn)品上進(jìn)行轉(zhuǎn)變外，科技，尤其是互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，也大大加速了中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的進(jìn)程。

2016年3月26日，以安國數(shù)字中藥都實(shí)體交易市場(chǎng)為依托的“數(shù)字本草”公共服務(wù)平臺(tái)正式上線。

“數(shù)字本草”網(wǎng)是國內(nèi)首家整合中藥材行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈資源的專業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)，首創(chuàng)了“三網(wǎng)合一”新模式。旨將中藥材電子交易、中藥材第三方檢測(cè)和全程追溯三大核心服務(wù)融合信息服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)、倉儲(chǔ)物流服務(wù)、金融服務(wù)、國際貿(mào)易服務(wù)等服務(wù)體系，從中藥產(chǎn)業(yè)鏈的源點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)基地種植、藥材收儲(chǔ)、質(zhì)量檢測(cè)、金融服務(wù)等復(fù)合功能的融合貫通，構(gòu)建大健康數(shù)字生態(tài)圈。

在互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)下，藥商、藥農(nóng)、藥企以及消費(fèi)者都可以實(shí)現(xiàn)足不出戶完成藥材交易。數(shù)字本草采用自由貿(mào)易、樣品展銷、代儲(chǔ)、代銷、自營、在線采集/招標(biāo)等六種模式，滿足客戶的買賣藥材的需求。全面保證產(chǎn)品的交易，流通的創(chuàng)新化和透明化。

對(duì)于科技的重要性，閆希軍說，中藥國際化要不斷解決問題，特別是現(xiàn)代中藥的許多關(guān)鍵技術(shù)問題，為此必須依靠科技，不斷創(chuàng)新，徹底摒棄傳統(tǒng)中藥的落后生產(chǎn)工具和方式。這個(gè)過程雖然艱辛，但它卻使我們產(chǎn)品和工藝不斷升級(jí)，努力使中藥真正屹立在世界大藥之林。

可以認(rèn)為，中藥產(chǎn)業(yè)國際化的過程，就是現(xiàn)代中藥全產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行優(yōu)化升級(jí)，適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)藥需求的過程，它帶來的不僅僅是整個(gè)產(chǎn)業(yè)水平的提升，也使身處其中進(jìn)行轉(zhuǎn)型的中藥企業(yè)受益匪淺。

從天士力的發(fā)展過程可以發(fā)現(xiàn)，天士力從復(fù)方丹參滴丸入手，通過不斷地與國際最嚴(yán)格的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)來逐步提升自己。如今，天士力已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了中藥生產(chǎn)數(shù)字化、規(guī)?；?biāo)準(zhǔn)化、集約化。從單個(gè)產(chǎn)品，到對(duì)外的中醫(yī)藥聯(lián)盟；從標(biāo)準(zhǔn)化的技術(shù)革新，到構(gòu)建線上線下的交易平臺(tái)，天士力將自己的傳統(tǒng)中藥業(yè)務(wù)進(jìn)行了一次全方位的升級(jí)。 文/向欣