每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 吳瞬    

◎每經(jīng)記者 吳瞬

醫(yī)藥圈內(nèi)常用“10年10億美元”來形容創(chuàng)新藥研發(fā)耗時(shí)之長和研發(fā)費(fèi)用之高，事實(shí)上一旦研發(fā)成功上市，其收益同樣令人乍舌。

FirstWord發(fā)布的2015年銷售額最高的100種藥品清單顯示，在2015年全球銷售額排名前八的藥品幾乎盡是創(chuàng)新藥，而前兩個(gè)產(chǎn)品單藥Harvoni和Humira的銷售更是超過100億美元。創(chuàng)新藥具有較大的市場機(jī)會(huì)。

11月7日，貝達(dá)藥業(yè)（300558，SZ）正式登陸深交所創(chuàng)業(yè)板，成為國內(nèi)首家登陸A股資本市場的創(chuàng)新藥企業(yè)，2015年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9.14億元，2016年1~6月則為5.18億元。

“創(chuàng)新藥占我們的投資比例達(dá)到近40%，是我們最核心的投資領(lǐng)域。生物醫(yī)藥需要不斷地投資，而且要有足夠的耐心，要一直伴隨企業(yè)成長，不是3年5年，可能需要更長的時(shí)間。”11月7日，在一場醫(yī)療健康投資峰會(huì)上，貝達(dá)藥業(yè)投資方之一同創(chuàng)偉業(yè)（832793）董事長鄭偉鶴表示，對于創(chuàng)新藥的投資不能只是簡單的財(cái)務(wù)投資，更多是希望形成一個(gè)專業(yè)的生態(tài)。

在上述峰會(huì)上，關(guān)于國內(nèi)創(chuàng)新藥未來的發(fā)展，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，未來5~10年國內(nèi)預(yù)計(jì)將有多個(gè)創(chuàng)新藥上市，或許能夠一舉打破目前國內(nèi)藥品銷售百強(qiáng)榜單中多是葡萄糖等簡單藥品的尷尬結(jié)構(gòu)。

創(chuàng)新藥投資面臨諸多風(fēng)險(xiǎn)

根據(jù)國家食藥監(jiān)總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所發(fā)布的《新藥研發(fā)的市場分析》，在我國研發(fā)一種創(chuàng)新藥物，從臨床前研究到新藥最終獲批理論上需要8~13年，并需要投入大量研發(fā)費(fèi)用。在臨床前研究、臨床試驗(yàn)等階段，均可能由于化合物不符合要求、療效不確定、安全性問題等多種原因?qū)е卵邪l(fā)失敗。

同創(chuàng)偉業(yè)合伙人陸瀟波認(rèn)為，創(chuàng)新藥的確不容易，但正是因?yàn)檫@樣的風(fēng)險(xiǎn)，創(chuàng)新藥可以通過專利保護(hù)取得巨大的壟斷利潤，“在國內(nèi)來講我們還是覺得面臨很多機(jī)遇，就國內(nèi)的現(xiàn)狀而言，在2006年到2013年，一共有15685種藥品獲得批準(zhǔn)，但是其中僅有26種為國家一類新藥，占比僅有0.17%。創(chuàng)新藥本身也有一些戰(zhàn)略優(yōu)勢，包括20年的專利保護(hù)享受溢價(jià)空間，同時(shí)單產(chǎn)品取得重磅產(chǎn)品的可能性是非常大的，目前貝達(dá)藥業(yè)的創(chuàng)新藥達(dá)到10億元左右的銷售額。”

“在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，我們也一直在思考為什么要投它？實(shí)際上一些國際大藥廠，創(chuàng)新藥是他們最為核心的利潤來源，甚至一個(gè)單品就可以做到100億美元的銷售收入，強(qiáng)生的市值就相當(dāng)于A股醫(yī)藥企業(yè)的總和，而它的核心收入和利潤都來自創(chuàng)新藥。從大的發(fā)展和創(chuàng)新模式來看，中國要想真正在醫(yī)藥行業(yè)前進(jìn)一步，就必須在創(chuàng)新藥方面有所突破。”陸瀟波說。

不過，目前國內(nèi)的創(chuàng)新藥數(shù)量太少，單品銷量百強(qiáng)榜多是葡萄糖等簡單品種。一位醫(yī)藥行業(yè)人士告訴記者，目前僅單抗品種就有六七個(gè)在研發(fā)，跟進(jìn)廠商有50家以上，而且這一數(shù)據(jù)并不包括一些小型獨(dú)立研發(fā)團(tuán)隊(duì)，未來幾年，國內(nèi)創(chuàng)新藥格局將有極大改觀。

資本需要良好退出通道

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，貝達(dá)藥業(yè)在招股說明書中披露，2011年，公司自主研發(fā)的國家一類新藥?？颂婺岖@國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批文并開始上市銷售，為公司的收入及利潤帶來了快速增長，并成為公司收入及利潤的主要來源，報(bào)告期內(nèi)占營業(yè)收入比例均達(dá)到98%以上。

正是由于創(chuàng)新藥的高風(fēng)險(xiǎn)高收益，國內(nèi)外風(fēng)投資本相當(dāng)看好創(chuàng)新藥領(lǐng)域。

“在一級市場，我們看到醫(yī)療類的融資投資募資，包括在新三板市場醫(yī)療項(xiàng)目的掛牌數(shù)量都非?；馃?，可以說目前醫(yī)療領(lǐng)域是僅次于互聯(lián)網(wǎng)TMT行業(yè)的一個(gè)領(lǐng)域，在目前經(jīng)濟(jì)形勢下，醫(yī)療健康更是成為大家投資的一個(gè)熱點(diǎn)；而在二級市場上，納斯達(dá)克生物指數(shù)7年漲了5倍，A股的醫(yī)藥指數(shù)4年也翻了1倍，無論是國內(nèi)市場還是國際市場，二級市場對醫(yī)藥健康行業(yè)都一致看好。”陸瀟波表示，目前同創(chuàng)偉業(yè)投資的項(xiàng)目數(shù)量已經(jīng)超過50家，投資金額超過20億元，其中創(chuàng)新藥的比例占到40%，創(chuàng)新藥將是核心投資領(lǐng)域。

不容忽視的是，在中國，資本對新藥早期的介入仍然稀缺，退出機(jī)制成為最大的障礙。一個(gè)最直觀的對比是，在美國，新藥研發(fā)進(jìn)入Ⅱ期臨床，企業(yè)即可上市，風(fēng)投退出相對便利；在中國，即使在創(chuàng)業(yè)板上市，也要具備相應(yīng)條件才可通過審批。這的確對風(fēng)投的耐力提出了嚴(yán)峻考驗(yàn)。

鄭偉鶴表示，作為一個(gè)機(jī)構(gòu)或者說產(chǎn)業(yè)投資人，必須要有充分的耐心伴隨企業(yè)成長。