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每經(jīng)實習記者 謝欣

11月14日，國內(nèi)CRO龍頭泰格醫(yī)藥（300347，SZ）公布最新的增發(fā)方案?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者注意到，與原版方案相比，修改后的發(fā)行計劃將發(fā)行數(shù)量由不超過4000萬股下調(diào)至不超過3000萬股，募集資金總額也由不超過7.79億元減少到了不超過6.3億元。原方案中償還銀行借款1.79億元被取消，其他內(nèi)容保持不變。

據(jù)了解，所募集資金將主要投入收購泰州捷通泰瑞醫(yī)藥科技有限公司（以下稱捷通泰瑞）100%股權(quán)。泰格醫(yī)藥稱本次發(fā)行目的是提高自己在醫(yī)療器械CRO（即醫(yī)藥研發(fā)合同服務(wù)外包機構(gòu)）上的競爭力。而行業(yè)內(nèi)人士認為，近年來醫(yī)療器械行業(yè)日益趨嚴的監(jiān)管，以及仿制藥的一致性評價都將給CRO帶來巨大的市場空間。

捷通泰瑞增值率超1000%

根據(jù)泰格醫(yī)藥修訂后的定增方案，本次非公開發(fā)行股票數(shù)量不超過3000萬股，發(fā)行對象不超過5名。預計募集資金總額不超過6.3億元，扣除發(fā)行費用后的募集資金凈額將全部用于收購捷通泰瑞100%股權(quán)。

據(jù)了解，捷通泰瑞是國內(nèi)領(lǐng)先專注于醫(yī)療器械的CRO公司，核心服務(wù)是為醫(yī)療器械（包括 IVD）企業(yè)的相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)提供所需的臨床研究外包服務(wù)，主要包括醫(yī)療器械注冊申報服務(wù)、醫(yī)療器械臨床試驗技術(shù)服務(wù)和醫(yī)療器械專業(yè)人才獵聘服務(wù)。

捷通泰瑞2015年營業(yè)收入達6700萬元，凈利潤為2200萬元。值得注意的是，截至2015年12月31日，捷通泰瑞經(jīng)審計的凈資產(chǎn)賬面值為5056.59萬元，經(jīng)評估的凈資產(chǎn)值為6.03億元，較賬面凈資產(chǎn)增值5.5億元，增值率達到1092.50%，以評估價值為基礎(chǔ)協(xié)商確定標的股權(quán)的交易價格為6億元。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，泰格醫(yī)藥初版定增方案是計劃發(fā)行數(shù)量不超過4000萬股，募集資金不超過7.79億元。與原版方案相比，修訂后的增發(fā)方案縮水1.79億元，而在原版方案中，這1.79億將被用于償還銀行借款。

對于本次修訂稿增發(fā)縮水的原因，以及原方案中1.79億元銀行貸款的最終償還方式，《每日經(jīng)濟新聞》記者11月14日按泰格醫(yī)藥要求發(fā)去采訪函，但截至記者發(fā)稿，尚未收到對方回復。

一致性評價或改變藥品CRO市場

泰格醫(yī)藥是國內(nèi)CRO的龍頭企業(yè)，今年三季度營收達到2.8億元，比上年同期增加23.61%，歸屬上市公司凈利潤2152萬元，比上年同期下降37.78%。泰格醫(yī)藥表示，2016年前三季度業(yè)績增長幅度較上年同期有所降低，是因其臨床試驗技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)受到CFDA關(guān)于臨床試驗自查核查活動的影響，造成項目進度放緩。同樣基于上述原因，其營業(yè)成本大幅上升，同比增加44.26%。

此外，泰格醫(yī)藥新增子公司DreamCIS報告期內(nèi)歸屬母公司利潤為虧損1356.47萬元，若扣除并購影響，泰格醫(yī)藥歸屬母公司凈利潤同比僅下滑2.16%。

華安證券11月的研報認為，全球CRO景氣度持續(xù)向上，國內(nèi)開展的一致性評價更將直接為我國CRO行業(yè)帶來巨大增量。其估算首批需在2018年年底前完成一致性評價的289個品種(17740個文號)將為CRO行業(yè)帶來至少70億元的市場空間，泰格醫(yī)藥作為臨床CRO龍頭將直接受益。

鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣則對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，一致性評價完全改變了藥品CRO的市場狀況。“在以前都是CRO求著別人給項目，一個項目是幾萬塊。在一致性評價后，現(xiàn)在整個情況反過來了，一個項目是幾百萬，還不保證一定過。”

由于一致性評價時間緊，藥企手里文號多，相比較國內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)，CRO的承接量與擁有相關(guān)資質(zhì)進行一致性評價相關(guān)工作的醫(yī)院與機構(gòu)要遠遠不夠。因此也就出現(xiàn)了現(xiàn)在“企業(yè)求著CRO”的局面，而在時間與承接量有限的情況下，許多企業(yè)也不得不放棄一些文號。

在本次收購完成后，泰格醫(yī)藥將從單一的藥品CRO向醫(yī)療器械CRO進行延伸。近年來的一系列政策對醫(yī)療器械CRO產(chǎn)生了重大影響。

CFDA此前對二類和三類進口醫(yī)療器械均需要在中國境內(nèi)進行臨床試驗，而此類進口醫(yī)療器械在本次系列法規(guī)出臺之前，大部分均可免于在中國境內(nèi)進行臨床試驗。此外對所有醫(yī)療器械的臨床試驗和注冊的要求均更為嚴格。上述兩點變化均直接增加了醫(yī)療器械CRO的市場規(guī)模。而追溯其原因，是“國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)80%以上自身都沒有研發(fā)能力”，史立臣表示。