12月11日，經(jīng)過企業(yè)申報、專家評審、綜合評審、社會公示、國務(wù)院批復(fù)的我國工業(yè)領(lǐng)域的最高獎項(xiàng)，被譽(yù)為中國工業(yè)的“奧斯卡”的第四屆中國工業(yè)大獎于北京人民大會堂正式出爐，本次中國工業(yè)大獎共有13家企業(yè)、9個項(xiàng)目獲獎，其中，中藥現(xiàn)代化國際化領(lǐng)軍企業(yè)天士力控股集團(tuán)（以下稱天士力）憑借其在現(xiàn)代中藥工業(yè)4.0智能制造的優(yōu)異表現(xiàn)榮獲中國工業(yè)大獎。

據(jù)了解，天士力創(chuàng)建了現(xiàn)代中藥智能制造模式，被國家工信部評定為“2016年智能制造試點(diǎn)示范企業(yè)”。

屠呦呦榮獲2015年度諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎給現(xiàn)代中藥及其國際化帶來極大的促進(jìn)作用，而在這一領(lǐng)域，天士力不僅自己開發(fā)的復(fù)方丹參滴丸順利完成了美國FDA的三期臨床試驗(yàn)，還通過中醫(yī)藥世界聯(lián)盟的組建，形成了中藥國際化的集團(tuán)軍力量。

天士力榮膺中國工業(yè)“奧斯卡”

據(jù)了解，中國工業(yè)大獎于2004年由國務(wù)院批準(zhǔn)設(shè)立，是我國工業(yè)領(lǐng)域最高獎項(xiàng)，被譽(yù)為中國工業(yè)的“奧斯卡”，代表工業(yè)發(fā)展最高水平。旨在表彰堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀、走中國特色新型工業(yè)化道路，代表我國工業(yè)化的方向、道路和精神，代表工業(yè)發(fā)展最高水平，對增強(qiáng)綜合國力、推動國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出重大貢獻(xiàn)的工業(yè)企業(yè)和項(xiàng)目，以樹立一批優(yōu)秀標(biāo)桿企業(yè)和項(xiàng)目，并帶動形成一大批具有核心競爭力的企業(yè)。

大獎由中國工業(yè)經(jīng)濟(jì)聯(lián)合會聯(lián)合12家全國性行業(yè)協(xié)會共同組織實(shí)施，包括“中國工業(yè)大獎”和“中國工業(yè)大獎表彰獎”兩個層次獎項(xiàng)。大獎于2007年評出了第一批獲獎企業(yè)，前三屆共評選出105家企業(yè)與項(xiàng)目，此外從第三屆起，中國工業(yè)大獎還增設(shè)“中國工業(yè)大獎提名獎”，本次大獎評選為第四屆，在2015年啟動評選工作。

天士力創(chuàng)立于1994年，是以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為核心，以健康保健產(chǎn)業(yè)和健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)為兩翼的高科技大健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，2015年，天士力資產(chǎn)總額達(dá)到413億元，銷售額達(dá)到282億元，利稅達(dá)到31億元。

天士力作為我國中藥現(xiàn)代化國際化的領(lǐng)軍企業(yè)獲得了此次大獎單位獎。這也表明了國家對天士力中藥現(xiàn)代化國際化之標(biāo)桿的首肯與表彰。

天士力建有國家認(rèn)定的企業(yè)技術(shù)中心，旗下的天士力研究院承建了“創(chuàng)新中藥關(guān)鍵技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”和“中藥先進(jìn)制造國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”，共承擔(dān)完成國家“863項(xiàng)目”、“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”等近百個項(xiàng)目，共獲得專利授權(quán)1654件，其中發(fā)明專利1374件。在榮膺本次大獎前，天士力還先后被評為國家“創(chuàng)新型企業(yè)”、“高新技術(shù)企業(yè)”、“2015年全國質(zhì)量標(biāo)桿”和“2016年智能制造試點(diǎn)示范企業(yè)”。

智能制造助力現(xiàn)代中藥工業(yè)

天士力能夠榮膺此次中國工業(yè)大獎，除自身產(chǎn)業(yè)多年來的優(yōu)異表現(xiàn)外，其在現(xiàn)代中藥工業(yè)4.0智能制造上的突出表現(xiàn)也是天士力的一大亮點(diǎn)。

智能制造是我國工業(yè)發(fā)展的應(yīng)有方向，工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、科技部、財政部聯(lián)合印發(fā)的《智能制造工程實(shí)施指南（2016-2020年）》（以下簡稱《規(guī)劃》）提出，到2020年，我國要研發(fā)一批智能制造關(guān)鍵技術(shù)裝備，國內(nèi)市場滿足率超過50%，核心支撐軟件國內(nèi)市場滿足率超過30%。制（修）訂智能制造標(biāo)準(zhǔn)200項(xiàng)以上，面向制造業(yè)的工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)及信息安全保障系統(tǒng)初步建立；培育40個以上主營業(yè)務(wù)收入超過10億元、具有較強(qiáng)競爭力的系統(tǒng)解決方案供應(yīng)商，智能制造人才隊(duì)伍基本建立；制造業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域企業(yè)數(shù)字化研發(fā)設(shè)計工具普及率超過70%，關(guān)鍵工序數(shù)控化率超過50%，數(shù)字化車間/智能工廠普及率超過20%，運(yùn)營成本、產(chǎn)品研制周期和產(chǎn)品不良品率大幅度降低。

《規(guī)劃》還提出了“兩步走”戰(zhàn)略：第一步，到2020年，智能制造發(fā)展基礎(chǔ)和支撐能力明顯增強(qiáng)，傳統(tǒng)制造業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域基本實(shí)現(xiàn)數(shù)字化制造，有條件、有基礎(chǔ)的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)智能轉(zhuǎn)型取得明顯進(jìn)展；第二步，到2025年，智能制造支撐體系基本建立，重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)初步實(shí)現(xiàn)智能轉(zhuǎn)型。

而在智能制造領(lǐng)域，天士力已經(jīng)走在了前面。

從大的產(chǎn)業(yè)體系上看，20多年來，天士力以現(xiàn)代中藥奠基立業(yè)，走了一條從研發(fā)、制造到商業(yè)模式整個產(chǎn)業(yè)體系的集成創(chuàng)新路，實(shí)現(xiàn)了中藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、新藥研發(fā)組分化、生產(chǎn)制造智能化，構(gòu)建成了現(xiàn)代中藥、一類生物新藥和一類化學(xué)新藥等現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)品集群。

天士力用“現(xiàn)代化”與“現(xiàn)代話”的融合，實(shí)現(xiàn)“兩個帶動”（帶動國際化標(biāo)準(zhǔn)，帶動全產(chǎn)業(yè)鏈的提升）。對于中醫(yī)來說，就是將中醫(yī)先進(jìn)的理念、經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)，轉(zhuǎn)化成現(xiàn)代科技語言，彰顯中醫(yī)的科學(xué)性、先進(jìn)性，借助“現(xiàn)代話”，通向“現(xiàn)代化”。對于中藥來說，就是從“現(xiàn)代化”到“現(xiàn)代話”的過程。應(yīng)用現(xiàn)代科技手段和方法，經(jīng)過現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)科學(xué)的深入研究和臨床驗(yàn)證，實(shí)現(xiàn)中藥的循證性、追溯性、可靠性，轉(zhuǎn)化成“能說現(xiàn)代話”（科技語言、數(shù)字語言）的現(xiàn)代中藥。

經(jīng)過持續(xù)不懈的工藝摸索和裝備研發(fā)，中藥制藥技術(shù)和制藥裝備的創(chuàng)新。天士力逐步打造出國際水平的現(xiàn)代中藥先進(jìn)技術(shù)制造平臺；智能化裝備使數(shù)據(jù)集成化，保證了制藥技術(shù)數(shù)據(jù)的完整性。通過對全過程體系進(jìn)行科學(xué)、全面的管控，以過硬的產(chǎn)品質(zhì)量，確保消費(fèi)者的用藥安全。公司及多家子公司被天津市及當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局評為“放心藥廠”稱號。

天士力根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；?、智能化的要求，確定技術(shù)升級目標(biāo)、升級路線和升級標(biāo)準(zhǔn)，使集團(tuán)內(nèi)越來越多的產(chǎn)業(yè)走向新型工業(yè)化，使大健康產(chǎn)品特別是現(xiàn)代中藥產(chǎn)品達(dá)到科技含量豐富、質(zhì)量安全可控、標(biāo)準(zhǔn)體系完備、制造全程追蹤、數(shù)字內(nèi)涵精準(zhǔn)的要求。2015年4月，天士力順利通過現(xiàn)代中藥制造領(lǐng)域數(shù)字化創(chuàng)新生產(chǎn)能力“兩化融合管理體系”現(xiàn)場認(rèn)定及公示，成為全國首批、天津制藥行業(yè)首家通過認(rèn)定的企業(yè)，并獲得推薦成為全國20家示范企業(yè)之一。

天士力將工業(yè)化、信息化、數(shù)字化融合，以復(fù)方丹參滴丸國際注冊產(chǎn)品先進(jìn)制造技術(shù)系統(tǒng)為示范對象，創(chuàng)建現(xiàn)代中藥智能制造模式，自主研發(fā)的以高速磁懸浮震動滴丸機(jī)為核心、從萃取――滴制――冷卻――到干燥包衣等完整的中藥制劑智能制造技術(shù)鏈，其空氣深冷、超高速非接觸電磁懸浮振動等6項(xiàng)技術(shù)獲得國家專利，通過歐盟GMP認(rèn)證，成為我國中藥工業(yè)智能制造的典范。

值得一提的是，2016年3月，天士力拳頭產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸順利完成了美國FDA在全球9個國家（地區(qū)）120多個臨床中心的三期臨床試驗(yàn)，這是迄今全球領(lǐng)先完成美國FDA三期臨床試驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑。而在2015年，復(fù)方丹參滴丸銷量再創(chuàng)新高，達(dá)到了33億元，連續(xù)13年問鼎中國中成藥單品年銷量之冠。

天士力還創(chuàng)造了微滴丸膠囊新劑型及其制劑裝備。創(chuàng)新微滴丸高速滴制與深冷氣體成型技術(shù)與裝備，建設(shè)了全新的提取與制劑（含無菌制劑）生產(chǎn)線，建立中藥生產(chǎn)數(shù)控模型，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)和質(zhì)控信息的數(shù)字化，形成常規(guī)滴丸及微滴丸國際化OEM生產(chǎn)基地。2016年1月，天士力于成功獲批國家發(fā)改委“中藥先進(jìn)制造技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”。

領(lǐng)軍現(xiàn)代中藥國際化

屠呦呦榮獲諾獎，把中醫(yī)藥的創(chuàng)新成果推向世界科技榮譽(yù)殿堂，也進(jìn)一步激發(fā)了國內(nèi)外對中醫(yī)藥的興趣和熱情，對中醫(yī)藥寄予了更多關(guān)注和更大期待，國內(nèi)外掀起一股“掘金”中醫(yī)藥的熱潮。這些也都有利于我國的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走出國門，走向世界。

而事實(shí)上，天士力從1996年開始就積極響應(yīng)國家倡導(dǎo)和推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化的戰(zhàn)略部署，先后創(chuàng)新開發(fā)了復(fù)方丹參滴丸、養(yǎng)血清腦顆粒等現(xiàn)代中藥、普佑克等一類生物新藥和替莫唑胺等一類化學(xué)新藥，構(gòu)成現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)品集群。其中，現(xiàn)代中藥復(fù)方丹參滴丸開啟了申報美國FDA，經(jīng)歷了從摸索、堅(jiān)持到積累、創(chuàng)新再到穩(wěn)步推進(jìn)的艱難歷程，取得了中藥國際化的重大突破，也帶動現(xiàn)代中藥取得了一系列創(chuàng)新成果和發(fā)展成就。

天士力的中藥國際化采取了“三步走”的戰(zhàn)略。第一步“走出去”，就是要走出國門，體現(xiàn)中藥產(chǎn)品和中藥企業(yè)的一種創(chuàng)新精神；第二步“走進(jìn)去”，就是要實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥科技和標(biāo)準(zhǔn)的國際化對接，實(shí)現(xiàn)技術(shù)升級，使中藥真正成為“國際藥品”；第三步，“走上去”，走上高端市場，成為國外醫(yī)生、患者和醫(yī)保機(jī)構(gòu)都能夠接受并使用的臨床一線用藥。通過這三個步驟，中藥才能達(dá)到通過國際藥政注冊，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)接軌，語言文化無障礙，產(chǎn)品有親和力，消費(fèi)者有信賴感。

天士力現(xiàn)代中藥國際化研究還帶動了多組分藥物質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系的建立。從三期臨床研究和CMC（Chemical, Manufacturing and Control，化學(xué)、制造和質(zhì)量控制）研究，都始終緊緊圍繞著“安全、有效、質(zhì)量一致”的主題，天士力在這些研究領(lǐng)域都取得了長足的進(jìn)展。其中，天士力貫徹“質(zhì)量源于設(shè)計”的理念，基于質(zhì)量管控風(fēng)險，強(qiáng)化了過程控制，遵循國際標(biāo)準(zhǔn)，并從源頭保障藥材質(zhì)量。按國際化要求倒逼藥材質(zhì)量提升。其與河北省安國市共建安國數(shù)字中藥都，將傳統(tǒng)的藥都賦予現(xiàn)代科技、數(shù)字概念，提升中藥材市場整體水平。目前一期工程已經(jīng)完成基礎(chǔ)建設(shè)和銷售，開始運(yùn)營。此項(xiàng)目被列為省部共建重點(diǎn)工程。

天士力的國際化研發(fā)實(shí)踐也為其他中藥企業(yè)提供了示范。在國家中醫(yī)藥管理局指導(dǎo)下，依托國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的支持，以天士力為主，由12家企業(yè)、6家科研院所聯(lián)合，以市場化模式搭建中藥國際化科研平臺——中醫(yī)藥世界聯(lián)盟。目前已有7家單位8個產(chǎn)品依托聯(lián)盟的力量進(jìn)入國際申報，形成中藥國際化的集團(tuán)軍。

2016年10月，國家發(fā)布《健康中國2030規(guī)劃綱要》，明確提出，要充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢，加快打造全產(chǎn)業(yè)鏈的跨國公司和國際知名的中國品牌，推動中醫(yī)藥走向世界。綱要的發(fā)布給了企業(yè)發(fā)展的信心與支持，面向未來，天士力還將在國家戰(zhàn)略的引領(lǐng)下，協(xié)同國內(nèi)著名中醫(yī)藥大學(xué)，將中藥與中醫(yī)結(jié)合，深入國際醫(yī)療終端市場，真正實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥走向世界、人人共享。 文/葉落