文/李金陽(yáng)

2016年8月10日，全球首創(chuàng)3D生物打印血管動(dòng)物在體實(shí)驗(yàn)宣布成功，康裕建將其稱(chēng)為“改寫(xiě)醫(yī)學(xué)史冊(cè)的一天”。

12月11日，藍(lán)光發(fā)展（600466，SH）舉辦“藍(lán)光英諾干細(xì)胞應(yīng)用技術(shù)的重大突破成果發(fā)布會(huì)”，作為藍(lán)光英諾首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)家，康裕建再次提到上述重大技術(shù)突破時(shí)，依舊激動(dòng)不已。

在體實(shí)驗(yàn)的成功，意味著藍(lán)光發(fā)展繼去年十月全球首發(fā)3D生物血管打印機(jī)后，3D生物打印血管在解決人工血管內(nèi)皮化的問(wèn)題上獲得了重大技術(shù)突破。對(duì)此，田納西州大學(xué)健康科學(xué)中心校長(zhǎng)Donald Thomason評(píng)價(jià)，“雖然3D生物打印實(shí)驗(yàn)正在全世界范圍內(nèi)進(jìn)行，但藍(lán)光英諾的這項(xiàng)成果，是我目前見(jiàn)過(guò)最為成熟的技術(shù)。”

Donald Thomason稱(chēng)，上述技術(shù)的突破帶來(lái)了更多想象空間，“人體所有的血管甚至器官將受益于這項(xiàng)技術(shù)”。

藍(lán)光發(fā)展表示，下一步，3D生物打印血管將向有關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)申請(qǐng)臨床試驗(yàn)。這意味著，全球每年1.56億位需求人工血管與支架的患者將迎來(lái)治療新希望，同時(shí)，在3D生物打印和干細(xì)胞研究應(yīng)用方面，也將迎來(lái)令人振奮的突破。

半世紀(jì)醫(yī)療難題獲新突破

“一朝得病，一生養(yǎng)病”，經(jīng)歷過(guò)人造血管植入與支架搭建手術(shù)的心血管病患者應(yīng)該對(duì)此感受頗深。

由于傳統(tǒng)治療方法難以形成或融合為新的內(nèi)皮細(xì)胞、易產(chǎn)生血液堵塞及易老化損壞等種種問(wèn)題，上述患者在術(shù)后往往需要長(zhǎng)期維護(hù)，甚至面臨潛在風(fēng)險(xiǎn)。他們中的大多數(shù)，終其一生都要服用一種名為抗凝劑的藥物，以維護(hù)人造血管的正常工作。

血管內(nèi)皮化的難題，從1952年提出至今逾半世紀(jì)，終于有了新的突破。

12月11日，中組部首批“千人計(jì)劃”國(guó)家特聘專(zhuān)家、美國(guó)毒理科學(xué)院院士、藍(lán)光英諾首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)家康裕建教授，向全球發(fā)布了由其團(tuán)隊(duì)承擔(dān)的3D生物打印促進(jìn)人工血管內(nèi)皮化研發(fā)項(xiàng)目取得重大突破：全球首創(chuàng)3D生物打印血管動(dòng)物在體實(shí)驗(yàn)成功。

對(duì)全球近十八億心血管疾病患者來(lái)說(shuō)，這標(biāo)志著困擾臨床半個(gè)世紀(jì)的人工血管內(nèi)皮化問(wèn)題成功找到解決辦法?！按隧?xiàng)成果對(duì)干細(xì)胞技術(shù)臨床應(yīng)用而言具有里程碑意義”，康裕建教授在成果發(fā)布會(huì)上介紹道。

在為期7個(gè)月的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，藍(lán)光英諾已在30只恒河猴身上進(jìn)行3D生物打印血管體內(nèi)植入實(shí)驗(yàn)。截至2016年12月1日的結(jié)果顯示，3D生物打印血管結(jié)構(gòu)和功能均與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物自身血管一致，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物各項(xiàng)生理指標(biāo)均未發(fā)現(xiàn)異常，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物術(shù)后存活率為100%。

“打印”出的血管能否實(shí)現(xiàn)自體血管的功能？康裕建幽默地將藍(lán)光英諾的3D生物打印血管比喻為四川火鍋中的“黃喉”，彈性、韌性都經(jīng)得起“反復(fù)擺弄”。在恒河猴體內(nèi)生長(zhǎng)21天后，“打印”出的血管形態(tài)結(jié)構(gòu)與組織基本與自體血管看不出差異。

康裕建教授對(duì)此表示：“3D生物打印血管在體實(shí)驗(yàn)的成功不僅解決了人工血管內(nèi)皮化問(wèn)題，還打破了脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞不能分化成血管組織所需的多種細(xì)胞的認(rèn)識(shí)?！睘樾难芗膊≈委煄?lái)新希望，開(kāi)拓了干細(xì)胞研究應(yīng)用的新方向，更是開(kāi)啟3D生物打印醫(yī)學(xué)新時(shí)代。

據(jù)悉，該動(dòng)物實(shí)驗(yàn)將持續(xù)到2017年5月，后續(xù)階段將完成3D生物打印血管移植手術(shù)程序的標(biāo)準(zhǔn)化。

同時(shí)，藍(lán)光發(fā)展公告稱(chēng)，動(dòng)物在體實(shí)驗(yàn)成功之后，下一步公司3D生物打印血管將向有關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)申請(qǐng)臨床試驗(yàn)。藍(lán)光發(fā)展表示，該項(xiàng)目臨床研究是一項(xiàng)長(zhǎng)期工作，主要包括 I期到III期臨床試驗(yàn)，一般所需時(shí)間為4至6年，上市后的IV期臨床監(jiān)測(cè)所需時(shí)間為3年以上。目前，根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果和相關(guān)法規(guī)要求，藍(lán)光發(fā)展正在撰寫(xiě)、補(bǔ)充和完善臨床試驗(yàn)申報(bào)資料。

“整個(gè)人體都是潛在市場(chǎng)”

當(dāng)?shù)谝慌_(tái)3D打印機(jī)被發(fā)明出來(lái)時(shí)，世人或許很難想到這項(xiàng)技術(shù)能在生物領(lǐng)域發(fā)展到如此令人嘆為觀止的境地。

一年前，藍(lán)光發(fā)展發(fā)布全球首創(chuàng)“3D生物血管打印機(jī)”時(shí)就曾憧憬未來(lái)使器官再造成為可能。如今，為人體輸送養(yǎng)分的血管可以再生，為器官再造邁出堅(jiān)實(shí)一步。

按照康裕建團(tuán)隊(duì)目前的目標(biāo)，藍(lán)光英諾3D生物血管打印未來(lái)首先應(yīng)用于心血管疾病領(lǐng)域。統(tǒng)計(jì)顯示，心血管疾病發(fā)病率為全球第一，但從1952年至今，在心血管領(lǐng)域治療的主要方式是非生物活性的血管支架和人工血管。

當(dāng)藍(lán)光英諾的3D生物血管打印進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，血管疾病治療的新紀(jì)元可期。北京大學(xué)《介入器械分類(lèi)及其發(fā)展趨勢(shì)》中研究預(yù)測(cè)，2018年全球介入性心血管疾病治療市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)251億美元，市場(chǎng)前景廣闊?！叭蛎磕?.56億、中國(guó)每年1900萬(wàn)名有人造血管及血管支架使用及需要的患者將因此受益”，康裕建表示，“治療技術(shù)不分對(duì)錯(cuò)，只是看誰(shuí)能創(chuàng)造出對(duì)人類(lèi)更有效的手段，今天，我在這里向傳統(tǒng)治療技術(shù)發(fā)起挑戰(zhàn)”。

康裕建何來(lái)的自信？Donald Thomason評(píng)價(jià)道，“我在全球看過(guò)很多3D生物打印技術(shù)，這個(gè)團(tuán)隊(duì)是我目前看到進(jìn)展最快的一個(gè)。相比其他技術(shù)，3D生物打印的安全性理論上更高”。

在3D生物打印中，生物數(shù)據(jù)處理、合適的生物材料、打印設(shè)備研發(fā)以及打印后的活體組織存活等等難題，被稱(chēng)為“最難啃的骨頭”，但這些似乎都被藍(lán)光英諾團(tuán)隊(duì)一一攻克。

在藍(lán)光發(fā)展的構(gòu)想中，未來(lái)，藍(lán)光英諾的3D生物打印應(yīng)用將不僅止步于此，不僅打印動(dòng)脈、靜脈產(chǎn)品，還能打印功能性管腔器官，并促進(jìn)損傷器官再生?！伴_(kāi)啟3D生物打印醫(yī)學(xué)新時(shí)代”，發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，康裕建信心滿(mǎn)滿(mǎn)。Donald Thomaso十分看好這項(xiàng)技術(shù)，他表示，未來(lái)治療方式有了更多想象空間，“人體所有的血管甚至器官都將成為這項(xiàng)技術(shù)的潛在市場(chǎng)”。

追溯3D生物打印技術(shù)近幾年的進(jìn)展可謂超乎想象。2003年，實(shí)現(xiàn)單一細(xì)胞打印，6年后實(shí)現(xiàn)了多細(xì)胞打印，去年，藍(lán)光英諾發(fā)布全球首創(chuàng)3D生物血管打印機(jī)，今年動(dòng)物在體實(shí)驗(yàn)成功……業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為到2020年打印活體器官的目標(biāo)也將達(dá)成，“未來(lái)5~10年，3D生物打印技術(shù)將進(jìn)入商用?！?/p>

這意味著，誰(shuí)搶先在這一領(lǐng)域探索出成熟模式，誰(shuí)就能分到萬(wàn)億產(chǎn)值和資本市場(chǎng)高市值的最大一杯羹。

“生命藍(lán)光”成業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)

藍(lán)光英諾是藍(lán)光發(fā)展投資設(shè)立的生物高科技公司，自2015年藍(lán)光發(fā)展借道重組借殼強(qiáng)化資本實(shí)力后，前期擬投資2.15億元用于3D生物打印技術(shù)研發(fā)和科研團(tuán)隊(duì)建設(shè)。公司還建立了合伙人機(jī)制，由藍(lán)光英諾核心人員對(duì)公司進(jìn)行增資，增資總金額為1615萬(wàn)元。

資本的力量是科技研發(fā)堅(jiān)強(qiáng)的后盾。據(jù)國(guó)家發(fā)改委數(shù)據(jù)，中國(guó)科技成果轉(zhuǎn)化率只有10%。藍(lán)光發(fā)展董事長(zhǎng)楊鏗希望在藍(lán)光發(fā)展堅(jiān)定地推行“科學(xué)家+企業(yè)家”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的模式，專(zhuān)業(yè)的事由專(zhuān)業(yè)的人來(lái)做，“既要孵化先進(jìn)的科技成果，又要讓科技成果走向市場(chǎng)。資金支撐科研，再由技術(shù)轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)收益。”楊鏗補(bǔ)充道，“核心技術(shù)+資本，科學(xué)家+企業(yè)家，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，解決了缺陷，形成了核心競(jìng)爭(zhēng)力，這也是今后的趨勢(shì)?！?/p>

技術(shù)與市場(chǎng)如同左右腳，助推者藍(lán)光發(fā)展一步步向前邁進(jìn)。根據(jù)藍(lán)光發(fā)展2016年半年報(bào)顯示，公司已提交申請(qǐng)專(zhuān)利54件，取得權(quán)利12件；取得軟件著作權(quán)7件；取得商標(biāo)注冊(cè)證68件。與此同時(shí)，藍(lán)光發(fā)展研發(fā)成果商業(yè)化轉(zhuǎn)化亦進(jìn)展迅速，已落地3D影像中心、血管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等商業(yè)化實(shí)踐。今年4月，和國(guó)家級(jí)新區(qū)貴安新區(qū)簽訂協(xié)議，擬建成國(guó)內(nèi)大型的3D生物打印創(chuàng)新工程中心；6月，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療影像大數(shù)據(jù)3D打印項(xiàng)目在昆明多家市屬醫(yī)院實(shí)質(zhì)性落地應(yīng)用。

從傳統(tǒng)房地產(chǎn)企業(yè)，到布局文旅版圖，再加大生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資，藍(lán)光發(fā)展自上市以來(lái)提出的“人居藍(lán)光+生命藍(lán)光”雙擎驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略的前景愈發(fā)明朗?！吧{(lán)光”包括“3D生物打印+生物醫(yī)藥”，“人居藍(lán)光”則是指“現(xiàn)代服務(wù)業(yè)+房地產(chǎn)”，如今，“生命藍(lán)光”已成藍(lán)光發(fā)展業(yè)務(wù)板塊中的耀眼新星。

楊鏗此前接受媒體采訪(fǎng)時(shí)提到，“對(duì)藍(lán)光而言，房地產(chǎn)仍是看家本領(lǐng)”，不過(guò)，未來(lái)“生命藍(lán)光要唱主角”。從大趨勢(shì)來(lái)看，雖然傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)目前仍是我國(guó)GDP的重要構(gòu)成，但楊鏗看到，未來(lái)五到十年，諸如新能源、生命科學(xué)、大健康、互聯(lián)網(wǎng)+等等將成為主流，“藍(lán)光發(fā)展一手傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，一手現(xiàn)代生命科技，兩者并駕齊驅(qū)”。

登陸A股資本市場(chǎng)以來(lái)，“人居藍(lán)光+生命藍(lán)光”雙擎驅(qū)動(dòng)的藍(lán)光發(fā)展大施拳腳。入局3D生物科技，謀生物醫(yī)藥業(yè)務(wù)布局，這家四川最大的地產(chǎn)商啟動(dòng)了“二次創(chuàng)業(yè)”。

在2016年半年報(bào)中，藍(lán)光發(fā)展展望下半年時(shí)提到，力爭(zhēng)3D生物打印血管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)取得技術(shù)突破，加快研發(fā)成果商業(yè)化轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)收入貢獻(xiàn)；醫(yī)藥業(yè)務(wù)方面聚焦生物醫(yī)學(xué)材料細(xì)分領(lǐng)域，圍繞生物材料及相關(guān)領(lǐng)域通過(guò)內(nèi)涵式增長(zhǎng)和外延式并購(gòu)快速形成產(chǎn)業(yè)鏈，培育新的盈利點(diǎn)。目前看來(lái)，“生命藍(lán)光”的目標(biāo)正在一步步實(shí)現(xiàn)。資訊