每經(jīng)編輯 趙天宇    

每經(jīng)記者 趙天宇 每經(jīng)編輯 姚治宇

在《中醫(yī)藥法》出臺(tái)的背景下，民族藥正迎來新的機(jī)遇。

《中醫(yī)藥法》明確了關(guān)于經(jīng)典方的開發(fā)路徑，提出可以開發(fā)成“源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑”，也就是表明“目錄”是經(jīng)典名方開發(fā)的基本環(huán)節(jié)。不過，雖然以藏蒙維等為代表的民族藥具有完善的醫(yī)藥理論體系和典籍，但民族經(jīng)典方的編目整理工作尚未啟動(dòng)，明確的“目錄”仍然缺失。

今年全國兩會(huì)期間，全國政協(xié)委員、奇正藏藥董事長雷菊芳提案，為使民族藥產(chǎn)業(yè)盡快享受《中醫(yī)藥法》帶來的政策紅利，可采用整理編目成熟一批及時(shí)審定發(fā)布一批的辦法，形成制度。

對于制定目錄的前期準(zhǔn)備工作，雷菊芳對記者表示，“說了好長時(shí)間了，其實(shí)大家心里都有數(shù)，有一些特別難的藥也不會(huì)往里放的，比如用到麝香的等等。大家關(guān)注的是在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，市場也比較大的藥。”

“追趕”中醫(yī)藥政策紅利

民族經(jīng)典方歷史悠久。例如，藏醫(yī)在公元八世紀(jì)的《四部醫(yī)典》中就有443個(gè)常用經(jīng)典方，蒙醫(yī)至今常用的經(jīng)典方300多，維醫(yī)至今常用的經(jīng)典方200個(gè)以上。目前開考的藏蒙維傣朝壯哈薩克醫(yī)經(jīng)典方，平均按每個(gè)民族150個(gè)計(jì)算大約1050個(gè)，但開發(fā)成國藥準(zhǔn)字號的僅有幾十個(gè)。

雷菊芳介紹道，這些歷經(jīng)千百年臨床實(shí)踐檢驗(yàn)的經(jīng)典方，至今仍在藏蒙維等民族醫(yī)院中廣為應(yīng)用，部分品種在國外使用，這體現(xiàn)了其療效和生命力，值得開發(fā)利用。

按照2016年出臺(tái)的《中醫(yī)藥法》，經(jīng)典方的開發(fā)路徑得到明確，提出可以開發(fā)成“源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑”。實(shí)施細(xì)則也提出，“具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同中醫(yī)藥主管部門制定。前款所稱古代經(jīng)典名方，是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。具體目錄由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門制定。”

《中醫(yī)藥法》中所稱的中醫(yī)藥，是指包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱。不過，雷菊芳表示，事實(shí)上狹義的中醫(yī)經(jīng)典方和少數(shù)民族經(jīng)典方的整理工作進(jìn)度并不同步，狹義的中醫(yī)經(jīng)典方整理已經(jīng)有數(shù)年工作基礎(chǔ)，而藏蒙維等民族經(jīng)典方整理編目尚未啟動(dòng)。

因此，雷菊芳提案呼吁，中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對“至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代”民族經(jīng)典方，優(yōu)先整理編目完成制定，批準(zhǔn)開發(fā)利用。

“如果不做這個(gè)工作，民族方在開發(fā)應(yīng)用的進(jìn)程上就落下了。”雷菊芳說，“希望大家同步往前走。”

呼吁民族藥開發(fā)適當(dāng)提速

在近期公布的新版醫(yī)保藥品目錄中，民族藥入選的種類正在大幅增加。據(jù)了解，2017年版藥品目錄中，西藥與中成藥的占比分別達(dá)到51%和49%，基本持平。有關(guān)部門專門組織了少數(shù)民族醫(yī)藥專家，對藏族、蒙古族等民族的傳統(tǒng)藥進(jìn)行評審，新增民族藥41個(gè)，增幅達(dá)到90%，比例明顯高于其他藥品。

在中國民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)常務(wù)副會(huì)長兼秘書長梁峻看來，各個(gè)民族的醫(yī)藥體系有聯(lián)系，但是也是相對獨(dú)立的?！吨嗅t(yī)藥法》對于民族醫(yī)藥發(fā)展來說，是一個(gè)重大的支持和推動(dòng)，體現(xiàn)了國家對民族藥的重視。經(jīng)典名方有其傳統(tǒng)內(nèi)涵，傳承至今應(yīng)進(jìn)一步開發(fā)。

很多民族藥有其傳統(tǒng)的劑型特色。在保持自身特色、保障藥效的基礎(chǔ)上，適度改良劑型有助于滿足大眾需求，進(jìn)一步擴(kuò)大民族藥市場。雷菊芳提議，在制定民族經(jīng)典名方注冊技術(shù)細(xì)則時(shí)，可以將民族藥常用劑型特色納入考慮，允許保留特色開發(fā)。例如，藏藥多以丸散等固體制劑形式使用且藥量小，遵照傳統(tǒng)的工藝，適合做成丸、片、膠囊等劑型。

藏藥部頒標(biāo)準(zhǔn)中收載的200個(gè)品種中就有90多個(gè)是散劑，但是這一劑型在內(nèi)地的推廣應(yīng)用并不廣泛。雷菊芳表示，實(shí)際上做成現(xiàn)在的膠囊、壓丸、顆粒等，是可以改良原有劑型的。不過，劑型的改變意味著不同劑型之間要提高順應(yīng)性、符合優(yōu)效，劑型的改造論證進(jìn)度仍稍顯滯后。

在國家民委文化宣傳司原副司長王居看來，民族藥在應(yīng)用過程中，能夠注冊、有文字批號的藥是比較有限的。在這種情況下，大部分的民族醫(yī)藥傳承靠醫(yī)院的制劑，但制劑不能走出醫(yī)院，所以接受民族藥治療的患者比較受限。因此，民族藥的開發(fā)應(yīng)適當(dāng)加快腳步，使更多的患者受益。