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青光眼手術標配藥絲裂霉素斷供 折射低價藥尷尬處境

每日經濟新聞 2017-03-24 00:45:19

近日,多家媒體報道稱,國內青光眼手術必備藥絲裂霉素已出現(xiàn)相當長一段時間的斷供情況。資料顯示,目前國內可生產注射用絲裂霉素的廠家分別為海正藥業(yè)子公司海正輝瑞、恒瑞醫(yī)藥以及上海醫(yī)藥子公司上藥新亞。不過,海正輝瑞方面向《每日經濟新聞》記者確認,其目前并未生產。

每經編輯 每經記者 謝 欣 每經編輯 宋思艱    

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每經記者 謝 欣 每經編輯 宋思艱

廉價藥短缺、斷供,醫(yī)院與患者苦尋而不得。近年來,這種情形時有發(fā)生。

近日,多家媒體報道稱,國內青光眼手術必備藥絲裂霉素已出現(xiàn)相當長一段時間的斷供情況,該藥物的缺乏已經使得青光眼手術的成功率受到了明顯影響。

目前國內可生產注射用絲裂霉素的廠家分別為海正藥業(yè)(600267,SH)子公司海正輝瑞、恒瑞醫(yī)藥(600276,SH)以及上海醫(yī)藥(691697,SH)子公司上藥新亞。不過,海正輝瑞方面向《每日經濟新聞》記者確認,其目前并未生產。

青光眼手術必備藥斷供

近日據新華社報道,國內青光眼手術的必備藥品絲裂霉素已經斷供。上海市青光眼學組副組長、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院眼科主任醫(yī)師陳君毅表示,各醫(yī)院此前一直在使用庫存,而最后一批庫存的有效期為2016年11月。

絲裂霉素指的是眼部手術中需要用到的抑制疤痕生長類藥物。據了解,青光眼手術需要在眼部做一個外流通道,而這個通道在術后是不能讓它迅速愈合的,否則就無法起到引流效果,因此,需要用抑制疤痕生長的藥物。

上世紀90年代起,絲裂霉素開始進入臨床后,青光眼手術成功率從原來的40%提升至70%以上。因此,業(yè)內普遍認為,絲裂霉素對青光眼手術的成功與否起到一個非常重要的作用,是青光眼手術的“必備藥”。

復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院被譽為全國三大眼科中心之一,每天要開展10多臺青光眼手術,年手術量3800余例。據悉,全國三大眼科中心此類手術總數一年萬余例。陳君毅此前對媒體表示,雖然絲裂霉素可能被其他藥替代,但新藥進入臨床,需要時間。“由于缺絲裂霉素可用,我們的手術成功率受到了明顯影響。”

低價藥為何遇冷

《每日經濟新聞》記者從國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網查詢獲知,目前國內擁有絲裂霉素注射液生產文號的共有3家藥企,分別為上海上藥新亞藥業(yè)有限公司(以下簡稱上藥新亞)、海正輝瑞制藥有限公司(以下簡稱海正輝瑞)和恒瑞醫(yī)藥。

其中,上藥新亞是上海醫(yī)藥控股子公司,2016年營業(yè)收入19.8億元,凈利潤為6075萬元,海正輝瑞則是海正藥業(yè)與輝瑞的合資子公司。

海正輝瑞方面3月23日對《每日經濟新聞》記者表示,注射用絲裂霉素,自其批準文號于2014年2月歸屬海正輝瑞以來,海正輝瑞一直未曾生產該產品,也從未參與該產品的招投標。根據國家新版GMP的要求,海正輝瑞如啟動該產品的生產,需要進行必要的技術改造,預計相關技術改造將持續(xù)較長的周期。目前,公司正對此進行可行性評估。海正輝瑞同時建議患者可咨詢相關企業(yè)可否盡快將該產品供應市場,以滿足臨床應用需求。

據新華社報道稱,上藥新亞則表示,該藥已經停產?!睹咳战洕侣劇酚浾?月23日向上海醫(yī)藥和恒瑞醫(yī)藥發(fā)去采訪需求,但截至記者發(fā)稿,并未收到對方回復。

而事實上,近年來國內類似的斷供事件發(fā)生已是屢見不鮮,如心臟手術用藥魚精蛋白、治療心臟衰竭的搶救用藥西地蘭注射液、治療重癥肌無力的溴吡斯的明片等均出現(xiàn)過嚴重斷供局面。

上述藥物所具備的共性是——廉價。例如絲裂霉素之前價格為11.5元/支。低廉的價格、用藥人數少,使得產品利潤不高,這被認為是許多廉價的救命藥往往被企業(yè)放棄而出現(xiàn)斷供的一大原因。

第三方醫(yī)藥服務體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣此前曾對《每日經濟新聞》記者表示,要解決廉價“救命藥”短缺的問題,要做的不止是放開價格。他認為,要建立專門的短缺藥品監(jiān)管平臺,醫(yī)院與企業(yè)各方能夠實現(xiàn)信息交換,以消除目前存在的“企業(yè)并不知道市場上出現(xiàn)了短缺”的現(xiàn)象。此外,還可將低價“孤兒藥”納入政府采購。

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