每經(jīng)記者 吳澤鵬 金喆 每經(jīng)編輯 宋思艱

2015年，華納大因外購(gòu)銀杏葉提取物不合格，導(dǎo)致公司產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，遭遇行政處罰并召回了問(wèn)題產(chǎn)品，這也讓連續(xù)兩年?duì)I收增長(zhǎng)率超兩位數(shù)的華納大，2015年僅實(shí)現(xiàn)3.58%的營(yíng)收增長(zhǎng)。

華納大在《招股說(shuō)明書(shū)中》表示，隨著銀杏葉片和銀杏葉分散片召回事件影響逐漸減小，2016年一季度，公司銀杏葉片和銀杏葉分散片銷售額回到正常水平。但《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，即使拋開(kāi)華納大是否完全從銀杏葉藥品違規(guī)事件的陰霾中走出不論，植物提取物行業(yè)的整頓行動(dòng)仍在影響著上下游產(chǎn)業(yè)鏈。

記者從信狐藥迅獨(dú)家獲得的數(shù)據(jù)顯示，2016年，銀杏葉藥物品類和片劑類的銷售水平基本與上年持平，尚未恢復(fù)至與2014年同等的水平。更值得注意的是，在60多家銀杏葉產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)中，華納大產(chǎn)品銷量并不占優(yōu)勢(shì)。此外，記者從三家獨(dú)立的藥品數(shù)據(jù)機(jī)構(gòu)了解到的數(shù)據(jù)顯示，華納大的銀杏葉產(chǎn)品銷售額均未進(jìn)入前五位。

3月下旬，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者曾就上述問(wèn)題前往華納大進(jìn)行采訪，但相關(guān)人士稱，不方便接受采訪。

●銀杏葉風(fēng)波“斬?cái)?rdquo;業(yè)績(jī)雙位數(shù)增勢(shì)

華納大在招股書(shū)中表示，公司自行建設(shè)中藥提取物生產(chǎn)線，以保證中藥提取物質(zhì)量，從源頭上解決從外部采購(gòu)中藥提取物質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)。

事實(shí)上，“從外部采購(gòu)中藥提取物的風(fēng)險(xiǎn)”，華納大也許對(duì)此深有體會(huì)——如果沒(méi)有突然爆發(fā)的外購(gòu)銀杏葉質(zhì)量事件，華納大IPO闖關(guān)之路或許會(huì)比現(xiàn)在順暢得多。

引起軒然大波的銀杏葉事件，其實(shí)源于一次常態(tài)化檢查。2015年5月初，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱食藥監(jiān)總局）在湖南和廣西省級(jí)招標(biāo)采購(gòu)中，發(fā)現(xiàn)銀杏葉制品的售價(jià)明顯低于成本。

由此，華納大供應(yīng)商之一——桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱桂林興達(dá)）被揪出來(lái)了，該公司產(chǎn)品“便宜”的關(guān)鍵因素，是將銀杏葉提取工藝中的稀乙醇改為使用3%鹽酸進(jìn)行提取。根據(jù)藥品管理法，桂林興達(dá)的做法違反了關(guān)于“中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制”的規(guī)定。

除擅自改變銀杏葉提取物生產(chǎn)工藝外，桂林興達(dá)還從不具備資質(zhì)的企業(yè)違規(guī)購(gòu)買了以鹽酸工藝生產(chǎn)出的銀杏葉提取物，作為銀杏葉片原料。同時(shí)，還偽造原料購(gòu)進(jìn)臺(tái)賬和生產(chǎn)檢驗(yàn)、物料管理記錄，將不合格提取物再次銷售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

公開(kāi)信息顯示，共有24家藥品生產(chǎn)企業(yè)從桂林興達(dá)購(gòu)買非法銀杏葉提取物，華納大就是其中之一。招股說(shuō)明書(shū)顯示，2013年，桂林興達(dá)向華納大銷售了550.42萬(wàn)元的原材料，占華納大當(dāng)期采購(gòu)總額的5.98%。而從2014年以來(lái)，華納大沒(méi)有自提銀杏葉提取物，所生產(chǎn)的銀杏葉片和銀杏葉分散片的原材料全部采購(gòu)自桂林興達(dá)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司。

2016年1月29日，湖南省食藥監(jiān)局出具《行政處罰決定書(shū)》，決定沒(méi)收華納大違法生產(chǎn)的銀杏葉片（分散片）152.8萬(wàn)盒（已召回產(chǎn)品），沒(méi)收違法所得164.42萬(wàn)元，并罰款50萬(wàn)元。

受銀杏葉事件的影響，華納大的業(yè)績(jī)?cè)鏊俜啪彙！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者梳理招股說(shuō)明書(shū)發(fā)現(xiàn)，2012年~2014年，華納大分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.62億元、1.94億元和2.47億元，對(duì)應(yīng)增幅分別為19.13%和27.50%。到了2015年，盡管華納大營(yíng)收達(dá)2.56億元，但增幅已從之前的雙位數(shù)下滑至3.58%。

華納大在招股書(shū)中表示，2015年，公司發(fā)生了一次因外購(gòu)原材料不合格，導(dǎo)致藥品不合格的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，公司召回了所有不合格銀杏葉片和銀杏葉分散片，相應(yīng)沖銷了收入和成本，導(dǎo)致2015年公司收入增幅較??；同時(shí)，公司對(duì)使用從桂林興達(dá)采購(gòu)的原材料所生產(chǎn)的銀杏葉片（分散片）在產(chǎn)品、在庫(kù)產(chǎn)成品、召回產(chǎn)成品全額計(jì)提了存貨跌價(jià)準(zhǔn)備，這些影響都在2015年釋放，導(dǎo)致公司2015年收入增幅較小，凈利潤(rùn)出現(xiàn)下滑。

具體到銀杏葉分散片方面，2015年，銀杏葉分散片銷售收入幾乎腰斬，從2014年的2615.80萬(wàn)元減少到1351.7萬(wàn)元。而2016年前3個(gè)月，銀杏葉分散片的銷售也沒(méi)有出現(xiàn)大幅提升，472.38萬(wàn)元的金額占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的6.43%。華納大表示，2016年第一季度，隨著銀杏葉片和銀杏葉分散片召回事件影響的逐漸散去，公司銀杏葉片和銀杏葉分散片銷售額回到正常水平，帶來(lái)整個(gè)銷售收入快速上升。

●銀杏葉產(chǎn)品有60多個(gè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手

下游市場(chǎng)尚未回暖，銀杏葉提取物原料價(jià)格已飆漲。華納大招股說(shuō)明書(shū)顯示，2013年～2015年，銀杏葉提取物的采購(gòu)均價(jià)分別為482.97元/kg、555.64元/kg和854.58元/kg，而在2016年第一季度，采購(gòu)價(jià)格飆漲至1025.64元/kg，比2013年提高了112.36%。

那么，銀杏葉藥品市場(chǎng)真的復(fù)蘇了嗎？2016年12月，華康生物（870480.OC）在公開(kāi)轉(zhuǎn)讓書(shū)中提到，2015年5月爆發(fā)的“銀杏葉事件”暴露了植物提取物行業(yè)問(wèn)題，在社會(huì)上引起了廣泛關(guān)注。黑心廠商的不法行為已造成了極其惡劣的影響，抹黑了植物提取物產(chǎn)品在國(guó)際上的形象，導(dǎo)致國(guó)際展會(huì)上,一些國(guó)外經(jīng)銷商不愿去中國(guó)展區(qū)。

有醫(yī)藥行業(yè)人士表示，原材料大幅上漲會(huì)導(dǎo)致藥企生產(chǎn)成本提高，如果最終產(chǎn)品的銷售提價(jià)幅度低于成本上漲幅度，或提價(jià)之后產(chǎn)生銷量影響，均可能對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)斐梢欢ǖ臎_擊。

記者留意到，截至招股說(shuō)明書(shū)披露日，華納大并未對(duì)以銀杏葉提取物為原材料的產(chǎn)品進(jìn)行提價(jià)，但稱銷售額已回到正常水平。

2014年和2015年，華納大的銀杏葉產(chǎn)品銷售收入分別為3306萬(wàn)元和1623萬(wàn)元，這樣的規(guī)模在行業(yè)中競(jìng)爭(zhēng)力究竟如何？記者分別從多個(gè)獨(dú)立的藥品數(shù)據(jù)采集機(jī)構(gòu)對(duì)比銀杏葉類產(chǎn)品的銷售數(shù)據(jù)后發(fā)現(xiàn)，在國(guó)內(nèi)多達(dá)77家擁有生產(chǎn)批文的企業(yè)里，華納大的銀杏葉片銷量并不出眾。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者根據(jù)第三方醫(yī)藥查詢系統(tǒng)軟件信狐藥迅上獲取的數(shù)據(jù)顯示，以樣本醫(yī)院為統(tǒng)計(jì)口徑的銀杏葉注射劑銷售額逐年呈下降趨勢(shì)，已從2012年的5.30億元下滑至2016年的3.96億元。而銀杏葉片劑的銷售情況則相對(duì)穩(wěn)定，2014年和2015年基本能保持在1.67億元左右，2016年的銷售額略微上升，接近1.70億元。

以通用名為銀杏葉的片劑類產(chǎn)品過(guò)去五年的銷售額統(tǒng)計(jì)，德國(guó)威瑪舒培博士以總銷售額2.79億元市場(chǎng)占比第一，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司和貴州信邦制藥有限公司各以2.59億元和1.48億元的銷售額位列第二、第三，前五位的銷售規(guī)模也在億元級(jí)別。值得一提的是，2016年威瑪舒培博士的銷售額達(dá)到7763.4萬(wàn)元，比2015年增長(zhǎng)了接近1000萬(wàn)元。據(jù)信狐藥迅創(chuàng)始人張玉峰表示，該數(shù)據(jù)為樣本醫(yī)院的采集數(shù)據(jù)，通常要放大5到10倍才能反映為全國(guó)的銷售情況。

另有南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所發(fā)布的國(guó)內(nèi)22個(gè)城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，2014年全國(guó)共有銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)50多家，前10家企業(yè)的銷售額占91.4%，排名前四位的企業(yè)為德國(guó)威瑪舒培博士藥廠、黑龍江珍寶島藥廠、河北石家莊神威藥業(yè)和北京雙鶴藥業(yè)，其中北京雙鶴藥業(yè)的銀杏葉制劑銷售收入為7301萬(wàn)元，市場(chǎng)占比為10.4%。

而在零售渠道上，華納大的銀杏葉類藥物似乎也不占優(yōu)勢(shì)。根據(jù)記者從醫(yī)藥資訊機(jī)構(gòu)中康CMH了解的數(shù)據(jù)顯示，2015年全國(guó)零售渠道的銀杏葉類藥品市場(chǎng)規(guī)模為10.4億元，其中，深圳海王藥業(yè)有限公司以2.87億元銷售額占27.6%，德國(guó)威瑪舒培博士藥廠、萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)股份有限公司、涿州東樂(lè)制藥有限公司及揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司排在其后。

在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)，南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所公布的數(shù)據(jù)被認(rèn)為較為全面，中康CMH的數(shù)據(jù)采集以零售渠道為主，而多家醫(yī)藥上市公司以信狐藥迅數(shù)據(jù)為參考。記者發(fā)現(xiàn)，在上述三家平臺(tái)對(duì)于銀杏葉產(chǎn)品的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)中，華納大均未現(xiàn)身前五名。

華納大自身也承認(rèn)銀杏葉行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，其在招股書(shū)中表示，目前市面上有12家企業(yè)取得了共13個(gè)銀杏葉分散片的生產(chǎn)批文，銀杏葉片的生產(chǎn)批文較多，共77個(gè)，其他銀杏葉類口服制劑產(chǎn)品批文共有32個(gè)，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。

記者查閱國(guó)家食藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)后發(fā)現(xiàn)，由于有些廠家擁有多個(gè)不同劑型的銀杏葉類藥品批文，華納大面臨的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手也超過(guò)60個(gè)。

值得注意的是，行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，2011年～2014年，銀杏葉制劑在樣本醫(yī)院100強(qiáng)藥物中的排名已從11位下滑到32位，在行業(yè)整治洗牌后，銀杏葉類口服制劑前景如何，目前還是問(wèn)號(hào)。