每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 金喆    

每經(jīng)記者 金喆 每經(jīng)編輯 宋思艱

作為廣東省公立醫(yī)院藥品采購(gòu)的其中一個(gè)中標(biāo)廠家，這已不是李明達(dá)（化名）第一次被問(wèn)到不提供藥品的原因了。

“我們車(chē)間已經(jīng)有一兩年沒(méi)有生產(chǎn)這個(gè)藥了，因?yàn)楦揪唾I(mǎi)不到原料。”5月4日，李明達(dá)接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪(fǎng)時(shí)連聲說(shuō)道，現(xiàn)在的企業(yè)真的過(guò)得很艱難，已經(jīng)賺不到什么錢(qián)了。一些賣(mài)得好的藥品，盡管量上去了，但連年上漲的成本已經(jīng)侵蝕了本有的利潤(rùn)，而被小部分市場(chǎng)壟斷的原料藥更是讓企業(yè)難以生存。

據(jù)李明達(dá)稱(chēng)，他的企業(yè)2016年中標(biāo)廣東省基本藥品目錄，但由于原料藥的價(jià)格飆升8倍，已“無(wú)藥可做”，此次被廣東省藥品交易中心通報(bào)，他也很無(wú)奈。

部分原料藥價(jià)格翻8倍

在化學(xué)制劑行業(yè)中，化學(xué)原料藥企業(yè)處于上游，制劑企業(yè)處于下游，原料藥企業(yè)并不直接對(duì)制劑企業(yè)進(jìn)行供貨，而是通過(guò)一些醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)公司。

李明達(dá)的公司就處在這一產(chǎn)業(yè)鏈的下游，他對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者直言，原料藥壟斷是導(dǎo)致廉價(jià)藥斷供的主要原因。“以維生素B1為例，以前一公斤的價(jià)格是230元到280元，現(xiàn)在超過(guò)1800元，有時(shí)候甚至到2000元，很離譜。”

李明達(dá)說(shuō)，最開(kāi)始中標(biāo)的時(shí)候廠里還有一些存貨，沒(méi)多長(zhǎng)時(shí)間就送完了，就要去原料商那邊訂貨。但是他每次去生產(chǎn)原料的工廠進(jìn)貨，對(duì)方都會(huì)說(shuō)廠里的貨已經(jīng)被訂光了，就算現(xiàn)場(chǎng)有貨也買(mǎi)不到。他心里清楚，幾個(gè)大公司把這些原料都買(mǎi)光了，再拿到市面上來(lái)炒。

由于審批嚴(yán)格，取得原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的藥廠并不多。國(guó)家發(fā)改委價(jià)監(jiān)局副局長(zhǎng)李青曾介紹，我國(guó)1500種化學(xué)原料藥中，50種原料藥僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥僅兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥僅3家可以生產(chǎn)。而考慮到污染壓力大、盈利空間小，真正生產(chǎn)的藥廠數(shù)量可能更少。從近年公布的原料藥壟斷案來(lái)看，被壟斷原料藥的獲批生產(chǎn)廠家多為個(gè)位數(shù)，實(shí)際投產(chǎn)的往往僅有2~3家。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者查詢(xún)國(guó)家食藥監(jiān)總局的數(shù)據(jù)庫(kù)后發(fā)現(xiàn)，李明達(dá)為原料發(fā)愁的這種藥物，在全國(guó)有超過(guò)700個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。正是供給之間的劇烈反差，讓一些人有機(jī)可乘。但是，李明達(dá)不愿透露更多關(guān)于壟斷商的信息，只對(duì)記者一再?gòu)?qiáng)調(diào)，“原料壟斷太厲害了，很多品種都是這樣。”

感嘆藥企生存難

除了頗為無(wú)奈的原料價(jià)格，李明達(dá)也發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)車(chē)間的升級(jí)改造費(fèi)用、產(chǎn)品升級(jí)費(fèi)用和每年遞增的租金、人工成本，已經(jīng)讓他的企業(yè)步履維艱。

李明達(dá)給記者算了一筆賬，為了通過(guò)2015年底前的GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范），他按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每個(gè)車(chē)間升級(jí)，一間車(chē)間的費(fèi)用是3000萬(wàn)元～5000萬(wàn)元不等。

去年，國(guó)家食藥監(jiān)總局又要求所有藥品完成一致性評(píng)價(jià)，一個(gè)產(chǎn)品的升級(jí)費(fèi)用大約700萬(wàn)元，第一批需要升級(jí)的大約有50種產(chǎn)品，預(yù)計(jì)投入3.5億元。

據(jù)了解，新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的提高在某種程度上提高了制劑企業(yè)的成本。GMP標(biāo)準(zhǔn)為使藥品生產(chǎn)過(guò)程中的不合格的風(fēng)險(xiǎn)降至最低而訂立，其中對(duì)廠房、地面、設(shè)備、人員、培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化等都有規(guī)定。據(jù)業(yè)內(nèi)估算，如果原來(lái)的廠房和設(shè)備不符合新版GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，必須投資另建一個(gè)新廠和設(shè)備，造價(jià)過(guò)億。

李明達(dá)告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，為了減緩壓力，他把車(chē)間改造的費(fèi)用已經(jīng)分五年攤銷(xiāo)，如今第一批一致性評(píng)價(jià)的藥品升級(jí)又要投入3個(gè)多億。公司有90多個(gè)品種，參與第一批升級(jí)的數(shù)量剛剛過(guò)半，接下來(lái)還有更艱巨的升級(jí)費(fèi)用。與此同時(shí)，人工成本也在逐年攀升。

“今年剛給每個(gè)工人加了20%的工資，很難請(qǐng)到人。”李明達(dá)說(shuō)，現(xiàn)在一名新員工每月的成本是3700到3800元，還要包吃包住，一條生產(chǎn)線(xiàn)要六七名員工，算下來(lái)也是一筆不小的開(kāi)銷(xiāo)。但是，這些年來(lái)藥品的銷(xiāo)售單價(jià)不僅沒(méi)有上漲，還有下降的趨勢(shì)，每年的利潤(rùn)越來(lái)越少。

他給記者舉例稱(chēng)，公司生產(chǎn)一盒葡萄糖注射液的成本就要1.8元，但是中標(biāo)價(jià)卻只有1.2元，這就意味著只要生產(chǎn)出來(lái)就是虧損的，所以企業(yè)只能不供貨、上“黑名單”，繼而接受處罰。“真的是沒(méi)辦法做，中了標(biāo)也不敢生產(chǎn)，醫(yī)療行業(yè)越來(lái)越難過(guò)了。”