2017-05-12 10:06:29
【食藥監(jiān)總局:接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)】中國(guó)食藥監(jiān)總局就鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗(yàn)管理征求意見(jiàn)。意見(jiàn)指出,接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),申請(qǐng)人在境外取得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),符合中國(guó)藥品醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)要求的,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查后可用于在中國(guó)申報(bào)注冊(cè)申請(qǐng)。(中國(guó)食藥監(jiān)總局網(wǎng)站)
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