【國(guó)務(wù)院對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》作出修改 設(shè)立大型醫(yī)用設(shè)備配置行政許可】國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)日前簽署第680號(hào)國(guó)務(wù)院令，公布《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改<醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例>的決定》，自公布之日起施行。《決定》主要規(guī)定了大型醫(yī)用設(shè)備配置許可的法定條件、實(shí)施部門等內(nèi)容，并規(guī)定大型醫(yī)用設(shè)備目錄由國(guó)務(wù)院部門提出、報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后執(zhí)行。此外，《決定》將醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)管理由許可改為備案，并增加醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位的免責(zé)情形。(法制日?qǐng)?bào)）