每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 金 喆 每經(jīng)編輯 姚治宇    

每經(jīng)記者 金 喆 每經(jīng)編輯 姚治宇

5月31日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一紙通告，點名14家企業(yè)存在不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱GSP）規(guī)定的情況，并責(zé)令上述違規(guī)企業(yè)自通知下發(fā)起1個月內(nèi)完成整改。其中，華潤東莞醫(yī)藥有限公司和順豐集團旗下的順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司（以下簡稱順豐醫(yī)藥）上榜。

“新版GSP認(rèn)證過后，藥品流通行業(yè)的監(jiān)管門檻和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)比以前大幅提高，嚴(yán)格的飛行檢查也成為常態(tài)。”廣東一家醫(yī)藥流通企業(yè)的內(nèi)部人士接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，去年以來食藥監(jiān)部門加大了藥品流通企業(yè)的各類專項整治、跟蹤檢查和飛行檢查等活動，對嚴(yán)重違規(guī)的企業(yè)采取了收回或撤銷認(rèn)證證書、停止經(jīng)營活動等嚴(yán)格處罰，凈化了藥品流通行業(yè)的環(huán)境，也敦促企業(yè)在日常經(jīng)營中要注重質(zhì)量管控、加強管理。

華潤、順豐旗下公司被點名

通報稱，在4月26日針對順豐醫(yī)藥的跟蹤檢查中，廣東省食藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在一般缺陷1項（03402）。記者查閱相關(guān)資料后了解到，該缺陷代碼指“已失效的文件在工作現(xiàn)場出現(xiàn)”。

工商資料顯示，順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司成立于2015年7月，經(jīng)營范圍包括第三方藥品現(xiàn)代物流業(yè)務(wù)（接受藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)委托儲存配送藥品，特殊管理的藥品除外），法定代表人唐懿系順豐冷運事業(yè)部總裁。2016年6月和8月，順豐醫(yī)藥對外投資了兩家公司，分別為順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈南京有限公司和順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈（黑龍江）有限公司，法定代表人均為唐懿。

值得一提的是，去年11月30日順豐醫(yī)藥獲得GSP認(rèn)證證書，認(rèn)證范圍為藥品批發(fā)。這位希望打破原有醫(yī)藥流通利益格局的“新兵”，剛拿證半年就被監(jiān)管部門點名。6月1日，順豐集團相關(guān)人士對記者表示，目前順豐醫(yī)藥已針對食藥監(jiān)部門指出的問題進行整改，已將升級后的文件提交給監(jiān)管部門。

此外，順豐集團方面還表示，順豐醫(yī)藥在4月27日即刻對失效文件進行作廢處理，并另行歸檔備案處理，整改結(jié)果于當(dāng)日向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局提交。本次檢查中，順豐醫(yī)藥質(zhì)量管理體系、設(shè)施設(shè)備管理、現(xiàn)場操作規(guī)范、人員資質(zhì)均符合GSP相關(guān)要求，醫(yī)藥倉儲、運輸?shù)任锪鬟\作并未受影響。

另一家被點名的企業(yè)是華潤東莞醫(yī)藥有限公司。5月4日，廣東省食藥監(jiān)局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)，華潤東莞醫(yī)藥有限公司存在5點違規(guī)。首先，該公司質(zhì)量管理部門兩名負(fù)責(zé)人未進行年度健康檢查；其次，五樓陰涼庫部分區(qū)域未配備避光設(shè)備；第三，二樓倉庫合格品區(qū)內(nèi)存放有大量包裝物料；第四，三樓中藥材庫堆放有雜物；第五，陰涼庫中部分藥品堆垛間距不足5厘米。

6月1日，華潤東莞醫(yī)藥有限公司工作人員對記者表示，負(fù)責(zé)人在開會，不了解具體情況。截至發(fā)稿，未得到進一步回復(fù)。湖南省藥品流通行業(yè)協(xié)會秘書長黃修祥對記者表示，上述問題屬于一般缺陷，整改成本和難度都不大。最新修訂的《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》，企業(yè)必須遵照執(zhí)行管理。企業(yè)存在的問題分為一般缺陷和嚴(yán)重缺陷，對于一般缺陷，企業(yè)如果加強日常的經(jīng)營管理和質(zhì)量管控可以避免。

應(yīng)加強質(zhì)量管理

值得一提的是，華潤東莞醫(yī)藥有限公司原名為廣東振東泰捷醫(yī)藥物流有限公司，2016年3月，華潤廣東醫(yī)藥有限公司出資1916萬元將其收入靡下。官網(wǎng)顯示，廣東振東泰捷醫(yī)藥目前年銷售規(guī)模達(dá)8億元，醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率達(dá)100%，在東莞市醫(yī)藥流通行業(yè)中位列前三，并具有含特殊藥品（麻精）在內(nèi)的藥品經(jīng)營資質(zhì)、醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)和第三方藥品物流資質(zhì)。

“去年收購的公司今年就出現(xiàn)這些問題，而且還是一些可以避免的小問題，說明企業(yè)要加強內(nèi)部管理?！秉S修祥表示，隨著新版藥品GSP頒布，醫(yī)藥流通行業(yè)出現(xiàn)并購高峰，大企業(yè)收購小企業(yè)、小連鎖并購單體、大連鎖并購小連鎖，或者單體藥店主動向大連鎖靠攏。

記者對比商務(wù)部發(fā)布的2014年和2015年《藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告》發(fā)現(xiàn)，藥品批發(fā)企業(yè)已從1.49萬家減少到1.35萬家，藥品零售連鎖企業(yè)從3570家增長到4981家，下轄門店15.82萬家增長到20.49萬家，零售單體藥店27.44萬家減少到24.31萬家。報告指出，大型藥品批發(fā)企業(yè)增速高于行業(yè)平均水平，2015年前100位藥品批發(fā)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入占同期全國醫(yī)藥市場總規(guī)模已提升至68.9%，集中度進一步提高。新版GSP在藥品零售企業(yè)全面實施，使單品藥店生存壓力加大，促進零售企業(yè)連鎖率和集中度有所提升。

黃修祥表示，一些中小型和微小型的流通企業(yè)在合規(guī)經(jīng)營、質(zhì)量管控等問題上或多或少存在不規(guī)范，上規(guī)模的流通企業(yè)進行并購和整合時在進行業(yè)務(wù)審核的同時，還應(yīng)加強對質(zhì)量管理的把控?！耙o這些有實力的企業(yè)提個醒，收購回來以后要重視收購資產(chǎn)日常經(jīng)營的管理，如果因為抽檢出現(xiàn)的違規(guī)問題被通報、撤銷GSP認(rèn)證，反而得不償失。”