每經(jīng)記者金喆每經(jīng)編輯姚治宇 5月31日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一紙通告，點(diǎn)名14家企業(yè)存在不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱GSP）規(guī)定的情況，并責(zé)令上述違規(guī)企業(yè)自通知下發(fā)起1個(gè)月內(nèi)完成整改。其中，華潤(rùn)東莞醫(yī)藥有限公司和順豐集團(tuán)旗下的順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司（以下簡(jiǎn)稱順豐醫(yī)藥）上榜。 “新版GSP認(rèn)證過后，藥品流通行業(yè)的監(jiān)管門檻和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)比以前大幅提高，嚴(yán)格的飛行檢查也成為常態(tài)。”廣東一家醫(yī)藥流通企業(yè)的內(nèi)部人士接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，去年以來食藥監(jiān)部門加大了藥品流通企業(yè)的各類專項(xiàng)整治、跟蹤檢查和飛行檢查等活動(dòng)，對(duì)嚴(yán)重違規(guī)的企業(yè)采取了收回或撤銷認(rèn)證證書、停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)等嚴(yán)格處罰，凈化了藥品流通行業(yè)的環(huán)境，也敦促企業(yè)在日常經(jīng)營(yíng)中要注重質(zhì)量管控、加強(qiáng)管理。 華潤(rùn)、順豐旗下公司被點(diǎn)名 通報(bào)稱，在4月26日針對(duì)順豐醫(yī)藥的跟蹤檢查中，廣東省食藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在一般缺陷1項(xiàng)（03402）。記者查閱相關(guān)資料后了解到，該缺陷代碼指“已失效的文件在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)”。 工商資料顯示，順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司成立于2015年7月，經(jīng)營(yíng)范圍包括第三方藥品現(xiàn)代物流業(yè)務(wù)（接受藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托儲(chǔ)存配送藥品，特殊管理的藥品除外），法定代表人唐懿系順豐冷運(yùn)事業(yè)部總裁。2016年6月和8月，順豐醫(yī)藥對(duì)外投資了兩家公司，分別為順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈南京有限公司和順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈（黑龍江）有限公司，法定代表人均為唐懿。 值得一提的是，去年11月30日順豐醫(yī)藥獲得GSP認(rèn)證證書，認(rèn)證范圍為藥品批發(fā)。這位希望打破原有醫(yī)藥流通利益格局的“新兵”，剛拿證半年就被監(jiān)管部門點(diǎn)名。6月1日，順豐集團(tuán)相關(guān)人士對(duì)記者表示，目前順豐醫(yī)藥已針對(duì)食藥監(jiān)部門指出的問題進(jìn)行整改，已將升級(jí)后的文件提交給監(jiān)管部門。 此外，順豐集團(tuán)方面還表示，順豐醫(yī)藥在4月27日即刻對(duì)失效文件進(jìn)行作廢處理，并另行歸檔備案處理，整改結(jié)果于當(dāng)日向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局提交。本次檢查中，順豐醫(yī)藥質(zhì)量管理體系、設(shè)施設(shè)備管理、現(xiàn)場(chǎng)操作規(guī)范、人員資質(zhì)均符合GSP相關(guān)要求，醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)任锪鬟\(yùn)作并未受影響。 另一家被點(diǎn)名的企業(yè)是華潤(rùn)東莞醫(yī)藥有限公司。5月4日，廣東省食藥監(jiān)局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)，華潤(rùn)東莞醫(yī)藥有限公司存在5點(diǎn)違規(guī)。首先，該公司質(zhì)量管理部門兩名負(fù)責(zé)人未進(jìn)行年度健康檢查；其次，五樓陰涼庫部分區(qū)域未配備避光設(shè)備；第三，二樓倉(cāng)庫合格品區(qū)內(nèi)存放有大量包裝物料；第四，三樓中藥材庫堆放有雜物；第五，陰涼庫中部分藥品堆垛間距不足5厘米。 6月1日，華潤(rùn)東莞醫(yī)藥有限公司工作人員對(duì)記者表示，負(fù)責(zé)人在開會(huì)，不了解具體情況。截至發(fā)稿，未得到進(jìn)一步回復(fù)。湖南省藥品流通行業(yè)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)黃修祥對(duì)記者表示，上述問題屬于一般缺陷，整改成本和難度都不大。最新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》，企業(yè)必須遵照?qǐng)?zhí)行管理。企業(yè)存在的問題分為一般缺陷和嚴(yán)重缺陷，對(duì)于一般缺陷，企業(yè)如果加強(qiáng)日常的經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量管控可以避免。 應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量管理 值得一提的是，華潤(rùn)東莞醫(yī)藥有限公司原名為廣東振東泰捷醫(yī)藥物流有限公司，2016年3月，華潤(rùn)廣東醫(yī)藥有限公司出資1916萬元將其收入靡下。官網(wǎng)顯示，廣東振東泰捷醫(yī)藥目前年銷售規(guī)模達(dá)8億元，醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率達(dá)100%，在東莞市醫(yī)藥流通行業(yè)中位列前三，并具有含特殊藥品（麻精）在內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和第三方藥品物流資質(zhì)。 “去年收購(gòu)的公司今年就出現(xiàn)這些問題，而且還是一些可以避免的小問題，說明企業(yè)要加強(qiáng)內(nèi)部管理?！秉S修祥表示，隨著新版藥品GSP頒布，醫(yī)藥流通行業(yè)出現(xiàn)并購(gòu)高峰，大企業(yè)收購(gòu)小企業(yè)、小連鎖并購(gòu)單體、大連鎖并購(gòu)小連鎖，或者單體藥店主動(dòng)向大連鎖靠攏。 記者對(duì)比商務(wù)部發(fā)布的2014年和2015年《藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》發(fā)現(xiàn)，藥品批發(fā)企業(yè)已從1.49萬家減少到1.35萬家，藥品零售連鎖企業(yè)從3570家增長(zhǎng)到4981家，下轄門店15.82萬家增長(zhǎng)到20.49萬家，零售單體藥店27.44萬家減少到24.31萬家。報(bào)告指出，大型藥品批發(fā)企業(yè)增速高于行業(yè)平均水平，2015年前100位藥品批發(fā)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占同期全國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模已提升至68.9%，集中度進(jìn)一步提高。新版GSP在藥品零售企業(yè)全面實(shí)施，使單品藥店生存壓力加大，促進(jìn)零售企業(yè)連鎖率和集中度有所提升。 黃修祥表示，一些中小型和微小型的流通企業(yè)在合規(guī)經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量管控等問題上或多或少存在不規(guī)范，上規(guī)模的流通企業(yè)進(jìn)行并購(gòu)和整合時(shí)在進(jìn)行業(yè)務(wù)審核的同時(shí)，還應(yīng)加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理的把控?！耙o這些有實(shí)力的企業(yè)提個(gè)醒，收購(gòu)回來以后要重視收購(gòu)資產(chǎn)日常經(jīng)營(yíng)的管理，如果因?yàn)槌闄z出現(xiàn)的違規(guī)問題被通報(bào)、撤銷GSP認(rèn)證，反而得不償失?！?