每經(jīng)編輯 謝欣    

每經(jīng)記者 謝欣 每經(jīng)編輯 趙橋

6月8日，歷經(jīng)十年發(fā)展的蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米園正式更名為蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，這也標(biāo)志著蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園從開(kāi)創(chuàng)之初的“納米+生物”正式變?yōu)閷?zhuān)注于對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資和孵化。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者獲悉,蘇州工業(yè)園區(qū)還將在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上再投入超過(guò)100億元。目前，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi)的一些領(lǐng)軍企業(yè)也已有成為國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)和基因檢測(cè)領(lǐng)域的佼佼者，對(duì)于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展等問(wèn)題，他們也表達(dá)了自己獨(dú)到的見(jiàn)解。

 “B村”的十年

蘇州生物納米園因其英文名bioBay而被人稱為“B村”，在歷經(jīng)十年發(fā)展后，“B村”已成為國(guó)內(nèi)屈指可數(shù)的生物醫(yī)藥園區(qū)。

6月8日，蘇州生物納米園正式更名為 “蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”，同日8家創(chuàng)新企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化基地也正式簽約落戶于此，而另有一批早期簽約的項(xiàng)目也集中開(kāi)業(yè)。同時(shí)，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期C區(qū)工程也將啟動(dòng)開(kāi)工。

據(jù)了解，在更名后，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的發(fā)展目標(biāo)是打造成高端醫(yī)療器械與新藥制劑的產(chǎn)業(yè)化基地，同時(shí)進(jìn)一步完善園區(qū)從孵化、中試到產(chǎn)業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈條的搭建。    

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，蘇州工業(yè)園區(qū)還將在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再投入超過(guò)100億元。預(yù)計(jì)到2020年，蘇州工業(yè)園區(qū)將聚集超過(guò)1500家生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)，產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值超過(guò)1000億元，產(chǎn)業(yè)高端創(chuàng)新人才超過(guò)10萬(wàn)人，園區(qū)將會(huì)建設(shè)成為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素最集聚、創(chuàng)新動(dòng)能最強(qiáng)勁、產(chǎn)業(yè)生態(tài)最完善，以及創(chuàng)新人才高度匯聚、創(chuàng)新成果競(jìng)相涌現(xiàn)、充滿創(chuàng)新活力和發(fā)展?jié)摿Φ纳镝t(yī)藥高科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)，并將建設(shè)成為全國(guó)以至全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)和高端制造的重要基地。

在經(jīng)過(guò)了十年的孵化后，“B村”目前有460余家企業(yè)入駐，10000余名生物醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人才就業(yè)，形成了新藥創(chuàng)制、醫(yī)療器械（含體外診斷）、生物技術(shù)等特色產(chǎn)業(yè)集群。

“B村”目前已經(jīng)走出了一批優(yōu)秀企業(yè)，如百濟(jì)神州已經(jīng)在美國(guó)納斯達(dá)克上市，晶云藥物已經(jīng)在其所屬的創(chuàng)新藥與仿制藥研發(fā)的細(xì)分領(lǐng)域占領(lǐng)超過(guò)了半數(shù)市場(chǎng)，貝康醫(yī)療已成為國(guó)內(nèi)生殖領(lǐng)域基因檢測(cè)的領(lǐng)先者，并成為上市公司達(dá)安基因的參股子公司，信達(dá)生物拿下禮來(lái)制藥超33億美元大單，成為目前國(guó)內(nèi)生物制藥第一大單。

國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)任重道遠(yuǎn)

事實(shí)上，在“B村”的眾多企業(yè)中，有不少都涉及創(chuàng)新藥研發(fā)及相關(guān)領(lǐng)域。

不過(guò)不可忽視的是，目前我國(guó)的創(chuàng)新藥研發(fā)依然落后于歐美制藥巨頭。創(chuàng)新藥的研發(fā)時(shí)間長(zhǎng)，而且相當(dāng)“燒錢(qián)”。若研制成功，在專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)可獲得壟斷性的銷(xiāo)售市場(chǎng)，因此從某種意義上看，做創(chuàng)新藥是一件高投入高回報(bào)但也極具高風(fēng)險(xiǎn)的事情。

在國(guó)內(nèi)技術(shù)水平不如國(guó)際大藥企的情況下，很多國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)藥企會(huì)選擇更加便捷的仿制藥，雖然收益不如創(chuàng)新藥，但是開(kāi)發(fā)周期短、風(fēng)險(xiǎn)低回本快。

而從CFDA開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)后，大量的仿制藥不得不面臨新的選擇，在考慮到藥品質(zhì)量、送檢費(fèi)用和盈利等因素后，將會(huì)有大量的仿制藥被藥企拋棄。

晶云藥物創(chuàng)始人、國(guó)家“千人計(jì)劃”特聘教授陳敏華博士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，以前花幾百萬(wàn)可以做成一個(gè)仿制藥，但可能質(zhì)量和數(shù)據(jù)會(huì)存在一些問(wèn)題，現(xiàn)在一個(gè)仿制藥做下來(lái)一致性評(píng)價(jià)也需要花費(fèi)1500萬(wàn)到2000萬(wàn)元，而這個(gè)資金實(shí)際上已經(jīng)可以把一個(gè)創(chuàng)新藥推進(jìn)到臨床階段。因此他認(rèn)為，仿制藥一致性評(píng)價(jià)可以讓更多人去專(zhuān)注于非簡(jiǎn)單的仿制和模仿。

其實(shí)，促進(jìn)創(chuàng)新藥發(fā)展的政策還不止仿制藥一致性評(píng)價(jià)。陳敏華表示，現(xiàn)在實(shí)行備案制后，新藥審批速度加快，同時(shí)也不再是過(guò)去那樣必須自己建工廠做制劑，而是可以找代工，各種困難都在被克服。

不過(guò)他也表示，目前國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥上依然缺乏人才，尤其是年輕人才、管理人才；雖然創(chuàng)新藥得到資本的普遍看好，但在未來(lái)，大量的創(chuàng)業(yè)公司進(jìn)入到臨床后期后，還是要解決銷(xiāo)售問(wèn)題，將會(huì)面臨是自己做還是賣(mài)給成熟藥企的選擇。整體看，產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì)還是大于挑戰(zhàn)。