第一財(cái)經(jīng)APP   記者 馬曉華

隨著人們對健康的追求，特殊食品的存在已然不能再小覷。目前全球每年消費(fèi)特醫(yī)食品560億~640億元人民幣，并且這一市場還在以每年6%的速度增加，中國的市場也在日趨增大，使得這個(gè)領(lǐng)域的監(jiān)管尤其顯得重要。

“特殊食品注冊管理制度與以往食品安全監(jiān)管制度完全不同，從某種意義上說要嚴(yán)于對普通食品的監(jiān)管。特殊食品的根本目標(biāo)是有效，安全是底線。與普通食品相比，特殊食品的‘特’在于其食用人群的特殊性，其安全發(fā)條應(yīng)該擰的更緊，安全要求應(yīng)該提得更高。有效是建立在安全基礎(chǔ)上的有效，也是消費(fèi)者的關(guān)心所在。就單個(gè)產(chǎn)品而言，商品價(jià)值遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通食品。要努力保障有效，使消費(fèi)者的經(jīng)濟(jì)投入達(dá)到預(yù)期，這是特殊食品注冊與監(jiān)管工作的著力點(diǎn)。” 國家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊食品注冊管理司王紅司長在7月1日舉行的“第二屆中國食品消費(fèi)者論壇”上表示。

特殊食品產(chǎn)業(yè)是食品工業(yè)和大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，也是具有持續(xù)高速增長勢頭的朝陽產(chǎn)業(yè)。

王紅介紹，我國已經(jīng)成為全球最大保健食品消費(fèi)市場，但相對消費(fèi)人群數(shù)量與發(fā)達(dá)國家相比還有較大增長空間。

從保健食品看，2016年保健食品生產(chǎn)企業(yè)有2500多家，產(chǎn)值約4000億元，從業(yè)人員約600多萬。同期食品工業(yè)總產(chǎn)值11.09萬億，保健食品占3.6%。從特醫(yī)食品看，目前我國以藥品名義批準(zhǔn)注冊的特醫(yī)食品有62個(gè)，涉及國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)6家，國外生產(chǎn)企業(yè)8家，市場總產(chǎn)值已從2004年的1.2億增加到2015年的20億元。據(jù)了解，全球每年消費(fèi)特醫(yī)食品560億~640億元人民幣，并且這一市場還在以每年6%的速度增加，在一些發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，如美國、日本、歐洲等已經(jīng)有越來越多的人在自己家里使用腸內(nèi)營養(yǎng)產(chǎn)品。

從當(dāng)前的抽檢數(shù)據(jù)看，特殊食品的合格率數(shù)據(jù)很高。2016年保健食品共抽檢4200多批次樣品，總體樣品合格率為98.1%，嬰幼配方乳粉抽檢2500多批次樣品，樣品合格率為98.7%。近三年來未發(fā)現(xiàn)三聚氰胺、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌等指標(biāo)不合格樣品，維生素c、維生素A等指標(biāo)檢驗(yàn)合格率逐年提高。

但是在王紅看來，行業(yè)層面還存在產(chǎn)品定位不清晰，配方過多過濫，虛假夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者，違法市場營銷、違法添加存在潛在風(fēng)險(xiǎn)等問題。因此消費(fèi)者對特殊食品的消費(fèi)信息不足，行業(yè)投入信息不足。而監(jiān)管層面，我們也清醒的認(rèn)識到，隨著新原料的生產(chǎn)工藝、新的科學(xué)技術(shù)和新的風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知的出現(xiàn)，我們也將不斷面臨新理念、新問題、新要求的新挑戰(zhàn)。”

特殊食品注冊管理制度與以往食品安全監(jiān)管制度完全不同，從某種意義上說要嚴(yán)于對普通食品的監(jiān)管，這針對特殊食品注冊與監(jiān)管，又提出了新的問題、形勢和挑戰(zhàn)。

為了更好的監(jiān)管特殊食品，新修訂的《食品安全法》單設(shè)章節(jié)，要求對特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理，明確要求對保健食品實(shí)行注冊與備案分類管理制度，明確對嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方和特醫(yī)食品進(jìn)行注冊管理。

食藥監(jiān)總局自2016年起先后制定頒布了《保健食品注冊與備案管理辦法》《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》等系列規(guī)章和相應(yīng)規(guī)范性文件，并于今年4月設(shè)立特殊食品注冊管理司，全面推進(jìn)審評審批制度改革，強(qiáng)化特殊食品注冊和監(jiān)管。

王紅表示，推動特殊食品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展是長遠(yuǎn)目標(biāo)。特殊食品安全有效是推動整個(gè)產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的前提，而整個(gè)產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展和技術(shù)水平的不斷進(jìn)步也會給特殊食品的安全有效提供有力的保障?？陀^上講，特殊食品的注冊政策、監(jiān)管措施、治理手段等會產(chǎn)業(yè)發(fā)展直接或間接的影響。因此在制定各種政策時(shí)，總局會充分征求行業(yè)組織和廣大企業(yè)的意見，充分考慮不同地域、規(guī)模、業(yè)態(tài)、性質(zhì)企業(yè)的差異。

特殊食品發(fā)展日新月異，新的理念、新的原料、新的技術(shù)層出不窮，有的過去認(rèn)為比較成熟的技術(shù)也會不斷有新的認(rèn)識，甚至于個(gè)別過去認(rèn)為安全的原料經(jīng)過評估發(fā)現(xiàn)存在新的安全風(fēng)險(xiǎn)。這對特殊食品的監(jiān)管提出更高的要求，運(yùn)用科學(xué)、尊重科學(xué)、運(yùn)用科學(xué)手段評價(jià)特殊食品安全有效是特殊食品注冊和監(jiān)管工作尤其要遵循的準(zhǔn)則。

此外，為了讓更多的公眾和行業(yè)了解特殊食品，特殊食品注冊管理司將于今年下半年開始，圍繞特殊食品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)和制度措施、生產(chǎn)經(jīng)營有關(guān)技術(shù)要求、科普知識和健康消費(fèi)理念等，向社會客觀介紹特殊食品行業(yè)及其監(jiān)管實(shí)際情況。以提升企業(yè)知法知標(biāo)、守法經(jīng)營的自覺能力，提高消費(fèi)者對違規(guī)宣傳和假冒偽劣產(chǎn)品的辨識能力，增強(qiáng)食品安全監(jiān)管工作人員監(jiān)管執(zhí)法水平。