每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 李 彪 周程程 每經(jīng)編輯 畢陸名    

每經(jīng)記者 李 彪 周程程 每經(jīng)編輯 畢陸名

對(duì)于絕大多數(shù)患者來(lái)說(shuō)，“自費(fèi)藥”意味著不能進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，從而導(dǎo)致自身不得不承擔(dān)較高的醫(yī)療費(fèi)用。因此，能進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品越多，也就意味著將有更多的患者得到實(shí)惠。

7月19日，人社部發(fā)布醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判結(jié)果，將36種談判藥品納入了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》（以下簡(jiǎn)稱藥品目錄）乙類(lèi)范圍，并同步確定了這些藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

據(jù)悉，在44個(gè)擬談判藥品中，有36個(gè)藥品成功納入醫(yī)保藥品目錄。與2016年平均零售價(jià)相比，談判藥品的平均降幅達(dá)到44%。

人社部強(qiáng)調(diào)，大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格，大大減輕了我國(guó)患者的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

同時(shí)，對(duì)于一些藥品列入醫(yī)保藥品目錄談判失敗的原因，一位不愿署名的業(yè)內(nèi)專家告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，一是由于國(guó)家提出的藥品降幅超出企業(yè)預(yù)期；二是有的企業(yè)認(rèn)為自身生產(chǎn)的藥品在市場(chǎng)上短期內(nèi)具有無(wú)可替代性，在談判中不愿意降價(jià)，而這一問(wèn)題也部分反映出當(dāng)前藥品上市審批時(shí)間仍較長(zhǎng)。

談判藥品降幅最高達(dá)70%

時(shí)隔8年，新版醫(yī)保目錄于今年2月出臺(tái)，較2009年版增加了339個(gè)藥品。

人社部在2017年版醫(yī)保目錄時(shí)介紹，將探索建立醫(yī)保藥品談判準(zhǔn)入機(jī)制。人社部將對(duì)經(jīng)專家評(píng)審確定的擬談判藥品，按相關(guān)規(guī)則進(jìn)行談判，符合條件的藥品納入醫(yī)保支付范圍。

2個(gè)月之后，人社部于今年4月公布了44個(gè)擬談判藥品的名單。7月19日，人社部官網(wǎng)對(duì)外公布了談判結(jié)果，即經(jīng)過(guò)與相關(guān)企業(yè)的談判，其中36個(gè)藥品談判成功，成功率達(dá)到81.8%。

第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)說(shuō)，與此前首批藥品國(guó)家談判將5個(gè)藥品納入談判范圍相比，此次擬談判數(shù)量多達(dá)40多個(gè)，又能夠談成36個(gè)，是重要的進(jìn)步。

據(jù)了解，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委于2015年11月正式啟動(dòng)了國(guó)家藥價(jià)談判試點(diǎn)，涉及3種疾病的5個(gè)藥品被納入談判范圍。

歷時(shí)半年，2016年5月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委向社會(huì)公布首批藥品價(jià)格國(guó)家談判結(jié)果。替諾福韋酯（GSK）、吉非替尼（阿斯利康）與?？颂婺幔ㄕ憬愡_(dá)）談判成功，與之前公立醫(yī)院的采購(gòu)價(jià)格比較，3種談判藥品價(jià)格降幅均在50%以上，與周邊國(guó)家（地區(qū)）趨同。

而此次談判的降價(jià)幅度也引發(fā)關(guān)注?！锻ㄖ凤@示，與2016年平均零售價(jià)相比，談判藥品的平均降幅達(dá)到44%，最高的達(dá)到70%，大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格，大大減輕了我國(guó)患者的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

從談判成功的36個(gè)藥品來(lái)看，過(guò)半是治療腫瘤的“救命藥”。具體而言，其中本次納入藥品目錄的36個(gè)藥品中包括31個(gè)西藥和5個(gè)中成藥。西藥中有15個(gè)是腫瘤治療藥，覆蓋了肺癌、胃癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌種，曲妥珠單抗、利妥昔單抗、硼替佐米、來(lái)那度胺等多個(gè)社會(huì)比較關(guān)注、參保人員需求迫切的腫瘤靶向藥位列其中。中成藥中也有3個(gè)是腫瘤藥。

此外，還包括治療心血管病、腎病、眼病、精神病、抗感染、糖尿病等重大疾病或慢性病的藥物，以及治療血友病的重組人凝血因子Ⅶa，和治療多發(fā)性硬化癥的重組人干擾素β-1b兩種罕見(jiàn)病藥。另外，2個(gè)心腦血管方面的中成藥也被囊括在內(nèi)。

對(duì)此，史立臣指出，此次談判成功的藥品數(shù)量眾多，降價(jià)幅度很大。實(shí)際上是從國(guó)家層面，推動(dòng)了整個(gè)重大疾病、慢性疾病的相關(guān)藥品降價(jià)的進(jìn)程。

兩大原因致部分藥品未納入

記者對(duì)比發(fā)現(xiàn)，在44個(gè)擬談判藥品中，8個(gè)未成功納入醫(yī)保藥品目錄的藥物分別是：心脈隆注射液、血必凈注射液、注射用益氣復(fù)脈（凍干）、注射用紫杉醇脂質(zhì)體、注射用尤瑞克林、波生坦片、西妥昔單抗注射液、注射用英夫利西單抗（限克羅恩?。?/p>

實(shí)際上，在年初公布新醫(yī)保目錄的同時(shí)，人社部醫(yī)療保險(xiǎn)司司長(zhǎng)陳金甫曾表示，考慮到部分藥品具有很高的臨床價(jià)值，但價(jià)格較為昂貴，按現(xiàn)行價(jià)格納入目錄可能給基金帶來(lái)較大壓力，專家同步評(píng)審確定了45個(gè)擬談判藥品，下一步將通過(guò)談判適當(dāng)降低價(jià)格后再納入目錄。

對(duì)于此次為什么仍有8個(gè)藥物未能談判成功而進(jìn)入醫(yī)保目錄，一位業(yè)內(nèi)專家告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，在談判結(jié)果出來(lái)后，曾向相關(guān)藥企詢問(wèn)談判失敗的原因，主要原因包括兩個(gè)方面：國(guó)家提出的藥品降幅超過(guò)了企業(yè)預(yù)期，企業(yè)生產(chǎn)的藥品在市場(chǎng)上屬于無(wú)可替代的治療藥品，市場(chǎng)消費(fèi)量比較剛性。

“從我了解到的情況看，由于藥品無(wú)可替代造成的談判失敗的成分更大”，該專家說(shuō)，由于國(guó)外的藥品短期內(nèi)難進(jìn)入市場(chǎng)，企業(yè)認(rèn)為還能夠享受市場(chǎng)紅利，所以不愿意降價(jià)銷(xiāo)售，應(yīng)該加快藥品的審批速度。

在2017年7月19日召開(kāi)的深改組第37次會(huì)議上，明確要求加快藥品上市審評(píng)審批。會(huì)議提出，要改革完善審評(píng)審批制度，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力，改革臨床試驗(yàn)管理，加快上市審評(píng)審批，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，完善食品藥品監(jiān)管體制，推動(dòng)企業(yè)提高創(chuàng)新和研發(fā)能力，加快新藥好藥上市，滿足臨床用藥急需。

可以預(yù)見(jiàn)，在國(guó)內(nèi)具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市方面將提速。另外，今年6月，國(guó)家食藥監(jiān)總局與ICH（國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)）同時(shí)宣布，國(guó)家食藥監(jiān)總局以成員身份加入ICH。這表示，國(guó)際創(chuàng)新藥在中國(guó)上市較晚的時(shí)間差將逐步消失，中國(guó)企業(yè)也能同步進(jìn)行國(guó)際上的注冊(cè)。

史立臣認(rèn)為，此前國(guó)外的藥品要進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，需要重新做臨床，認(rèn)可后才能獲得審批，而臨床的時(shí)間漫長(zhǎng)比較漫長(zhǎng)，加入ICH后，意味著臨床環(huán)節(jié)被取消了，將會(huì)極大加快國(guó)外藥品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的速度，解決市場(chǎng)上藥品無(wú)可替代的問(wèn)題。