2003年，梅艷芳因子宮頸癌并發(fā)肺衰竭病逝時，才40歲。

那個時候，人們對宮頸癌的認(rèn)知普遍較少，年輕的姑娘們大多都不知道如何避免。

14年后的今天，對9到25歲的姑娘們來說有一件令人振奮的事，葛蘭素史克（GSK）在其官網(wǎng)公布：中國國內(nèi)首個獲批的宮頸癌疫苗已正式上市。

屆時，適齡姑娘再也不用打著飛的去境外接種宮頸癌疫苗了。

國內(nèi)首個宮頸癌疫苗正式上市

2016年7月18日，GSK宣布希瑞適獲CFDA上市批準(zhǔn)，成為我國首個獲批的預(yù)防宮頸癌HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗，“在中國內(nèi)地注冊用于9到25歲女性接種，采用3劑免疫接種程序。”

2017年7月31日GSK稱，日前首批進口的希瑞適（宮頸癌疫苗名稱）已通過中國相關(guān)質(zhì)檢部門的檢驗放行，現(xiàn)正供應(yīng)全國市場，以滿足大量中國適齡女性對通過疫苗接種來預(yù)防宮頸癌的需求。

圖片來源：葛蘭素史克官網(wǎng)截圖

另外，提供希瑞適接種的衛(wèi)生機構(gòu)和其它疫苗一樣，是各城市的社區(qū)醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。

據(jù)了解，此次獲批的希瑞適為二價疫苗，可預(yù)防16、18兩種HPV病毒，由這兩種病毒引起的宮頸癌占了總數(shù)的70%。

在全球范圍內(nèi)，目前HPV疫苗獲批上市的藥企有默沙東和GSK兩家。目前全球上市的HPV疫苗分為三類，分別是二價、四價和九價。

二價即為此次上市的希瑞適，可預(yù)防HPV16、18型病毒；四價為2006年問世的由默沙東生產(chǎn)能預(yù)防HPV6、11、16、18四型的佳達修；2014年，默沙東在四價基礎(chǔ)上新增了31、33、45、52和58五種HPV病毒亞型，推出了九價疫苗“佳達修9”。

2017月5月，繼葛蘭素史克之后，默沙東公司生產(chǎn)的主要用于預(yù)防宮頸癌的疫苗——4價人乳頭瘤病毒疫苗佳達修，也獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)，但目前并未在國內(nèi)上市銷售。

宮頸癌成“女性殺手”

人乳頭瘤病毒簡稱HPV。研究表明，共有14種HPV類型列為“高風(fēng)險”，會導(dǎo)致幾乎所有宮頸癌。

據(jù)《2015中國癌癥統(tǒng)計報告》，2015年我國宮頸癌新發(fā)病例約9.89萬例，死亡人數(shù)約3.05萬。作為人類歷史上首個病因明確的癌癥，宮頸癌是由高危型HPV病毒的持續(xù)感染引起，其中七成以上為16型和18型HPV病毒引起。

HPV主要通過性接觸傳播，所以每個性活躍的女性都存在感染致癌性HPV的風(fēng)險。若感染的是高危型HPV，則有可能進展為高度的宮頸病變甚至發(fā)展成為宮頸癌。

WHO（世界衛(wèi)生組織）公布的信息顯示，宮頸癌是發(fā)展中國家女性第二大常見癌癥，也是致死率最高的癌癥之一。

2012年，全球新增宮頸癌病例44.5萬例，近27萬女性死于這一疾病，其中超過85%來自中低收入國家。

在疫苗問世前，預(yù)防宮頸癌的主要手段是通過宮頸篩查。而疫苗是消除疾病最有效的方法之一，HPV疫苗的問世使宮頸癌的發(fā)病率大大下降。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟報道消息，HPV疫苗接種有年齡限制，各個國家和機構(gòu)對適合接種HPV疫苗的年齡建議有差異。全球范圍內(nèi)為9-45歲；FDA批準(zhǔn)的年齡是9-26歲。

年齡限制并非絕對，關(guān)鍵在于是否有性行為，HPV疫苗對于無性生活史的女性效果最佳；有性生活的女性感染HPV的幾率大幅上升，從藥物經(jīng)濟學(xué)角度來說年齡越大、效果越差、越不劃算。

宮頸癌疫苗市場潛力巨大

有病必須得治，超過百億元的宮頸癌疫苗市場，一直被看作是國內(nèi)最具潛力的疫苗市場之一。

華創(chuàng)證券2016年7月的研究報告指出，目前，已經(jīng)上市的幾款HPV疫苗全球合計銷售收入約20億美元，是銷售額最高的疫苗之一。國內(nèi)HPV疫苗適宜接種人群約3.56億，按照女性接種率5%，男性接種率0.5%，三針合計2400元計算，存量市場在230億元左右，每年增量市場約20億元。

在宮頸癌疫苗上，中外企業(yè)代表兩大陣營。根據(jù)業(yè)內(nèi)的說法，產(chǎn)自美國的默沙東的疫苗在全球多個國家都有上市經(jīng)驗，并且完成了臨床試驗。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟報道消息，默沙東旗下四價和九價疫苗占有90%以上的市場份額。2016上半年產(chǎn)自比利時的希瑞適銷量為4800萬美元，默沙東的佳達修同期的銷量達7.7億美元。

反觀國內(nèi)，研發(fā)HPV疫苗的企業(yè)數(shù)量也不少。

其中，廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司在2017年6月30日與美國帕斯適宜衛(wèi)生科技組織正式簽訂關(guān)于HPV雙價疫苗全球市場準(zhǔn)入的合作協(xié)議，帕斯將對廈門萬泰提供技術(shù)支持，推動其HPV雙價疫苗獲得世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)認(rèn)證的進程，支持廈門萬泰實現(xiàn)向發(fā)展中國家供應(yīng)疫苗的初衷。

另一家創(chuàng)業(yè)板公司沃森生物（300142，SZ）的子公司上海澤潤研發(fā)進展較快，已完成了臨床三期試驗接種工作，該疫苗項目正在中國多家疾控中心開展研究并獲得蓋茨基金會專項基金的支持。

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