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每經(jīng)記者 曾劍 每經(jīng)編輯 葉峰

恒瑞醫(yī)藥（600276）8月14日晚間公告稱(chēng)，公司于近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)FDA）通知，恒瑞醫(yī)藥向FDA申報(bào)的多西他賽注射液簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。這標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥具備了在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售該產(chǎn)品的資格。資料顯示，多西他賽注射液是一種微管抑制劑。目前被 FDA 批準(zhǔn)適用于治療乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、前列腺癌、胃癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。多西他賽注射液2016年全球市場(chǎng)銷(xiāo)售額約9.14億美元，美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額約1.15億美元,中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額約3.07億美元。

與此同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥宣布公司及子公司上海恒瑞將于近日開(kāi)展SHR0302片的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。SHR0302為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子JAK激酶選擇性抑制劑，主要應(yīng)用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療。經(jīng)查詢(xún)，目前國(guó)內(nèi)外暫無(wú)與本品結(jié)構(gòu)一致的藥物上市或注冊(cè)申報(bào)信息。目前唯一一個(gè)上市的JAK激酶抑制劑為托法替尼，該產(chǎn)品2016年全球銷(xiāo)售額約為9.29億美元。恒瑞醫(yī)藥堪稱(chēng)最好的長(zhǎng)線醫(yī)藥股之一，新品層出不窮，儲(chǔ)備堪稱(chēng)豐富。