近期，李連達(dá)在科學(xué)網(wǎng)個(gè)人博客上針對(duì)本公司產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸(美國(guó)FDA研究申報(bào)代碼-T89)美國(guó)FDA Ⅲ期臨床試驗(yàn)公開(kāi)發(fā)表了《丹參滴丸三期臨床慘遭失敗，損失慘重，教訓(xùn)慘痛》的文章，該文章編造吸引眼球的虛假標(biāo)題，內(nèi)容與事實(shí)嚴(yán)重不符，這些違法的、錯(cuò)誤的言論，可能對(duì)投資者和消費(fèi)者造成誤導(dǎo)。公司現(xiàn)做說(shuō)明如下：

一、相關(guān)內(nèi)容澄清

李連達(dá)文章標(biāo)題及內(nèi)容提及的“丹參滴丸三期臨床慘遭失敗”、“藥物無(wú)效”，公司澄清：

公司于2017年8月31日發(fā)布的《關(guān)于復(fù)方丹參滴丸美國(guó)FDA 新藥申報(bào)可行性會(huì)議情況的公告》（臨2017-47）中所闡述的內(nèi)容是客觀、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖聦?shí)，并及時(shí)做了信息披露：FDA肯定了T89-07CAESA臨床試驗(yàn)的價(jià)值，指出試驗(yàn)第六周時(shí)T89的高、低劑量治療組相對(duì)安慰劑組和三七組對(duì)提高平板運(yùn)動(dòng)時(shí)間在p<0.05統(tǒng)計(jì)學(xué)水平上具有顯著意義，臨床試驗(yàn)實(shí)際統(tǒng)計(jì)結(jié)果p值為0.02，而且運(yùn)動(dòng)時(shí)間提高的趨勢(shì)和速率的臨床意義顯著；第四周的點(diǎn)對(duì)點(diǎn)比較結(jié)果統(tǒng)計(jì)學(xué)臨界顯著；公司在已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，增補(bǔ)一個(gè)六周統(tǒng)計(jì)顯著的驗(yàn)證性試驗(yàn)，用于滿(mǎn)足美國(guó)FDA新藥申請(qǐng)的要求；FDA同意在遞交新藥申請(qǐng)（NDA）前，公司可公開(kāi)發(fā)表本試驗(yàn)結(jié)果。

這是根據(jù)美國(guó)FDA新藥申報(bào)法規(guī)要求，在前期臨床試驗(yàn)已經(jīng)取得有效的臨床結(jié)果基礎(chǔ)上進(jìn)行的補(bǔ)充驗(yàn)證性試驗(yàn)，是復(fù)方丹參滴丸新藥申報(bào)進(jìn)程的繼續(xù)推進(jìn)；FDA肯定了T89-07-CAESA臨床試驗(yàn)價(jià)值，肯定了試驗(yàn)藥物的安全性、有效性、質(zhì)量可控性，完善試驗(yàn)和申報(bào)工作還在進(jìn)行中，而李連達(dá)卻故意歪曲事實(shí)，聲稱(chēng)“丹參滴丸三期臨床慘遭失敗”、“藥物無(wú)效”，這明顯屬于顛倒是非、惡意誹謗。

二、嚴(yán)正聲明

李連達(dá)在十多年前與我公司的合作研究項(xiàng)目產(chǎn)生分歧后，便開(kāi)始對(duì)我公司多次發(fā)表惡意的不實(shí)性言論，后又因“李連達(dá)論文造假事件”，其迫于媒體和輿論壓力，為轉(zhuǎn)移視線、混淆視聽(tīng)，從2009年開(kāi)始，李連達(dá)便在中央人民廣播電臺(tái)等媒體上制造事件，公然發(fā)表關(guān)于我公司產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸不良反應(yīng)等一系列無(wú)中生有的誹謗性言論，嚴(yán)重?fù)p害了我公司名譽(yù)權(quán)，為了維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益，我公司迫不得已對(duì)李連達(dá)提起法律訴訟，經(jīng)天津市第一中級(jí)人民法院一審和天津市高級(jí)人民法院二審、以及最高人民法院最終裁定，最終判決李連達(dá)侵害我公司名譽(yù)權(quán)，并應(yīng)停止發(fā)表對(duì)我公司及復(fù)方丹參滴丸產(chǎn)品產(chǎn)生不良社會(huì)影響的不實(shí)評(píng)論，并處30萬(wàn)元罰款作為名譽(yù)侵權(quán)損害賠償（詳見(jiàn)公司2014年9月16日發(fā)布的臨2014-050號(hào)《關(guān)于中國(guó)工程院院士李連達(dá)侵害公司名譽(yù)權(quán)的澄清公告》）。判決生效后，李連達(dá)不但不按照法律判決履行其應(yīng)盡義務(wù)，相反卻以科學(xué)家自居，將沒(méi)有任何依據(jù)的不實(shí)言論變本加厲的屢次在網(wǎng)絡(luò)上公開(kāi)散布，這是違反法律規(guī)定和違背科學(xué)道德精神的行為。

三、我們敬請(qǐng)消費(fèi)者和投資者提高警惕，不要被這些基于惡意動(dòng)機(jī)所發(fā)表的違法錯(cuò)誤言論所誤導(dǎo)。同時(shí)，對(duì)李連達(dá)的違法行為，我公司保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。公司信息以我公司在上海證券交易所網(wǎng)站www.sse.com.cn以及《中國(guó)證券報(bào)》、《上海證券報(bào)》、《證券時(shí)報(bào)》上刊登的公告為準(zhǔn)，以防誤導(dǎo)。并請(qǐng)廣大消費(fèi)者和投資者理性投資，注意風(fēng)險(xiǎn)。

特此聲明。

天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

2017年9月15日