每經(jīng)編輯 趙天宇 李少婷    

兩年來，監(jiān)管制度創(chuàng)新正持續(xù)推動著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。在9月23日舉行的第九屆中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會上，國家食藥監(jiān)總局副局長孫咸澤說，從各方反饋，兩年來的藥品審評審批制度改革，進(jìn)展順利，成效顯著，取得了階段性成果。一是基本上解決了藥品注冊申請積壓的問題，目前等待審批的藥品注冊申請，由2015年10月份最高的2.2萬件，降到目前的3700多件，藥品審評積壓問題有望如期解決。二是一批新藥優(yōu)先獲得上市，截至2017年9月21日，共有341類藥品納入優(yōu)先審評范圍。三是藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)順利。四是仿制藥一致性評價(jià)有序推進(jìn)，目前配套文件25個，一致性評價(jià)政策基本上都已出臺，已發(fā)布了8批參比試劑，馬上要發(fā)布第九批、第十批。五是凈化藥品生產(chǎn)環(huán)境，進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)核查，并重拳打擊器械違法違規(guī)行為。（每經(jīng)記者 趙天宇 李少婷）