今日（9日），國家食藥監(jiān)總局舉行新聞發(fā)布會(huì)，介紹藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革鼓勵(lì)創(chuàng)新工作有關(guān)情況。有記者提問：這次出臺(tái)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》有什么重要意義？

吳湞介紹，《意見》的著力點(diǎn)是要解決公眾用藥的問題，讓公眾能用得上新藥，用得上好藥，讓醫(yī)生在給患者治病的過程當(dāng)中能夠有更多的選擇。他指出，解決公眾用藥問題，關(guān)鍵是創(chuàng)新。要盡快的讓一些新藥上市，不僅僅是國內(nèi)的新藥上市，包括國外的新藥也在中國盡快上市。

吳湞表示，這幾年來國家花了很大的力氣來抓藥品審評(píng)審批制度改革。2015年8月，國務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》做了一系列改革制度的設(shè)計(jì)。《意見》發(fā)布以后，制定了一系列相配套的改革措施。今天，改革已經(jīng)取得了階段性的效果。

具體來看，吳湞說，“主要是基本解決了藥品注冊(cè)申請(qǐng)的積壓問題，過去壓在我們身上最重的負(fù)擔(dān)就是申報(bào)積壓，量太大，現(xiàn)在已經(jīng)基本解決了。在這兩年當(dāng)中，有一批新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先獲準(zhǔn)上市。國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新的氛圍日漸濃厚，海外的一些醫(yī)藥科研人員回國創(chuàng)新越來越多，企業(yè)研發(fā)的投入明顯增加，這樣大大激發(fā)了藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的活力。”

吳湞提到，我們?cè)趯徳u(píng)審批改革方面取得了明顯的進(jìn)步，但是藥品醫(yī)療器械研發(fā)和質(zhì)量與國際先進(jìn)水平仍然存在較大差距的現(xiàn)狀沒有改變，支持創(chuàng)新的一些深層次的問題還有待解決。一是企業(yè)創(chuàng)新的能力比較弱。二是藥品審評(píng)審批制度還有不盡合理之處。三是鼓勵(lì)創(chuàng)新的一些政策還有待加強(qiáng)。

吳湞表示，《意見》從促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，參與國際競爭，保障公眾健康的高度，對(duì)審評(píng)審批制度改革做了系統(tǒng)的制度設(shè)計(jì)，意義非常重大。第一方面是滿足公眾用藥需求。滿足公眾用藥急需。

“歸根到底要靠創(chuàng)新，只有創(chuàng)新才能研發(fā)出更多的質(zhì)量高、療效優(yōu)的新藥好藥，才能使更多的新藥好藥在中國上市。我們?cè)谥贫仍O(shè)計(jì)里有些優(yōu)先審批，加快審批，通過這些來降低研發(fā)成本，有利于降低新藥上市價(jià)格，更好的實(shí)現(xiàn)藥品的可及性。我們既要有新藥，還要有能讓老百姓用得起的新藥。”吳湞說。

第二方面是提高仿制藥的質(zhì)量和療效。既要鼓勵(lì)原始創(chuàng)新，也要鼓勵(lì)消化吸收再創(chuàng)新。第三方面是推動(dòng)藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。要使我們的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)，使我們的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更具競爭力，改變我們國家的新藥長期依賴進(jìn)口，這也是我國創(chuàng)新型國家戰(zhàn)略在醫(yī)藥行業(yè)的具體實(shí)施。

吳湞最后表示，接下來還要把文件細(xì)化和落實(shí)，跟有關(guān)部門一起推動(dòng)這個(gè)文件能夠落地生根，能夠產(chǎn)生更好的效果。