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智飛生物四價HPV疫苗獲批簽發(fā) 六省市已中標重慶最快下周可接種

每日經(jīng)濟新聞 2017-11-10 16:59:41

智飛生物近日公告稱,其代理的四價HPV疫苗獲得批簽發(fā)合格證。公司內(nèi)部人透露,截至目前,云南、河南、黑龍江、重慶、江西及湖北,這六個省市是中標的。

每經(jīng)編輯 吳治邦    

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每經(jīng)記者 吳治邦 每經(jīng)編輯 姚治宇

11月9日晚間,智飛生物(300122,SZ)公告稱,其代理的四價HPV疫苗獲得批簽發(fā)合格證,標志著四價HPV疫苗正式可以進入市場流通領(lǐng)域為符合條件的受種者提供防護選擇。

資料顯示,默沙東公司的四價HPV疫苗產(chǎn)品是全球第一個宮頸癌疫苗。公司內(nèi)部人士告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者:“截至目前,云南、河南、黑龍江、重慶、江西及湖北,這六個省市是中標的。然后其他省份的話,都還在積極推進,進展比較正常。”

四價HPV疫苗快速獲簽發(fā)

根據(jù)CFDA的批準,該疫苗用于20至45歲的女性接種,采用3劑免疫接種程序,適用于預(yù)防由16、18型人乳頭瘤病毒(HPV)所致的宮頸癌,宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN1/2/3)和原位腺癌(AIS)。

2017年5月,智飛生物接到默沙東(中國)公司的書面通知,四價HPV疫苗獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準。2017年9月,智飛生物發(fā)布公告稱,首批默沙東藥廠股份有限公司的關(guān)聯(lián)公司生產(chǎn)的四價HPV疫苗已完成藥監(jiān)進口通關(guān)備案,可以辦理批簽發(fā)申請及進口藥品檢驗。

在耗費不到兩個月后,智飛生物再次發(fā)布公告稱,收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的四價HPV疫苗《生物制品批簽發(fā)合格證》。

上述公司內(nèi)部人士表示,此次批簽發(fā)全過程僅耗費不到2個月的時間,進度超出預(yù)期,目前只需等待各省招標落地。

公告進一步指出,截至目前,中國大陸尚無四價HPV疫苗的正式銷售,此次四價HPV疫苗的簽發(fā)、銷售,能夠滿足相應(yīng)市場需求,有利于更進一步豐富公司的產(chǎn)品線,繼續(xù)強化公司市場地位,增強公司在疫苗行業(yè)的影響和競爭實力,符合公司發(fā)展戰(zhàn)略。

六省市已中標

關(guān)于四價HPV疫苗,公司三季報顯示,2017年9月2日,公司與美國默沙東在原協(xié)議基礎(chǔ)上簽署了《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議補充協(xié)議》,智飛生物和默沙東簽訂了5年基礎(chǔ)采購計劃,明確了2017年9月至2021年6月的基礎(chǔ)采購計劃,其中2017年約5.42億元、2018年約13.72億元、2019年約17.84億、2020年約22.3億元、2021年約6.17億元。

那么,此次四價HPV疫苗的目前的招標情況如何呢?又將如何影響業(yè)績?公司內(nèi)部人士告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者:“截至目前,云南、河南、黑龍江、重慶、江西及湖北,這六個省市是中標的。然后其他省份的話,都還在積極推進進展比較正常。不過,對業(yè)績的具體影響,建議直接關(guān)注定期報告。”

一位不愿具名的知情人士透露,重慶預(yù)計最快下周就可以去相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)接種。

相關(guān)券商研報認為,智飛生物代理的四價HPV疫苗將在2018年順利銷售,代理商智飛生物最為受益,有望分享國內(nèi)百億市場。此外,公司重磅產(chǎn)品三聯(lián)疫苗在2017年進入放量增長期。

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HPV疫苗

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