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白血病救命藥恢復供應背后:臨床用量小 利潤不高

工人日報 2017-11-26 11:57:51

巰嘌呤市場供應得到了充分的保障。但是,類似“救命藥”出現短缺,這不是第一次了,國產廉價藥藥品短缺近年來為何頻現?巰嘌呤恢復供應的背后有關部門又在做哪些工作?

針對近期“巰嘌呤片”在全國多地出現短缺的狀況,國家衛(wèi)生計生委相關負責人11月21日表示,11月20日已完成應急生產檢驗,首批290萬片巰嘌呤已陸續(xù)發(fā)貨,是一年的臨床用量,各地將抓緊協調組織做好采購配送工作,直接掛網采購,確保供應。

一元錢一片的巰嘌呤,主要用于白血病和絨毛膜上皮癌等腫瘤治療,尤其是對兒童的急性淋巴細胞的后期治療效果比較好,被稱為白血病的“救命藥”。巰嘌呤出現短缺被媒體報道后,國務院總理李克強特批示要求有關部門“切實加大國產廉價藥生產供應保障力度”。

雖然目前來看,巰嘌呤市場供應得到了充分的保障。但是,類似“救命藥”出現短缺,這不是第一次了,國產廉價藥藥品短缺近年來為何頻現?巰嘌呤恢復供應的背后有關部門又在做哪些工作?

巰嘌呤短缺原因

今年8月份,衛(wèi)生計生部門近兩年建立的短缺藥品監(jiān)測網絡已監(jiān)測到巰嘌呤的短缺風險。國家重點監(jiān)測的139個短缺藥中就有巰嘌呤。

國家衛(wèi)計委藥物政策與基本藥物制度司副司長張鋒對記者表示,目前,國內有巰嘌呤原料藥批準文號生產企業(yè)3家,制劑生產企業(yè)6家,但僅有2家企業(yè)近兩年實際在產。2016年下半年,因原料藥價格上漲采購困難1家停產;2017年上半年,浙江浙北藥業(yè)因GMP認證停產,導致巰嘌呤出現供應較大程度短缺。

巰嘌呤每年全國臨床用量約300萬片,臨床用量小,利潤不高,生產供應不充分。經國家衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局與有關企業(yè)會商協調,加快了GMP認證審批程序,促使巰嘌呤盡快恢復生產供應。

記者了解到,我國短缺藥目前存在幾大特點,一是臨床用量比較小,比如巰嘌呤一年用量比較有限。二是價格比較低,比如眼科用的絲裂霉素原來7元錢一支,一年才用1萬支。三是短缺藥供應往往缺乏市場彈性,不平衡問題表現比較突出,有明顯的市場外部性。三是有些短缺藥有季節(jié)性,如魚精蛋白,鮭魚三四月份回游才有原料。同時,我國藥品短缺表現局部短缺多、全國性短缺少,各省市、醫(yī)療機構之間短缺品種差異比較大的特點。

短缺藥品市場撮合試點

短缺藥品供應保障是一項重大民生工程,黨中央、國務院始終高度重視藥品短缺問題。2017年4月18日中央深改組審議通過了《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,經國務院同意,6月27日國家衛(wèi)生計生委會同相關部門正式印發(fā)文件,文件要求提高政府對短缺藥品的應對保障能力。

2016年9月,國家衛(wèi)生計生委建立完善短缺藥品監(jiān)測預警和分級應對體系,開展短缺藥品市場撮合試點。

短缺藥品市場撮合試點是創(chuàng)設性的一個制度安排,衛(wèi)生計生委藥具管理中心組織遼寧、上海、浙江、山東等12個省份和生產企業(yè),開展了臨床必需、市場供應短缺藥品魚精蛋白和青霉胺的市場撮合。經供需雙方商議和努力促成,12個省份與生產企業(yè)達成了協商一致。企業(yè)承諾從今年7月至明年12月底穩(wěn)定供貨。

張鋒說,市場撮合非常重要,一是穩(wěn)定供貨,二是停產備案制度,就是企業(yè)在做出停產決定15天以內和真正停產30天之前要向國家報告。而且每個月要將庫存和下個月的排產計劃跟國家衛(wèi)生計生委進行通報。有了這些措施,我們就能夠有效化解供應風險,能夠及時應對和處置。

中國藥學會科技開發(fā)中心主任肖魯對記者說,短缺品種發(fā)生的原因很多,必須知道為什么短缺才能采取應對措施。我們在報告預警信息的時候很慎重,不但通過數學模型計算出哪些品種應該進入預警級別,還要用數據庫回查在這個省采購的情況怎么樣。

未來國有企業(yè)將在短缺藥供應上發(fā)揮作用

國家衛(wèi)生計生委相關負責人透露,未來將推動國有企業(yè)在短缺藥品供應方面發(fā)揮重要哪作用。對短期藥品供應保障,一方面是發(fā)揮市場的決定性作用,同時政府要發(fā)揮兜底的保障作用。所以國家衛(wèi)生計生委將依托國有企業(yè)配置資源的作用,更好地解決市場失靈的問題。

原料藥供應穩(wěn)定是保證臨床用藥供應穩(wěn)定的重要因素。記者了解到,10月31日,工信部、衛(wèi)生計生委、環(huán)保部和食藥監(jiān)總局四部門聯合下發(fā)《關于做好京津冀及周邊地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)2017-2018年采暖季錯峰生產的通知》,研究確定由于保障臨床用藥等民生需求確需生產情況,確保原料藥供應穩(wěn)定,切實做好藥品的持續(xù)穩(wěn)定供應。特別是對相關地區(qū)原料藥的生產由衛(wèi)生計生委牽頭進行排查,如果確需生產,要確保原料藥的穩(wěn)定。

近期,國家衛(wèi)生計生委召開了4次臨床專家會,對139個短缺藥品進行梳理。近兩年誰在生產,庫存怎么樣,根據調查核查結果,對139個藥品每一個藥品分門別類地制定出應對措施。

張鋒表示,現在大致還有27個清單內藥品有供應問題。我們將就這27個藥,把相關原料藥和生產企業(yè),以及會同發(fā)改委、工信部、國資委和藥監(jiān)局一起逐一核實會商,力爭在年底前把那些老大難的問題加緊解決。

責編 陳俊杰

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