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恒瑞醫(yī)藥：獲得美國(guó)FDA國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)資格

2017-12-05 18:45:52

恒瑞醫(yī)藥晚間公告，11月3日公司向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交了SHR-1314注射液國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲受理。日前，公司已獲得美國(guó)FDA國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)資格，并將于近期開(kāi)展相關(guān)臨床試驗(yàn)。SHR-1314注射液是公司自主研發(fā)的一種針對(duì)人IL-17A的重組人源化單克隆抗體，主要適用于銀屑病治療。截至目前，公司在SHR-1314注射液研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約2600萬(wàn)元。

責(zé)編 劉小英

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