2017-12-07 13:28:37
【浙江食藥監(jiān)將總局通知轉(zhuǎn)發(fā)給莎普愛思公司:立即開展廣告自查】昨日國家食藥監(jiān)總局發(fā)文要求浙江省食藥監(jiān)局督促莎普愛思盡快啟動臨床有效性試驗,并于三年內(nèi)將評價結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。12月7日,浙江食藥監(jiān)局官網(wǎng)掛出一紙紅頭文件通知,轉(zhuǎn)發(fā)了此前食藥監(jiān)總局發(fā)布的公告,同時要求莎普愛思公司立即開展廣告自查,廣告應(yīng)嚴格按照說明書適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述,不得有超出說明書適應(yīng)癥的文字內(nèi)容。不符合規(guī)定的,立即糾正,并報當?shù)厥袌霰O(jiān)管局。并要求嚴格執(zhí)行藥品GMP、GSP,確保藥品生命周期的質(zhì)量和安全。(浙江省食品藥品監(jiān)督管理局)
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