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華海藥業(yè)：制劑產(chǎn)品獲得美國FDA批文

2017-12-10 15:00:37

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【華海藥業(yè)：制劑產(chǎn)品獲得美國FDA批文】華海藥業(yè)(600521)12月10日晚間公告，近日，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“美國 FDA”）的通知，公司向美國FDA申報(bào)的阿立哌唑片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA，即美國仿制藥申請(qǐng)，申請(qǐng)獲得美國FDA審評(píng)批準(zhǔn)意味著申請(qǐng)者可以生產(chǎn)并在美國市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品）已獲得批準(zhǔn)。

責(zé)編 陶玥陽

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