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四價(jià)HPV疫苗上市遭“搶”

北京青年報(bào) 2017-12-18 09:12:47

臨床試驗(yàn)耗費(fèi)了七八年時(shí)間,宮頸癌二價(jià)、四價(jià)疫苗終于相繼登陸中國生物藥品市場。然而兩種疫苗因覆蓋病毒數(shù)量不同而受到不一樣待遇,四價(jià)疫苗供不應(yīng)求,二價(jià)疫苗乏人問津。有券商預(yù)測,四價(jià)疫苗市場規(guī)模有望超過300億元人民幣。

CFP圖

據(jù)了解,四價(jià)HPV疫苗自上市以來備受市場追捧。目前,四價(jià)疫苗已經(jīng)在云南、河南、重慶、黑龍江、江西、湖北、廣西、湖南、四川、福建、寧夏等11個(gè)省份(直轄市)中標(biāo)。

臨床試驗(yàn)耗費(fèi)了七八年時(shí)間,宮頸癌二價(jià)、四價(jià)疫苗終于相繼登陸中國生物藥品市場。然而兩種疫苗因覆蓋病毒數(shù)量不同而受到不一樣待遇,四價(jià)疫苗供不應(yīng)求,二價(jià)疫苗乏人問津。有券商預(yù)測,四價(jià)疫苗市場規(guī)模有望超過300億元人民幣。

現(xiàn)象:多地四價(jià)HPV疫苗預(yù)約熱

今年11月13日起,重慶、河南、云南等省市相繼開放四價(jià)疫苗的注射。據(jù)悉,重慶是目前國內(nèi)第一個(gè)能夠接種四價(jià)疫苗的城市,上市的四價(jià)HPV疫苗共接種3針次,價(jià)格為952元/支,共需2856元;鄭州作為第二個(gè)開放接種的城市,每支疫苗價(jià)格為820元,整個(gè)接種流程結(jié)束共需2460元。隨后,云南昆明、廣西南寧等城市都已陸續(xù)開始接種。

據(jù)了解,四價(jià)HPV疫苗自上市以來備受市場追捧。據(jù)默沙東四價(jià)疫苗獨(dú)家代理公司重慶智飛生物日前透露,由于四價(jià)HPV疫苗處于上市初期,供應(yīng)比較緊張,的確存在“搶苗”現(xiàn)象。目前,四價(jià)疫苗已經(jīng)在云南、河南、重慶、黑龍江、江西、湖北、廣西、湖南、四川、福建、寧夏等11個(gè)省份(直轄市)中標(biāo)。

在長沙,半個(gè)月內(nèi)預(yù)約注射四價(jià)HPV疫苗的人數(shù)已經(jīng)超過2.77萬人,疫苗供不應(yīng)求,不少社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心需要預(yù)約排隊(duì)接種,不少市民需要排到明年才可以接種。在廣東,元旦過后20—45歲女性就可以到當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)約接種四價(jià)HPV疫苗了。

影響:疫苗市場被市場看好

上周五收盤,在醫(yī)藥板塊弱勢震蕩的背景下,智飛生物股價(jià)小幅上漲0.03%。

2017年半年度業(yè)績預(yù)告,公司預(yù)計(jì)歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.57億元至1.93億元,同比增長1200%至1500%。今年5月,公司協(xié)議獨(dú)家代理的默沙東四價(jià)HPV疫苗獲批,根據(jù)智飛生物與美國默沙東簽署的協(xié)議,雙方基礎(chǔ)采購計(jì)劃為第一年度約11.4億元,第二年度約14.83億元,第三年度約18.53億元。四價(jià)HPV疫苗在取得上市許可后,未來將成為智飛生物新增的重要利潤增長源。

華創(chuàng)證券研究院宋凱指出,以默沙東的四價(jià)HPV疫苗目前獲批的適應(yīng)癥來計(jì)算,我國20~45歲年齡段女性數(shù)量為2.7億人,假設(shè)有5%的人接種,其市場規(guī)模就高達(dá)200多億。中泰證券研報(bào)則更為樂觀,他們認(rèn)為,按照滲透率5%、2400元/3針售價(jià)預(yù)測,這塊市場空間可達(dá)323億元。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局第六次人口普查的匯總數(shù)據(jù)來分析,中國宮頸癌疫苗適齡群體分為三個(gè)階段:9-26歲女性群體,17235萬人;27-45歲女性群體、20849萬人;9-26歲男性群體、18376萬。

按照我國現(xiàn)行的疫苗管理有關(guān)規(guī)定,四價(jià)HPV疫苗屬于二類疫苗,其銷售價(jià)格由廠家自主定價(jià)。有行業(yè)人士分析,此前智飛生物代理的疫苗毛利率在40%-45%間,代理銷售四價(jià)HPV疫苗并不會(huì)增加多少成本。預(yù)計(jì)過了市場導(dǎo)入期后,每年接種的人數(shù)會(huì)增加,如果到峰值時(shí)每年有1000萬-2000萬人接種,年凈利則可達(dá)36億-72億元。

調(diào)查:北京二價(jià)HPV疫苗遇冷

就在外地市民接種四價(jià)HPV疫苗熱情高漲的時(shí)候,北京市場目前尚無四價(jià)疫苗供應(yīng)。北京青年報(bào)記者調(diào)查了解到,一些社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的疫苗接種點(diǎn)只有二價(jià)疫苗供市民接種,無需預(yù)約排隊(duì),但是乏人問津。西城區(qū)一家疫苗接種點(diǎn)工作人員介紹,現(xiàn)在北京只有二價(jià)疫苗,接種費(fèi)用是2500元人民幣,一共三針,在半年之內(nèi)打完。這位工作人員表示:“沒什么人打,11月份開始接種到現(xiàn)在也就有兩個(gè)人。”

二價(jià)疫苗市場遇冷,使得北京宮頸癌疫苗接種工作沒有大面積推開,有的接種點(diǎn)無HPV疫苗可打。在東城區(qū)的一家二甲醫(yī)院保健科和一家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,北青報(bào)記者均沒有找到宮頸癌疫苗,“現(xiàn)在庫里沒這種苗,”一位社區(qū)醫(yī)院工作人員告訴記者,“我們都沒見過呢,具體是個(gè)什么注射流程也還沒有培訓(xùn),(我們)在等疾控中心的通知。”

據(jù)悉,有的區(qū)縣已經(jīng)開展了相關(guān)培訓(xùn)。朝陽區(qū)疾病預(yù)防控制中心11月6日召開“朝陽區(qū)HPV疫苗相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)會(huì)暨疫苗工作布置會(huì)”,由區(qū)疾控中心生物制品科對(duì)在北京市上市使用的HPV疫苗涉及的相關(guān)疾病知識(shí)、流行病學(xué)特征、疫苗使用要求以及在實(shí)際接種工作過程中可能遇到的問題進(jìn)行了梳理和培訓(xùn)。

展望:九價(jià)疫苗明年開展臨床試驗(yàn)

廣東省中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤流行病學(xué)研究室主任喬友林介紹,目前,九價(jià)苗剛剛?cè)〉瞄_展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn),真正開展臨床試驗(yàn)還要等明年。他表示,相比二價(jià)四價(jià),等待九價(jià)苗上市的時(shí)間會(huì)縮短。

值得一提的是,美國疾病控制預(yù)防中心自2016年4月起,只采購九價(jià)HPV疫苗,主要是其兩劑的免疫程序有助于提升接種率。2016年底前,二價(jià)及四價(jià)HPV疫苗不再供應(yīng)美國市場。

 

新聞背景

今年11月默沙東四價(jià)疫苗獲批上市

作為人類歷史上首個(gè)病因明確的癌癥,宮頸癌是由高危型HPV病毒的持續(xù)感染引起,接種疫苗是預(yù)防HPV感染和發(fā)展為宮頸癌的最有效方法。早在2006年,美國默沙東便率先研制出全球第一個(gè)宮頸癌疫苗,默沙東Gardasil系列(四價(jià)&九價(jià))2016年銷售額達(dá)到21.73億美元。

2017年5月默沙東四價(jià)HPV疫苗在大陸區(qū)域獲得藥品注冊(cè)批件,9月中旬完成通關(guān)備案進(jìn)入國內(nèi)。11月9日,默沙東四價(jià)HPV疫苗正式收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)合格證》,這就意味著該款產(chǎn)品已獲許可在中國大陸地區(qū)上市銷售。

三種疫苗功效有何區(qū)別?

二價(jià)HPV疫苗:主要預(yù)防16號(hào)和18號(hào)HPV病毒造成的癌癥,包括:宮頸癌、宮頸上皮內(nèi)瘤樣一級(jí)、二級(jí)病變和原位腺癌。適用于9至26歲女性。

四價(jià)HPV疫苗:針對(duì)4種HPV病毒有效,包括高危病毒16號(hào)和18號(hào)(導(dǎo)致70%以上的宮頸癌),低危病毒6號(hào)和11號(hào)(90%以上的生殖器疣)。適用的接種人群為20歲至45歲女性。

九價(jià)HPV疫苗:是目前為止針對(duì)HPV病毒預(yù)防功能最全面的疫苗,但這并不意味著它能夠預(yù)防所有HPV病毒引起的疾病。

目前,香港地區(qū)可以注射九價(jià)HPV疫苗,打一針為2250港元,再加看診費(fèi)用整個(gè)疫苗注射完成需要7000港元(不含交通和生活成本)。

本報(bào)記者  趙新培

責(zé)編 張海妮

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