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國產(chǎn)九價宮頸癌疫苗獲批臨床,有望打破進(jìn)口疫苗壟斷

第一財經(jīng)APP 2018-01-17 13:57:47

隨著國產(chǎn)宮頸癌疫苗研發(fā)步伐的加快,外企壟斷的宮頸癌疫苗市場有望被打破。

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1月16日,云南沃森生物技術(shù)股份有限公司(300142.SZ,下稱“沃森生物”)發(fā)布公告稱,控股子公司上海潤澤生物科技有限公司自主研發(fā)的9價重組人乳頭瘤病毒疫苗(9價宮頸癌疫苗)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的臨床批件,可以開展臨床試驗。

與2價和4價宮頸癌疫苗相比,9價宮頸癌疫苗可預(yù)防更多種病毒類型。沃森生物公告顯示,9價宮頸癌疫苗主要用于適齡女性預(yù)防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌和由HPV6、11型感染引起的生殖器疣,以及用于適齡男性預(yù)防由HPV 16、18、31、33、45、52、58型感染導(dǎo)致的肛門癌和由HPV 6、11型感染導(dǎo)致的生殖器疣。

中國內(nèi)地市場上,宮頸癌疫苗仍處于進(jìn)口壟斷狀態(tài)。2017年下半年,葛蘭素史克生產(chǎn)的2價宮頸癌疫苗希瑞適和默沙東生產(chǎn)的4價宮頸癌疫苗佳達(dá)修陸續(xù)在中國內(nèi)地上市,希瑞適定價為3針1740元,佳達(dá)修價格為3針2394元,由于各省份政策不同,接種者最終付費(fèi)價格會有不同。

隨著宮頸癌疫苗的上市,中國內(nèi)地市場顯現(xiàn)出巨大潛力。根據(jù)阿里健康數(shù)據(jù),截至2017年底,通過線上渠道進(jìn)行宮頸癌疫苗咨詢的用戶平均每天超過千人,累計登記和預(yù)約用戶逾5萬名。

方正證券研報數(shù)據(jù)顯示,按照可接種人數(shù)及10%的市場滲透率計算,我國宮頸癌疫苗潛在市場空間達(dá)350億元,如果按照30%滲透率計算,這一市場空間將達(dá)到千億級別。

盡管進(jìn)口疫苗搶占了市場先機(jī),9價宮頸癌疫苗或成為中國企業(yè)迎頭趕上的機(jī)會。第一財經(jīng)記者梳理發(fā)現(xiàn),除沃森生物外,默沙東和上海博威、廈門大學(xué)研發(fā)的9價宮頸癌疫苗同在2017年11月獲得臨床批件,在這一細(xì)分市場上,三家中國企業(yè)和默沙東站在了同一起跑線。

“疫苗從臨床到上市需要3年左右時間,在9價宮頸癌疫苗上,中國企業(yè)和外國企業(yè)的上市速度可能會差不多。”東興證券醫(yī)藥行業(yè)分析師祁瑞對第一財經(jīng)記者表示。

此外,國產(chǎn)2價宮頸癌疫苗有望更快實現(xiàn)突圍。目前,沃森生物、廈門大學(xué)研發(fā)的2價宮頸癌疫苗已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床的最后階段,有望在2019年上市,與進(jìn)口疫苗共享市場。

不過,巨大市場下,國產(chǎn)疫苗面對的更重要問題是市場教育。“老百姓對于宮頸癌疫苗的認(rèn)知比較少,現(xiàn)在能夠接受這個理念的人,一般支付能力會相對強(qiáng)一點,購買選擇權(quán)會大一些,對進(jìn)口疫苗的傾向性會強(qiáng)一些。”醫(yī)藥行業(yè)專家黃東臨告訴第一財經(jīng)記者。

責(zé)編 姚治宇

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