每經(jīng)記者 謝欣    每經(jīng)編輯 張海妮    

貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明  貝達(dá)藥業(yè)方面提供

創(chuàng)新藥，這是一個(gè)如今在醫(yī)藥界日常被人掛在嘴邊的詞，也是多家藥企、資本所看好的重要部分。

創(chuàng)新藥能給一家藥企乃至我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)的利好無(wú)需多言，但目前國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥在研發(fā)上仍然是希望與挑戰(zhàn)并存。2017年10月，《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》的發(fā)布，給創(chuàng)新藥企注入了一針強(qiáng)心劑。

作為國(guó)內(nèi)明星創(chuàng)新藥企貝達(dá)藥業(yè)（300558，SZ）的掌門(mén)人，全國(guó)人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明在今年的全國(guó)兩會(huì)上除了關(guān)注兒童用藥外，也再次就創(chuàng)新藥的發(fā)展列進(jìn)了自己的建議。

為此，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者（以下簡(jiǎn)稱(chēng)NBD）對(duì)丁列明進(jìn)行了專(zhuān)訪，他表示，目前創(chuàng)新藥物在研發(fā)上市后的市場(chǎng)準(zhǔn)入環(huán)節(jié)還面臨著重重難關(guān)，“二次議價(jià)”等情況依然存在，嚴(yán)重阻礙了創(chuàng)新藥的臨床應(yīng)用，影響了創(chuàng)新藥的可及性（指人人能夠以可負(fù)擔(dān)的價(jià)格，安全、實(shí)際地獲得對(duì)癥、高質(zhì)量、在文化習(xí)俗上可以接受的藥品，并可以方便的獲得合理使用該藥品的相關(guān)信息。）。 

完善創(chuàng)新藥市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制

NBD：今年全國(guó)兩會(huì)上，您有一個(gè)建議是關(guān)于完善創(chuàng)新藥市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制建設(shè)的。您認(rèn)為，當(dāng)前國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥在市場(chǎng)準(zhǔn)入上存在哪些問(wèn)題？

丁列明：這些年，在國(guó)家創(chuàng)新政策鼓勵(lì)和支持下，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)從事新藥研發(fā)的熱情高漲，自主研發(fā)了以?？颂婺?、阿帕替尼、西達(dá)本胺、康柏西普為代表的一批創(chuàng)新藥物，獲得了國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家的高度認(rèn)可，提升了我國(guó)在世界創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的地位。但是，創(chuàng)新藥物在研發(fā)上市后的市場(chǎng)準(zhǔn)入環(huán)節(jié)上還面臨著重重難關(guān)，包括藥品招投標(biāo)、二次議價(jià)、醫(yī)院藥占比控制等，嚴(yán)重阻礙了創(chuàng)新藥的臨床應(yīng)用，影響了創(chuàng)新藥的可及性。

NBD：具體來(lái)看，這些問(wèn)題如何影響到創(chuàng)新藥市場(chǎng)推廣？

丁列明：一般在國(guó)內(nèi)，一款新藥研發(fā)要十年左右，上市后需經(jīng)各省的集中招標(biāo)采購(gòu)并成功中標(biāo)后才能進(jìn)入公立醫(yī)院銷(xiāo)售，但由于各省招標(biāo)采購(gòu)周期不同，無(wú)備案采購(gòu)窗口的省份，需等待新一輪集中招標(biāo)采購(gòu)啟動(dòng)，短則需要花費(fèi)1~2年，長(zhǎng)則需要3~5年，大大耽擱了創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用的時(shí)間，嚴(yán)重縮短了創(chuàng)新藥的有效專(zhuān)利期。企業(yè)在專(zhuān)利期內(nèi)收回巨額的研發(fā)成本難度加大，直接影響企業(yè)從事后續(xù)新藥研發(fā)的積極性，背離了國(guó)家大力鼓勵(lì)創(chuàng)新的初衷，與發(fā)達(dá)國(guó)家的藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制形成了鮮明的對(duì)比。

本來(lái)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的目的是為了保證城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的順利實(shí)施，從源頭上治理醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中的不正之風(fēng)，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)銷(xiāo)工作，通過(guò)同類(lèi)藥品競(jìng)價(jià)等方式降低過(guò)高藥價(jià)，減輕社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

NBD：那您認(rèn)為在這方面可以采取什么措施使創(chuàng)新藥的上市更為順暢？

丁列明：當(dāng)前國(guó)家已經(jīng)放開(kāi)了藥品的定價(jià)權(quán)（精神藥品和麻醉類(lèi)藥品等除外），藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品價(jià)格具有自主定價(jià)權(quán)，同時(shí)各省進(jìn)入醫(yī)保目錄的產(chǎn)品則以“醫(yī)保價(jià)”進(jìn)行采購(gòu)和結(jié)算。建議創(chuàng)新藥獲批上市后可以直接掛網(wǎng)采購(gòu)，無(wú)需再進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)報(bào)價(jià)議價(jià)環(huán)節(jié)，讓創(chuàng)新藥物能夠盡早造福于民。 

建立科學(xué)的藥品控費(fèi)系統(tǒng)

NBD：之前與一些藥企交流，目前在終端上還存在“二次議價(jià)”，您本次建議中也提到了這個(gè)問(wèn)題。

丁列明：根據(jù)衛(wèi)生部和衛(wèi)計(jì)委的相關(guān)規(guī)定：對(duì)于中標(biāo)的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照合同購(gòu)銷(xiāo)藥品，不得進(jìn)行二次議價(jià)。在國(guó)家層面的文件中也有明確禁止醫(yī)院二次議價(jià)的要求。但現(xiàn)在各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)藥品的實(shí)際操作過(guò)程中，不少醫(yī)院仍存在二次議價(jià)的行為。醫(yī)院聯(lián)合帶量、帶預(yù)算采購(gòu)，相當(dāng)于名正言順地進(jìn)行藥品采購(gòu)自主議價(jià)，完全背離了國(guó)家加大醫(yī)改的根本目的，擾亂了藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的秩序，使得藥品集中采購(gòu)制度失去公信力和政策剛性，由此也會(huì)引發(fā)藥品質(zhì)量安全、藥品短缺等諸多問(wèn)題。建議國(guó)家相關(guān)部委明令禁止“二次議價(jià)”行為，營(yíng)造公平、公正、公開(kāi)的藥品招標(biāo)環(huán)境。

NBD：您本次對(duì)“藥占比”問(wèn)題也有關(guān)注，同時(shí)這也是去年年底以來(lái)全社會(huì)都很關(guān)注的一個(gè)問(wèn)題，您對(duì)此如何看？

丁列明：控制“藥占比”的出發(fā)點(diǎn)是為了減輕百姓看病就醫(yī)的負(fù)擔(dān)。然而在實(shí)際操作過(guò)程中出現(xiàn)了一定的偏差，反而影響了藥品的可及性。比如，目前對(duì)公立醫(yī)院普遍采用藥占比控制的方法來(lái)控制藥品費(fèi)用，對(duì)公立醫(yī)院藥占比的要求是必須下降到30%以下。

但是一些醫(yī)院為了控費(fèi)而限制價(jià)格高、療效好的藥品的使用，而用一些本該淘汰的藥物或治療手段進(jìn)行替代，雖然藥占比降低了，但是疾病得不到控制，延誤了患者的治療時(shí)間，浪費(fèi)了患者和社會(huì)的資源。此外，如果只是單純地控制藥品的費(fèi)用，醫(yī)院只需做大“分母”，即可達(dá)到降低藥占比的目的，這反而增加了患者的負(fù)擔(dān)。如果患者通過(guò)藥品就能治好病，又何必花更多的錢(qián)增加醫(yī)療總費(fèi)用？

我建議制定更為科學(xué)、全面、高效的醫(yī)藥費(fèi)用管控系統(tǒng)來(lái)控制醫(yī)療費(fèi)用的不合理增長(zhǎng)，進(jìn)行合理用藥，真正以患者為中心，采用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的評(píng)估方法，讓有限的醫(yī)療資源發(fā)揮更大的效用，讓患者的效益實(shí)現(xiàn)最大化，而非簡(jiǎn)單地進(jìn)行藥占比數(shù)字的管控。