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本文出自：自貿(mào)試驗區(qū)報道

每經(jīng)記者 梁宏亮 每經(jīng)編輯 楊歡

人這一輩子，最重要的是什么？不是錢，而是命。

就像艾默生說的那樣：健康，是人生的第一財富。

當(dāng)中國老百姓的錢袋子鼓起來之后，對健康問題也就看得越來越重。

現(xiàn)如今，中國優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源依舊稀缺。在治療技術(shù)上，和國外相比還存在較大差距，而仿制藥等藥品市場的封閉狀態(tài)，使得國外先進(jìn)治療藥物進(jìn)入中國市場并非易事。

今年的全國兩會上，多位代表委員建議，利用自貿(mào)區(qū)作為醫(yī)療健康領(lǐng)域?qū)ν忾_放的前沿陣地。將國外先進(jìn)的高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品，先引進(jìn)到自貿(mào)區(qū)里來“試一試”。

“引機(jī)構(gòu)”

對于國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)尚有待提高的治療水平，不少代表委員給出了自己的建議，比如引入國外先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

全國人大代表，上海市工商聯(lián)副主席、奧盛集團(tuán)有限公司董事長湯亮建議在上海建設(shè)國際醫(yī)療服務(wù)自貿(mào)區(qū)。在他看來，高端醫(yī)療服務(wù)業(yè)是健康服務(wù)業(yè)的重要組成部分，也是國家健康服務(wù)業(yè)重點鼓勵發(fā)展的方向之一。通過引進(jìn)國外優(yōu)秀醫(yī)療機(jī)構(gòu)，把國外先進(jìn)技術(shù)和最好的醫(yī)生引入中國，是一種可行的選擇。

除了上海，在全國政協(xié)委員，澳門殷理基集團(tuán)主席李佳鳴看來，在開展醫(yī)療健康領(lǐng)域?qū)ν忾_放方面，廣東也是一個很好的選擇。李佳鳴建議，可以選擇橫琴自貿(mào)區(qū)開展醫(yī)療健康領(lǐng)域?qū)ν忾_放做壓力測試。“將橫琴建成以預(yù)防為主的國際診療中心和蜚聲國際的醫(yī)療旅游目的地，并為中國的醫(yī)療領(lǐng)域改革積累經(jīng)驗。”

第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣對自貿(mào)君表示，目前，中國很多的治療技術(shù)可能相對國外來說比較落后，也需要國外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中國開連鎖性質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，通過交流來提升我們的治療水平。

不過他也提醒到，國外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)入到中國以后，同樣需要進(jìn)行監(jiān)管、監(jiān)督。“同一種藥物，針對不同體質(zhì)的人，作用是不一樣的。對白種人有效，可能對黃種人是有害。因此，外國進(jìn)來醫(yī)院就使用的醫(yī)療技術(shù)和藥品要經(jīng)過我們的認(rèn)可。保證不會對中國人的健康造成危害，”他補(bǔ)充說：“有一點很重要，就是國外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)入以后，未經(jīng)批準(zhǔn)不能進(jìn)行臨床藥品、器械和治療技術(shù)的實驗，不能拿中國的老百姓當(dāng)實驗品。”

在中山大學(xué)自貿(mào)區(qū)綜合研究院副院長、中山大學(xué)港澳珠江三角洲研究中心副主任林江教授看來，中國的醫(yī)院在硬件條件上已經(jīng)比較先進(jìn)了。最需要引進(jìn)的，不是外資醫(yī)院、也不是醫(yī)療硬件，而是外國醫(yī)院的管理經(jīng)驗和管理系統(tǒng)。“中國醫(yī)院在管理水平上還很落后，需要借鑒外國醫(yī)院在管理運(yùn)營經(jīng)驗。當(dāng)然，在自貿(mào)試驗區(qū)引進(jìn)了外資醫(yī)院以后，他們可能會遇到就醫(yī)習(xí)慣不同等引發(fā)的外資醫(yī)院‘水土不服’的問題，那么很可能就要進(jìn)行本土化處理，這里是主管部門需要考慮的問題。”

同時，林江也建議，不要引進(jìn)外資醫(yī)院，而是在借鑒外國醫(yī)院先進(jìn)管理模式的基礎(chǔ)上，通過現(xiàn)在先進(jìn)的互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，開展遠(yuǎn)程醫(yī)療。“我們的自貿(mào)區(qū)可以進(jìn)行遠(yuǎn)程醫(yī)療方面做一些文章，通過與外國醫(yī)療系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)的對接，實現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療，我想這要比引進(jìn)外資醫(yī)院要更好。”

“引新藥”

除了想要把醫(yī)院引進(jìn)來，另一項關(guān)注的重點，就是國外的先進(jìn)藥品。而其中最受到關(guān)注的，當(dāng)然是“保命藥”——抗腫瘤藥。不過，不少國外上市、療效顯著靶向抗腫瘤新藥，由于專利、注冊審批等原因，短期內(nèi)還不能進(jìn)入國內(nèi)市場。

全國政協(xié)委員、浦東新區(qū)副區(qū)長李國華一直關(guān)注著進(jìn)口抗腫瘤藥問題，他建議在自貿(mào)試驗區(qū)試行境外已上市而國內(nèi)未批準(zhǔn)的急需抗腫瘤藥使用。

李國華認(rèn)為，以往境外上市藥物進(jìn)口在我國需要重新進(jìn)行藥物臨床試驗，在臨床試驗階段及藥審中心技術(shù)審評階段，往往耗時較長。盡管國家出臺調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理辦法，但效果顯現(xiàn)尚待時日。對此，他建議，允許在我國自貿(mào)試驗區(qū)使用境外已上市而國內(nèi)暫未批準(zhǔn)的急需抗腫瘤新藥，擴(kuò)展惡性腫瘤的治療途徑。

李國華補(bǔ)充說，可以在自貿(mào)試驗區(qū)突破法律框架進(jìn)行制度設(shè)計。在自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)暫停我國對于境外藥物進(jìn)口的相關(guān)法律、法規(guī)適用，允許在特定條件下進(jìn)口并使用境外已上市新型抗腫瘤藥，藥物進(jìn)口采用正面清單式管理。

對此，史立臣則提醒道，在自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)引入未經(jīng)國家審批的藥品，存在一定的風(fēng)險，比如，試驗產(chǎn)品外流的風(fēng)險，保證自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)的藥品不會流入到其他地區(qū)的難度很大。此外，人種不同可能帶來的藥效差異也需要注意。

李國華建議：“選擇自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)具備國家腫瘤類藥物臨床試驗資質(zhì)的三級甲等醫(yī)院為使用單位，承擔(dān)主體責(zé)任，”他說，“藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心增加對試點使用藥物的不良反應(yīng)的監(jiān)測，加強(qiáng)常規(guī)醫(yī)療數(shù)據(jù)采集和進(jìn)口藥品電子管理，將藥品供應(yīng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者個人納入監(jiān)管范圍，實現(xiàn)來源可查、去向可追、責(zé)任可究。”

而在史立臣看來，現(xiàn)在最關(guān)鍵的問題，是要加快國外藥品進(jìn)入中國審批環(huán)節(jié)的速度。而目前，中國在這一方面已經(jīng)有了一定的突破。他說：“中國已經(jīng)加入了ICH（人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議），加入ICH后，藥品的非關(guān)鍵數(shù)據(jù)如果在其他國家已經(jīng)做完了，那進(jìn)入中國時就不需要再做一遍。但諸如體質(zhì)層面的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)，還是要做。這樣將會大大節(jié)省時間，可能原來需要八年時間，現(xiàn)在只需要八個月。”