每經編輯 趙天宇    

圖片來源：視覺中國

每經記者 趙天宇 每經編輯 趙橋

多發(fā)性骨髓瘤是常見的血液惡性腫瘤，來那度胺屬于主要藥物之一。目前我國患者可用的來那度胺，包括百濟神州在中國擁有商業(yè)化權益的“瑞復美”，以及雙鷺藥業(yè)（002038，SZ）今年2月初宣布上市的“立生”，血液腫瘤重磅藥在中國市場也剛剛開啟了雙產品競爭。

立生上市不久后，3月17日，百濟神州（NASDAQ:BGNE）瑞復美針對新診斷多發(fā)性骨髓瘤適應癥正式上市啟動，同時宣布在中國新近獲批的注射用阿扎胞苷（商品名維達莎）上市。瑞復美在中國已經上市5年，在此前二線用藥的基礎上，如今增加了新的一線適應癥。

百濟神州高級副總裁、中國商業(yè)運營總經理嚴軍向《每日經濟新聞》記者表示，去年6月份，來那度胺進入全國醫(yī)保，與當時的零售價相比下降約60%，百濟神州從去年三季度至今，也在不斷推進瑞復美的醫(yī)保落地、進院等工作，希望提升病人的可及性。

百濟神州挖掘更廣闊市場

百濟神州此次發(fā)布新消息的瑞復美和維達莎兩款藥物，來自2017年7月宣布的與新基公司（CELG）的合作。2017年9月28日，雙方宣布啟動在腫瘤領域的全球戰(zhàn)略性合作，涉及金額總計13.93億美元的合作進入運營階段。

基于合同條款，百濟神州接手了新基公司在中國的商業(yè)團隊，并承擔起新基在華已獲批的3種產品銷售職能。這3種產品，分別是用于治療晚期乳腺癌的ABRAXANE® 注射用紫杉醇（白蛋白結合型），以及瑞復美和維達莎。

接手半年后，市場上迎來新對手，百濟神州隨即宣布了新進展。3月17日，百濟神州宣布用于治療中危-2/高危骨髓增生異常綜合征（MDS）、伴有20%~30%骨髓原始細胞的急性髓系白血?。ˋML）和慢性粒單核細胞白血病（CMML）的維達莎正式上市；瑞復美在中國上市五周年之際，該藥品與地塞米松聯用，以治療成年患者新診斷多發(fā)性骨髓瘤適應癥正式獲批。

在談及瑞復美新診斷多發(fā)性骨髓瘤適應癥獲批的意義時，北京大學人民醫(yī)院路瑾教授表示，“瑞復美作為多發(fā)性骨髓瘤治療的四個基石藥物之一，在國外很早就用于初治的多發(fā)性骨髓瘤的治療，今年在國內也拿到了新診斷骨髓瘤一線適應癥，這無論對于新診斷的患者還是老患者都是意義重大的一個事件。”

在百濟神州中國開發(fā)高級副總裁汪來博士看來，瑞復美在中國市場新適應癥獲批，意味著百濟神州可以挖掘新的更大的市場，對于之后的銷量會有一定的幫助。

來那度胺雙產品競爭格局確立

血液腫瘤是威脅人類健康與生存的惡性腫瘤。在當今中國常見的血液惡性腫瘤中，多發(fā)性骨髓瘤的發(fā)病率約占10%，患病率約為十萬分之二，現患病人達7萬余例，雖然患者多為中老年人，但也開始呈現年輕化的趨勢。

目前，在我國上市的來那度胺藥品僅有瑞復美和雙鷺藥業(yè)的立生。前者已經在中國上市5周年，后者則在2018年2月10日正式宣布上市，歷經研發(fā)注冊11年，研發(fā)投入超億元。

關于立生的市場情況及適應癥，雙鷺藥業(yè)相關人士表示不便透露。在投資者關系互動平臺上，雙鷺藥業(yè)曾回應投資者問詢，提到截至今年3月15日，在大多數省份、醫(yī)院剛剛掛網只有少量醫(yī)院開始銷售的情況下，目前銷售額已達到3000余萬元。隨著招投標的進行，目前正逐步進入各地醫(yī)院，并表示未來將增加新的適應癥。

在雙鷺藥業(yè)的立生上市后，嚴軍對來那度胺市場有著自己的判斷。嚴軍對記者表示，從患者的角度考慮，他們有了更多的選擇。對于瑞復美來說，新適應癥的獲批，意味著這一藥品在此前的二線用藥基礎上，增加了一線適應癥。百濟神州團隊因此充滿信心，并表示一線適應癥市場是今年的重點工作之一。

嚴軍談道，百濟神州非常注重病人的可支付能力，去年6月份，來那度胺進入全國醫(yī)保，百濟神州從去年三季度至今，正在持續(xù)進行藥品納入醫(yī)保的后續(xù)落地及各地的進院工作。

目前，來那度胺已被納入國家醫(yī)保目錄乙類，10mg/粒的價格為866元，25mg/粒的價格為1101.99元。嚴軍提到，談判后的價格較此前的零售價下降了約60%。“因為一線適應癥的上市，我們也會繼續(xù)關注病人的可負擔性，將來希望有更創(chuàng)新的方式，讓新診斷的病人也能用得起我們的瑞復美。”嚴軍說道。