每經(jīng)記者 劉玲    每經(jīng)編輯 張海妮    

3月22日，深交所向翰宇藥業(yè)（300199，SZ）發(fā)出一封問詢函，詢問為何更正后的《2017年年度審計報告》，將生產(chǎn)批號為1123161204的注射用生長抑素被認定為不合格的內(nèi)容刪除？深交所要求翰宇藥業(yè)說明該產(chǎn)品的銷售情況、不合格原因及對公司2018年生產(chǎn)經(jīng)營可能產(chǎn)生的影響等。

《每日經(jīng)濟新聞》記者查詢翰宇藥業(yè)此前公告了解到，注射用生長抑素抽檢不合格事項目前尚處于立案調(diào)查階段，針對該批次產(chǎn)品仍未銷售的部分，翰宇藥業(yè)啟動了召回程序，截至審計報告出具日，已召回問題批次產(chǎn)品1158支，另137支未被使用的問題批次產(chǎn)品已在當(dāng)?shù)乇环獯妗?/p>

遭深交所問詢

3月15日晚上，翰宇藥業(yè)在《2017年年度審計報告》中列出一段強調(diào)事項，稱公司生產(chǎn)的批號為1123161204的注射用生長抑素（規(guī)格：2mg），[含量測定]項目，被國家食品藥品監(jiān)督管理總局認定為不合格。公司還提到，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，公司可能會受到監(jiān)管部門的處罰，以及面臨消費者因使用問題產(chǎn)品引發(fā)不良反應(yīng)而提出索賠及訴訟的風(fēng)險。

但是，次日（3月16日），翰宇藥業(yè)迅速更正審計報告，刪除了生產(chǎn)批號為1123161204的注射用生長抑素被認定為不合格，并可能會受到監(jiān)管部門處罰的內(nèi)容。此番動作引發(fā)深交所關(guān)注，3月22日深交所向翰宇藥業(yè)發(fā)出一封問詢函。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，在問詢函中，深交所要求翰宇藥業(yè)說明上述產(chǎn)品的數(shù)量、銷售金額、產(chǎn)品不合格的原因、消費者因使用問題產(chǎn)品可能導(dǎo)致的后果、可能受到監(jiān)管部門的處罰類型和后果，以及對公司2018年生產(chǎn)經(jīng)營可能產(chǎn)生的影響。

此外，深交所還表示，3月15日翰宇藥業(yè)在填報年度報告時，在信息報送系統(tǒng)中將審計意見類型選擇為“標準無保留的審計意見”，與包含強調(diào)事項段的審計意見不符。要求翰宇藥業(yè)說明錯誤選擇審計意見類型的原因，以及未按規(guī)則要求履行信息披露義務(wù)的原因。

對于上述問題，記者致電翰宇藥業(yè)證代，但多次撥打電話均無人接聽；隨后，記者聯(lián)系公司證券部并發(fā)送采訪提綱至其郵箱，但截至發(fā)稿未收到回復(fù)。

涉事品種2017年營收增超1倍

資料顯示，翰宇藥業(yè)是國內(nèi)多肽藥物龍頭企業(yè)，也是國內(nèi)擁有多肽藥物品種最多的企業(yè)之一，其注射用特利加壓素、注射用生長抑素、醋酸去氨加壓素注射液等產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率均名列前茅。年報顯示，翰宇藥業(yè)2017年實現(xiàn)營業(yè)總收入12.46億元，同比增長45.75%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤3.3億元，同比增長12.95%。

值得一提的是，翰宇藥業(yè)的注射用生長抑素產(chǎn)品的銷售金額在2017年也呈現(xiàn)快速增長的態(tài)勢。年報數(shù)據(jù)顯示，翰宇藥業(yè)注射用生長抑素2017年實現(xiàn)銷售收入1.89億元，占主營業(yè)務(wù)收入的15.16%，同比增長117.02%。

《每日經(jīng)濟新聞》記者從翰宇藥業(yè)2017年年報中看到，該批次藥品不合格事項尚處于立案調(diào)查階段。翰宇藥業(yè)表示，該批次藥品不合格的原因尚不明確，無法判斷公司是否將面臨行政處罰及具體罰款的金額，亦無法判斷公司是否應(yīng)當(dāng)向藥品使用者承擔(dān)賠償責(zé)任及應(yīng)當(dāng)賠償?shù)木唧w數(shù)額，公司無法合理估計該事項所產(chǎn)生的影響。

此外，翰宇藥業(yè)還提到，在2018年1月26日收到不合格報告書后，立即對生產(chǎn)質(zhì)量體系運轉(zhuǎn)情況、1123161204批號的注射用生長抑素的生產(chǎn)、檢驗及儲存情況進行了檢查。針對該批次產(chǎn)品仍未銷售部分，公司已啟動召回程序，截至審計報告出具日，已召回問題批次產(chǎn)品1158支，另137支未被使用的問題批次產(chǎn)品已在當(dāng)?shù)乇环獯妗?/p>