每日經(jīng)濟新聞 2018-04-17 22:27:27
因發(fā)文指鴻茅藥酒為“毒藥”,廣東醫(yī)生譚秦東被跨省抓捕。事件如今有了新的進展:17日下午18點左右,被羈押了三個月的譚秦東,終于走出了看守所。內(nèi)蒙古自治區(qū)人民檢察院指令涼城縣人民檢察院:將該案退回公安機關補充偵查并變更強制措施。鴻茅藥酒如何通過審批的,以及其曾經(jīng)計劃上市的過往,很多背后的疑問依然是大眾和媒體關注的焦點。
每經(jīng)編輯 湯亞文 每經(jīng)實習編輯 張益銘
2017年12月19日,廣州醫(yī)生譚秦東在網(wǎng)上發(fā)了一篇帖子,并在標題上指鴻茅藥酒是“毒藥”;2018年1月10日,譚秦東在自家樓下被內(nèi)蒙古自治區(qū)烏蘭察布市涼城縣警方帶走;2018年4月15日,涼城警方發(fā)布通報稱,對譚秦東采取刑事拘留強制措施;......
因發(fā)文指鴻茅藥酒為“毒藥”,廣東醫(yī)生譚秦東被跨省抓捕事件一石激起千層浪。剛剛,這起備受關注案件有了最新進展:該案不僅被要求退回公安機關補充偵查,譚秦東也被其辯護律師接走......究竟發(fā)生了什么?
“現(xiàn)在想哭,自由真好”。
這是17日下午18點左右,被羈押了三個月的譚秦東,走出看守所說的話。
今天,15:54分,內(nèi)蒙古自治區(qū)人民檢察院官方微博就“譚秦東損害鴻茅藥酒商品聲譽案”發(fā)布通報稱:經(jīng)研究認為,目前案件事實不清、證據(jù)不足。自治區(qū)人民檢察院指令涼城縣人民檢察院:將該案退回公安機關補充偵查并變更強制措施。
隨后,“公安部打四黑除四害”官方微博也作出通報:針對近期媒體高度關注的“鴻茅藥酒”事件,公安部高度重視,立即啟動相關執(zhí)法監(jiān)督程序,已責成內(nèi)蒙古公安機關依法開展核查工作,加強執(zhí)法監(jiān)督,確保以事實為依據(jù),以法律為準繩,嚴格依法辦理,相關工作正在抓緊依法推進中。
據(jù)北青報報道,當天下午,譚秦東的辯護律師胡定鋒接到檢察院的通知稱,可以辦取保候?qū)徥掷m(xù),把人接走。
目前,胡律師正在從呼和浩特趕往涼城縣看守所辦理相關手續(xù)。胡律師表示,他早上剛跟譚秦東會面,結(jié)束后,下午就到呼和浩特了。據(jù)譚秦東說,昨天檢察院對其進行提審,主要問了他為什么起《中國神酒“鴻毛藥酒”,來自天堂的毒藥》這樣的標題,為什么發(fā)這篇文章,還問了是否有人給他錢讓其寫這篇文章。譚醫(yī)生稱是出于醫(yī)生職業(yè)道德,了解鴻茅藥酒虛假廣告宣傳的情況,希望給老年人消費群體提個醒,并稱寫文章是自愿的,沒人給錢。提審后,檢察院并未給出反饋。
實際上,在報警跨省抓捕譚秦東后,鴻茅藥酒還起訴了一個律師。該律師在自己的公號里撰寫了一篇分析鴻茅藥酒廣告實例的文章——《廣告史劣跡斑斑的鴻茅藥酒獲“CCTV國家品牌計劃”,打了誰的臉?》。
據(jù)澎湃新聞報道,4月16日晚間獲悉,內(nèi)蒙古鴻茅國藥股份有限公司(下稱鴻茅藥酒公司)以上述文章嚴重誹謗鴻茅藥酒聲譽為由,將該律師告上法庭,案件已于4月9日開庭,但尚未宣判。而在起訴前,鴻茅藥酒公司在自己官網(wǎng)發(fā)了一份“嚴正聲明”,要求該律師“立即就其違法行為公開向我公司道歉”。
除此之外,該律師還向澎湃新聞透露,起訴之前,鴻茅藥酒公司的人曾找過他,希望他刪掉那篇文章,但被他拒絕了,“我覺得我寫得沒什么錯”。
此次引起公眾質(zhì)疑的并不是一款普通的保健品,而是享有國藥批準文號的非處方藥。脫胎于蒙藥的鴻茅藥酒在中成藥市場銷售額第二,僅次于東阿阿膠。其2015年實現(xiàn)銷售收入12億元,2016年鴻茅藥酒零售藥店終端(包括實體藥店與網(wǎng)上藥店)銷售額16.3億元,同期增長39%。
據(jù)《財經(jīng)》報道,根據(jù)鴻茅藥酒官方介紹,其不僅“不良反應尚不明確”,在原國家食藥監(jiān)總局官方網(wǎng)站上“臨床實驗數(shù)據(jù)核查”欄目查詢“鴻茅藥酒”,查詢結(jié)果也是0條。
那么鴻茅藥酒是如何通過審批的呢?
鴻茅藥酒此前對媒體介紹,早在1992年就獲得非處方藥的生產(chǎn)批文。而20世紀80年代是我國新藥審批制度走向完善的開始,國家先后出臺了《藥品管理法》、《新藥審批辦法》等一系列文件。
▲圖片來源:鴻茅藥酒官網(wǎng)
“即使是當時新出臺的藥品審批流程是針對市場上沒有的新藥,無論是中藥還是化學藥,已經(jīng)在市面上的產(chǎn)品獲得批號是不再需要經(jīng)過臨床試驗就能通過審批的。”藥智網(wǎng)聯(lián)合創(chuàng)始人李天泉向《財經(jīng)》記者介紹。他指出,鴻茅藥酒當時的藥品審批也應當是由內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生局的藥政部門進行的。
藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在1998年,鴻茅藥酒更換的藥品批號為ZZ-4773-內(nèi)衛(wèi)藥準字(1998)1773號。其中“內(nèi)衛(wèi)”表示這一批號仍是由內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生部門核發(fā)的。也就是在這一年,國家藥品監(jiān)督管理局成立,藥品審批權開始從地方向中央收編,浩大的地方標準轉(zhuǎn)國家標準的工程啟動。
2000年以前,藥品緊缺,藥監(jiān)部門需要優(yōu)先解決藥品有無的問題,導致藥品審評標準過低,大批本來不具備生產(chǎn)仿制藥能力和資質(zhì)的企業(yè)也輕易拿到藥品批號。
在藥品審批最瘋狂的2005年,超過1萬個藥品獲批上市。據(jù)《財經(jīng)》報道,原國家食藥監(jiān)局局長鄭筱萸在2007年因受賄被執(zhí)行死刑,縱容手下濫批藥品也是一大量刑因素。
▲圖片來源:攝圖網(wǎng)
鴻茅藥酒就是在2002年完成了國藥編號的變更,Z15020795。
現(xiàn)在市場上的中成藥,一部分沒有做過臨床試驗就上市,也有一些做過臨床試驗,但研究并不深入。早在1987年,為了讓中藥走向現(xiàn)代化,中國開始推廣中藥上臨床試驗,陸續(xù)有約1700個中藥保護品種做過臨床試驗。但在中藥說明書中,“毒副作用”“不良反應”等項目還是“尚不明確”。
每日經(jīng)濟新聞(微信號:nbdnews)記者注意到,證監(jiān)會內(nèi)蒙古自治區(qū)監(jiān)管局2017年8月披露的消息顯示,鴻茅藥酒經(jīng)營主體公司擬首次公開發(fā)行股票并上市,2017年7月31日與銀河證券簽訂輔導協(xié)議,并在2017年8月1日進行輔導備案。
▲圖片來源:攝圖網(wǎng)
鴻茅藥酒的上市進程也受到地方政府支持。例如,涼城縣政府官網(wǎng)顯示,2017年11月該縣經(jīng)濟信息商務局工作人員曾在鴻茅國藥調(diào)研,表示將在企業(yè)上市前期工作等方面,積極協(xié)助公司辦理相關手續(xù),尋求解決辦法。烏蘭察布市政府官網(wǎng)的一篇文章也顯示,“以我市出臺的企業(yè)掛牌上市政策為指引,支持鴻茅藥業(yè)等公司在主板實現(xiàn)上市”。
內(nèi)蒙古自治區(qū)經(jīng)濟和信息化委員會官網(wǎng)的一則消息還披露稱,全力扶持包括鴻茅藥酒在內(nèi)的幾家企業(yè)擴大產(chǎn)能、豐富產(chǎn)品,鴻茅國藥年內(nèi)實現(xiàn)IPO排隊。
每日經(jīng)濟新聞(微信號:nbdnews)記者還注意到,2017年9月,內(nèi)蒙古自治區(qū)烏蘭察布市涼城縣政府官網(wǎng)顯示,該縣的鴻茅藥業(yè)二期技改擴建項目已接近尾聲,項目總投資1.5億元,計劃建設1座年產(chǎn)6000噸藥酒的GMP車間和年產(chǎn)4000噸基酒的釀造車間及配套車間庫房等,建成后藥酒生產(chǎn)將由現(xiàn)在的600萬瓶擴展到1800萬瓶。
截至2017年9月,上述項目已累計完成投資1.45億元,釀造車間主體建設已經(jīng)完成,目前正在安裝設備;罐裝車間主體建設已完成,目前正在進行內(nèi)部地面施工。
▲圖片來源:攝圖網(wǎng)
另外,2017年11月23日,和林格爾縣官網(wǎng)公示了鴻茅國藥新建3000萬瓶/年藥酒智能化工廠項目的環(huán)境影響評價進展。該項目的主要產(chǎn)品方案為基酒生產(chǎn)能力為7500t/a,年生產(chǎn)藥酒15000t/a,智能化全自動灌裝、機械手全自動包裝生產(chǎn)能力為20000瓶/h。項目總投資為7.52億元。這一項目的規(guī)劃周期為18個月,從2018年6月開始,到2019年11月投產(chǎn)運行。
據(jù)此測算,上述兩個項目建成投產(chǎn)后,將為鴻茅國藥帶來至少4800萬瓶/年的可觀產(chǎn)量。
目前,鴻茅藥酒具備生產(chǎn)藥品及保健品的資質(zhì)。2017年11月20日的《內(nèi)蒙古鴻茅國藥股份有限公司企業(yè)質(zhì)量信用報告》顯示,鴻茅藥酒持有2014年10月由內(nèi)蒙古自治區(qū)食藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品GMP證書,認證范圍是“中藥酒劑(中藥材提取與前處理)”;該公司同時具備保健食品(保健酒)的保健食品生產(chǎn)許可證,以及食品(酒類)的食品生產(chǎn)許可證。
每經(jīng)編輯 湯亞文
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