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華大基因2017年研發(fā)成果突出 營收突破20億元 多項研發(fā)項目將陸續(xù)上市

每日經(jīng)濟新聞 2018-04-26 23:43:51

華大基因(300676,SZ)于日前發(fā)布2017年全年業(yè)績報告,營業(yè)收入、歸屬上市公司股東凈利均穩(wěn)步增長。年報數(shù)據(jù)顯示,去年華大基因?qū)崿F(xiàn)營業(yè)收入約20.96億元,歸屬于上市公司股東凈利潤為3.98億元。

報告期內(nèi),華大基因主營產(chǎn)品類別共有生育健康、復(fù)雜疾病、基礎(chǔ)科研以及藥物研發(fā)四大方面,2017年上述四項產(chǎn)品的營業(yè)收入均有顯著增加,同比增幅分別為22.28%、19.11%、22.80%以及52.95%。而華大基因?qū)τ谘邪l(fā)投入的重視在報告期內(nèi)的相關(guān)數(shù)據(jù)中再次體現(xiàn),全年研發(fā)投入1.74億元,占營業(yè)收入比例為8.32%,這一數(shù)據(jù)在2018年有望大幅提升,公告顯示將增長48%~53%;研發(fā)人員數(shù)量為532人,占比18.69%。而2017年,華大基因還取得了無創(chuàng)地貧檢測的初步開發(fā)、遺傳性耳聾基因檢測升級、腫瘤早期篩查前沿開發(fā)等多項疾病篩查技術(shù)的布局與突破。

多項疾病篩查技術(shù)獲突破

年報數(shù)據(jù)顯示,2017年華大基因營業(yè)收入以及歸屬于上市公司股東凈利潤均實現(xiàn)了穩(wěn)步增長,營業(yè)收入同比增長22.44%,歸屬于上市公司股東凈利潤同比增長19.66%,這是華大基因自2017年7月上市后交出的首份年報。

在華大基因主營業(yè)務(wù)中,各大板塊均實現(xiàn)了不同程度的增長。其中,生育健康類業(yè)務(wù)增長穩(wěn)健。年報數(shù)據(jù)透露,截至2017年12月31日,華大基因生育產(chǎn)品臨床檢測累積服務(wù)近500萬人,已完成超過280萬例無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測,檢出率和特異性均大于99%,檢出了3.8萬余例染色體異常胎兒;超過153萬名新生兒或孕婦接受了耳聾基因篩查的檢測服務(wù),共幫助約8萬攜帶者防聾控聾。生育健康業(yè)務(wù)全年共收入11.36億元,占營業(yè)收入54.21%,同比增長22.28%。

值得一提的是,華大基因在2017年完成技術(shù)建立以及基本性能測試的無創(chuàng)地貧檢測產(chǎn)品,已于2018年初完成開發(fā)。據(jù)了解,該無創(chuàng)地貧檢測項目,通過抽取媽媽的血液可以準確檢測出胎兒是否患有地中海貧血。該技術(shù)基于大數(shù)據(jù),無需先證者樣品即可對地貧常見突變類型進行無創(chuàng)檢測。據(jù)相關(guān)研究人員介紹,傳統(tǒng)的羊水穿刺法有一定風險,而華大基因推出的此項檢測僅需抽取孕婦的血液就可以完成。

而在2017年底,華大基因正式推出了遺傳性耳聾基因檢測升級版。目前遺傳因素是導(dǎo)致聽力障礙的主要原因,比例高達60%。而相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,在中國每分鐘就有3個攜帶耳聾基因的正常人出生,超過80%的聾兒由聽力正常的父母所生。截至2017年12月,華大基因已經(jīng)在全國范圍內(nèi)篩查新生兒150萬例。華大基因新近升級的耳聾基因檢測,可檢測項由4個常見耳聾基因、20個高發(fā)突變位點拓展至22個耳聾基因、共計159個明確致病突變位點,耳聾基因篩查綜合檢測能力提升60%。

在2014~2017年,華大基因腫瘤研發(fā)完成了包括腫瘤早期篩查前沿開發(fā)、液體活檢技術(shù)開發(fā)、臨床檢測產(chǎn)品轉(zhuǎn)化以及國家資質(zhì)申報四個重要方向的研發(fā)布局以及相應(yīng)的臨床及科研成果產(chǎn)出。

據(jù)介紹,華大基因在宏基因組學的系列產(chǎn)品的研發(fā)上也有不少成果,目前在研產(chǎn)品有PMseq病原快檢系列產(chǎn)品、血流感染常見病原檢測產(chǎn)品、腦炎腦膜炎常見病原檢測產(chǎn)品等。其中PMseq病原快檢產(chǎn)品,是華大基因自主研發(fā)的全球首款臨床應(yīng)用級微生物組學檢測產(chǎn)品,是高通量病原檢測產(chǎn)品的核心代表。它將高通量測序技術(shù)和微生物組學結(jié)合起來,通過對樣本中的核酸信息進行測序,從百萬序列中識別出微量的病原信息,從而實現(xiàn)感染性樣本的檢測。該檢測范圍廣,可覆蓋細菌、病毒、真菌、支原體等幾千種病原。

此外,華大基因之前推出的國內(nèi)第一個完全自主知識產(chǎn)權(quán)的精準醫(yī)學基礎(chǔ)平臺—BGI Online在2017年完成了新的技術(shù)升級,進一步提高了分析效率,降低了成本。據(jù)介紹,基于云計算無限制的存儲和強大的計算能力,BGI Online可以高效處理大規(guī)模的基因數(shù)據(jù),加速基因組學的研究。2016年,華大和安徽醫(yī)科大學在BGI Online平臺上,24小時內(nèi)完成了1000個人的基因數(shù)據(jù)分析,這在以往需要幾個星期甚至是幾個月的時間。在分析通量、分析效率和分析成本上,BGI Online平臺始終是行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平。

縱觀華大基因2017年全年表現(xiàn),可看出對于研發(fā)投入的重視是公司主旋律之一。截至2017年底,華大基因及其全資子公司、控股子公司擁有的已獲得授權(quán)專利共計282項,自有注冊商標366項,核心技術(shù)專利范圍涵蓋實驗儀器、樣品處理、生物信息分析等各個技術(shù)環(huán)節(jié),其中生物信息分析等方面自主軟件取得了460項軟件著作權(quán)。

多項在研項目“暗藏”未來發(fā)力點

目前,華大基因主營業(yè)務(wù)為通過基因檢測與分析等手段,為醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)、企事業(yè)單位等提供基因組學類的診斷和研究服務(wù),并具有全面的監(jiān)管部門認證優(yōu)勢。

據(jù)年度報告顯示,在國內(nèi),華大基因子公司北京醫(yī)檢等12家單位獲得臨床基因擴增檢驗實驗室設(shè)置批復(fù),深圳臨檢等14家單位擁有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。境外,華大基因2017年9月7日公告稱,公司控股子公司,香港華大基因科技服務(wù)有限公司實驗室正式獲得The Centers for Medicare and Medicaid Services(CMS)頒發(fā)的CLIA認證證書。同年12月,再次公告全資子公司BGIEuropeA/S(歐洲醫(yī)學)取得了由英國標準協(xié)會頒發(fā)的體外診斷醫(yī)療器械的CE認證證書,這標志著華大基因已踏過準入門檻,叩響了美國和歐盟市場的大門。

2016年10月及2017年1月,華大基因BGISEQ-500基因測序儀器及無創(chuàng)產(chǎn)前基因測序業(yè)務(wù)的配套試劑獲得了CFDA醫(yī)療器械注冊。2018年1月,CFDA官網(wǎng)正式發(fā)布華大基因關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊證書的公告,代表華大基因主動申請BGISEQ-100、BGISEQ-1000的醫(yī)療器械注冊證的注銷流程正式完成,這也標志著華大基因順利完成了新舊測序平臺的更新迭代。

在中國市場,基因測序行業(yè)的規(guī)模也在近幾年迎來快速增長。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2012~2016年,我國基因檢測行業(yè)融資規(guī)模從8.71億元增長至58.5億元,復(fù)合增長率達到60.98%,遠遠高于同期全球基因檢測的融資規(guī)模增長速度。

年報信息顯示,目前華大基因共有33項重點研發(fā)項目,涵蓋基因遺傳病攜帶者篩查、腫瘤早篩、靶向擴增病等多項基因檢測等領(lǐng)域關(guān)鍵項目,目前除耳聾基因篩查產(chǎn)品開發(fā)、脆性X綜合征疾病檢測產(chǎn)品開發(fā)、人外周血exosomal small RNA產(chǎn)品&人外周血中exosomal RNA轉(zhuǎn)錄組產(chǎn)品等已完成上市外,其余均處于完成技術(shù)開發(fā)、完成產(chǎn)品開發(fā)以及數(shù)據(jù)庫升級等上市前準備。而在未來,隨著新技術(shù)產(chǎn)品的落地以及上市,華大基因業(yè)務(wù)動能有望得到進一步釋放。

而對于未來發(fā)展,華大基因表示公司將進一步加強全球市場布局,完善基因組學應(yīng)用全產(chǎn)業(yè)鏈條,以基因組學技術(shù)的科研服務(wù)和臨床服務(wù)為核心,建成世界領(lǐng)先的生命科學數(shù)據(jù)庫、新型疾病控制服務(wù)平臺,努力成為全球基因科技應(yīng)用服務(wù)行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)。

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