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藥監(jiān)局注冊(cè)司：臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定將由審批改為備案管理

中國證券網(wǎng) 2018-04-28 13:00:15

28日上午，國新辦就降低抗癌藥品費(fèi)用有關(guān)情況舉行新聞發(fā)布會(huì)。藥監(jiān)局注冊(cè)司副司長李金菊介紹，下一步，藥監(jiān)局要加快修訂藥品管理法以及制修訂相關(guān)配套文件，同時(shí)還要把臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定由審批改為備案管理，臨床試驗(yàn)申請(qǐng)由審批制改為到期默許制，同時(shí)還發(fā)布一系列的技術(shù)指導(dǎo)原則、技術(shù)指南以及實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)等等措施。（中國證券網(wǎng)）

責(zé)編 胡玲

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