四虎综合网,老子影院午夜伦不卡国语,色花影院,五月婷婷丁香六月,成人激情视频网,动漫av网站免费观看,国产午夜亚洲精品一级在线

每日經(jīng)濟(jì)新聞
宏觀

每經(jīng)網(wǎng)首頁 > 宏觀 > 正文

進(jìn)口“救命藥”上市提速!罕見病藥品可提交境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)直接申報(bào)

2018-05-23 17:54:34

5月23日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布優(yōu)化藥品注冊(cè)審評(píng)審批有關(guān)事宜的公告,對(duì)于境外已上市的防治嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段疾病以及罕見病藥品,進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)人經(jīng)研究認(rèn)為不存在人種差異的,可以提交境外取得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)直接申報(bào)藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)。對(duì)于本公告發(fā)布前已受理并提出減免臨床試驗(yàn)的上述進(jìn)口藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng),符合《藥品注冊(cè)管理辦法》及相關(guān)文件要求的,可以直接批準(zhǔn)進(jìn)口。這也就意味著,部分“救命藥”進(jìn)入國(guó)內(nèi)的速度將加快。(每日經(jīng)濟(jì)新聞)

責(zé)編 劉小英

特別提醒:如果我們使用了您的圖片,請(qǐng)作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站,可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。

歡迎關(guān)注每日經(jīng)濟(jì)新聞APP

每經(jīng)經(jīng)濟(jì)新聞官方APP

0

0