繼今年一月香雪制藥（300147，SZ）與通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展（上海）有限公司（簡稱“GE醫(yī)療”）簽署《細胞治療產業(yè)化框架性戰(zhàn)略合作協(xié)議》后，本月6日GE醫(yī)療與香雪制藥再次就細胞治療產業(yè)化項目達成相關合作。

據(jù)了解在當日舉行的廣州國際生物島建設推進工作會議暨項目集中簽約和揭牌活動上，香雪制藥與GE醫(yī)療簽署協(xié)議，GE醫(yī)療將為香雪制藥提供其細胞治療企業(yè)整體解決方案中的靈活生產平臺（FlexFactoryTM）技術，以協(xié)助香雪制藥在廣州開發(fā)區(qū)進行區(qū)域細胞治療產業(yè)化制備平臺建設，推動香雪制藥以高親和性特異性T細胞受體（TCRT）為核心的免疫細胞治療藥物產業(yè)化，加速從實驗室向臨床轉化及商業(yè)化進程。

簽約儀式上，廣州市政府相關領導、中國工程院院士劉昌孝、中國科學院院士裴鋼、美國國家科學院院士、北京生命科學研究所所長王曉東、牛津大學數(shù)學，物理及生命科學部主任，工程學和物理學教授Donal Bradley、英國皇家工程院院士、牛津大學化學工程Donald Pollock終身教授崔占峰以及香雪制藥董事長王永輝均到場見證了上述合作的達成。

共建“細胞藥”標準化、規(guī)?；a流程

據(jù)了解，香雪制藥與GE醫(yī)療的首次合作于今年一月達成。香雪制藥彼時公告，公司與GE醫(yī)療簽訂了《關于細胞治療產業(yè)化項目框架性戰(zhàn)略合作意向書》，合作內容為GE醫(yī)療利用 GE 先進成熟的靈活生產平臺 FlexFactory、模塊化細胞治療生產方案 KUBio™協(xié)助香雪制藥進行區(qū)域細胞治療產業(yè)化制備平臺和臨床轉化中心項目的建設，提供產業(yè)化的一體化整體解決方案。并約定合同有效期為三年，自2018 年1月1日起至2020年12 月31日止。

而在本月，香雪制藥與GE醫(yī)療在細胞治療領域的合作有了最新的進展。根據(jù)相關合作內容，GE醫(yī)療將為香雪制藥提供其細胞治療企業(yè)整體解決方案中的靈活生產（FlexFactoryTM）技術，以協(xié)助香雪制藥在廣州開發(fā)區(qū)進行區(qū)域細胞治療產業(yè)化制備平臺建設，推動香雪制藥以高親和性特異性T細胞受體（TCRT）為核心的免疫細胞治療藥物產業(yè)化，加速從實驗室向臨床轉化及商業(yè)化進程。據(jù)悉，此次合作不僅標志著《協(xié)議》的重要項目正式落地，也是GE靈活生產平臺（FlexFactoryTM）全球首次應用在TCRT相關免疫細胞治療藥物領域，具有深遠的意義和影響力。

而香雪制藥在細胞治療領域的研發(fā)最早于2012年開始，目前香雪制藥同時擁有TCR-T和TCR（高親和性T細胞受體藥物）兩大技術，成為全球開展該技術研究和應用的領先企業(yè)之一。

作為正在向個體化精準醫(yī)療進軍的企業(yè)，香雪制藥從2012年至今先后開展了針對腫瘤應用高親和性T細胞受體（TCR）藥物開發(fā)和開展免疫細胞治療（TCR-T）研究，搭建了以高親和性特異性T細胞受體（TCR）為核心的免疫治療藥物開發(fā)、臨床治療技術研發(fā)和轉化平臺，開發(fā)出高強特異性的新一代抗腫瘤TCR-T細胞治療新藥，為癌癥治療的臨床應用帶來新的突破。

共建平臺預計于明年3月投入運營

隨著現(xiàn)代醫(yī)藥的發(fā)展，先進的腫瘤免疫治療在臨床難治復發(fā)腫瘤上取得了驚人的治療效果，已被公認是除化療、放療、手術之外的第四個主要的腫瘤治療手段。而細胞治療被公認為21世紀腫瘤綜合治療模式中最活躍、最有發(fā)展前途的一種新型治療手段。

然而，在細胞治療的生產工藝流程里 ，大部分工藝步驟缺乏整合，依靠人工操作，很多開放式操作還會增加污染的風險。為解決這些難題，并實現(xiàn)穩(wěn)定及安全的細胞治療產品制備，GE醫(yī)療開發(fā)了專用于這一領域的靈活工廠生產線（FlexFactoryTM）-- 一種可擴展的半自動化的“端到端（end-to-end）”平臺技術。除了安全性的保障，該平臺的另一突出優(yōu)勢就是加速從科研到臨床應用生產的轉型，縮短商業(yè)化進程。靈活生產平臺（FlexFactoryTM）技術幫助細胞藥物生產商快速將工藝進行優(yōu)化，實現(xiàn)數(shù)字化的規(guī)模化制備能力。

GE醫(yī)療生命科學事業(yè)部大中華區(qū)總經理李慶表示“細胞治療技術的興起，為應對癌癥等重大疾病從本質上提供了全新的解決方案。GE醫(yī)療采用先進的自動化及數(shù)字化管理的現(xiàn)代細胞藥物生產平臺，協(xié)助香雪制藥建立標準化、規(guī)?；庖呒毎a流程，實現(xiàn)‘細胞藥’生產更安全、高效地廣泛應用到臨床。作為目前業(yè)界為數(shù)不多的能提供涵蓋生物科學、工程技術和規(guī)模生產等全方位解決方案的企業(yè)，我相信我們的細胞治療業(yè)務將能夠極大地支持產業(yè)的大規(guī)模生產需求，推動中國細胞治療產業(yè)的整體發(fā)展。”

在合作簽約儀式上，香雪制藥董事長王永輝表示：“免疫細胞治療作為癌癥治療新突破已成全球醫(yī)學界的共識，為人類最終攻克癌癥帶來新希望。與GE醫(yī)療的合作有助于推動香雪制藥今后在精準醫(yī)療領域的發(fā)展，期待與GE醫(yī)療開展長期合作，通過數(shù)字化和半自動化技術以及全面的分析方法降低總成本，更高效地為患者提供治療。”

該平臺預計于2019年3月正式投入運行。除靈活生產線（FlexFactoryTM）外，GE醫(yī)療還將為香雪制藥提供各項符合GMP標準的工藝開發(fā)與培訓服務、靈活的細胞處理設備、自動化能力和數(shù)字化管理，幫助后者將其研究階段的工藝優(yōu)化成符合規(guī)?；a要求，并且在生產工藝流程的簡化、整合及提高自動化程度方面進一步提升效率，加速其細胞治療產品臨床轉化及商業(yè)化。