繼今年一月香雪制藥（300147，SZ）與通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司（簡稱“GE醫(yī)療”）簽署《細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化框架性戰(zhàn)略合作協(xié)議》后，本月6日GE醫(yī)療與香雪制藥再次就細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目達(dá)成相關(guān)合作。

據(jù)了解在當(dāng)日舉行的廣州國際生物島建設(shè)推進(jìn)工作會議暨項(xiàng)目集中簽約和揭牌活動上，香雪制藥與GE醫(yī)療簽署協(xié)議，GE醫(yī)療將為香雪制藥提供其細(xì)胞治療企業(yè)整體解決方案中的靈活生產(chǎn)平臺（FlexFactoryTM）技術(shù)，以協(xié)助香雪制藥在廣州開發(fā)區(qū)進(jìn)行區(qū)域細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化制備平臺建設(shè)，推動香雪制藥以高親和性特異性T細(xì)胞受體（TCRT）為核心的免疫細(xì)胞治療藥物產(chǎn)業(yè)化，加速從實(shí)驗(yàn)室向臨床轉(zhuǎn)化及商業(yè)化進(jìn)程。

簽約儀式上，廣州市政府相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、中國工程院院士劉昌孝、中國科學(xué)院院士裴鋼、美國國家科學(xué)院院士、北京生命科學(xué)研究所所長王曉東、牛津大學(xué)數(shù)學(xué)，物理及生命科學(xué)部主任，工程學(xué)和物理學(xué)教授Donal Bradley、英國皇家工程院院士、牛津大學(xué)化學(xué)工程Donald Pollock終身教授崔占峰以及香雪制藥董事長王永輝均到場見證了上述合作的達(dá)成。

共建“細(xì)胞藥”標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；a(chǎn)流程

據(jù)了解，香雪制藥與GE醫(yī)療的首次合作于今年一月達(dá)成。香雪制藥彼時(shí)公告，公司與GE醫(yī)療簽訂了《關(guān)于細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目框架性戰(zhàn)略合作意向書》，合作內(nèi)容為GE醫(yī)療利用GE先進(jìn)成熟的靈活生產(chǎn)平臺FlexFactory、模塊化細(xì)胞治療生產(chǎn)方案KUBio^TM協(xié)助香雪制藥進(jìn)行區(qū)域細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化制備平臺和臨床轉(zhuǎn)化中心項(xiàng)目的建設(shè)，提供產(chǎn)業(yè)化的一體化整體解決方案。并約定合同有效期為三年，自2018 年1月1日起至2020年12 月31日止。

而在本月，香雪制藥與GE醫(yī)療在細(xì)胞治療領(lǐng)域的合作有了最新的進(jìn)展。根據(jù)相關(guān)合作內(nèi)容，GE醫(yī)療將為香雪制藥提供其細(xì)胞治療企業(yè)整體解決方案中的靈活生產(chǎn)（FlexFactoryTM）技術(shù)，以協(xié)助香雪制藥在廣州開發(fā)區(qū)進(jìn)行區(qū)域細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化制備平臺建設(shè)，推動香雪制藥以高親和性特異性T細(xì)胞受體（TCRT）為核心的免疫細(xì)胞治療藥物產(chǎn)業(yè)化，加速從實(shí)驗(yàn)室向臨床轉(zhuǎn)化及商業(yè)化進(jìn)程。據(jù)悉，此次合作不僅標(biāo)志著《協(xié)議》的重要項(xiàng)目正式落地，也是GE靈活生產(chǎn)平臺（FlexFactoryTM）全球首次應(yīng)用在TCRT相關(guān)免疫細(xì)胞治療藥物領(lǐng)域，具有深遠(yuǎn)的意義和影響力。

而香雪制藥在細(xì)胞治療領(lǐng)域的研發(fā)最早于2012年開始，目前香雪制藥同時(shí)擁有TCR-T和TCR（高親和性T細(xì)胞受體藥物）兩大技術(shù)，成為全球開展該技術(shù)研究和應(yīng)用的領(lǐng)先企業(yè)之一。

作為正在向個(gè)體化精準(zhǔn)醫(yī)療進(jìn)軍的企業(yè)，香雪制藥從2012年至今先后開展了針對腫瘤應(yīng)用高親和性T細(xì)胞受體（TCR）藥物開發(fā)和開展免疫細(xì)胞治療（TCR-T）研究，搭建了以高親和性特異性T細(xì)胞受體（TCR）為核心的免疫治療藥物開發(fā)、臨床治療技術(shù)研發(fā)和轉(zhuǎn)化平臺，開發(fā)出高強(qiáng)特異性的新一代抗腫瘤TCR-T細(xì)胞治療新藥，為癌癥治療的臨床應(yīng)用帶來新的突破。

共建平臺預(yù)計(jì)于明年3月投入運(yùn)營

隨著現(xiàn)代醫(yī)藥的發(fā)展，先進(jìn)的腫瘤免疫治療在臨床難治復(fù)發(fā)腫瘤上取得了驚人的治療效果，已被公認(rèn)是除化療、放療、手術(shù)之外的第四個(gè)主要的腫瘤治療手段。而細(xì)胞治療被公認(rèn)為21世紀(jì)腫瘤綜合治療模式中最活躍、最有發(fā)展前途的一種新型治療手段。

然而，在細(xì)胞治療的生產(chǎn)工藝流程里 ，大部分工藝步驟缺乏整合，依靠人工操作，很多開放式操作還會增加污染的風(fēng)險(xiǎn)。為解決這些難題，并實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定及安全的細(xì)胞治療產(chǎn)品制備，GE醫(yī)療開發(fā)了專用于這一領(lǐng)域的靈活工廠生產(chǎn)線（FlexFactoryTM）—— 一種可擴(kuò)展的半自動化的“端到端（end-to-end）”平臺技術(shù)。除了安全性的保障，該平臺的另一突出優(yōu)勢就是加速從科研到臨床應(yīng)用生產(chǎn)的轉(zhuǎn)型，縮短商業(yè)化進(jìn)程。靈活生產(chǎn)平臺（FlexFactoryTM）技術(shù)幫助細(xì)胞藥物生產(chǎn)商快速將工藝進(jìn)行優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)數(shù)字化的規(guī)模化制備能力。

GE醫(yī)療生命科學(xué)事業(yè)部大中華區(qū)總經(jīng)理李慶表示“細(xì)胞治療技術(shù)的興起，為應(yīng)對癌癥等重大疾病從本質(zhì)上提供了全新的解決方案。GE醫(yī)療采用先進(jìn)的自動化及數(shù)字化管理的現(xiàn)代細(xì)胞藥物生產(chǎn)平臺，協(xié)助香雪制藥建立標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；庖呒?xì)胞生產(chǎn)流程，實(shí)現(xiàn)‘細(xì)胞藥’生產(chǎn)更安全、高效地廣泛應(yīng)用到臨床。作為目前業(yè)界為數(shù)不多的能提供涵蓋生物科學(xué)、工程技術(shù)和規(guī)模生產(chǎn)等全方位解決方案的企業(yè)，我相信我們的細(xì)胞治療業(yè)務(wù)將能夠極大地支持產(chǎn)業(yè)的大規(guī)模生產(chǎn)需求，推動中國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展。”

在合作簽約儀式上，香雪制藥董事長王永輝表示：“免疫細(xì)胞治療作為癌癥治療新突破已成全球醫(yī)學(xué)界的共識，為人類最終攻克癌癥帶來新希望。與GE醫(yī)療的合作有助于推動香雪制藥今后在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展，期待與GE醫(yī)療開展長期合作，通過數(shù)字化和半自動化技術(shù)以及全面的分析方法降低總成本，更高效地為患者提供治療。”

該平臺預(yù)計(jì)于2019年3月正式投入運(yùn)行。除靈活生產(chǎn)線（FlexFactoryTM）外，GE醫(yī)療還將為香雪制藥提供各項(xiàng)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的工藝開發(fā)與培訓(xùn)服務(wù)、靈活的細(xì)胞處理設(shè)備、自動化能力和數(shù)字化管理，幫助后者將其研究階段的工藝優(yōu)化成符合規(guī)?；a(chǎn)要求，并且在生產(chǎn)工藝流程的簡化、整合及提高自動化程度方面進(jìn)一步提升效率，加速其細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化及商業(yè)化。