每經記者 趙天宇    每經編輯 任芷霓    

疫苗接種 圖片來源：東方IC

兒科醫(yī)生晝夜不休連續(xù)加班、急診室外病人戴著口罩排長隊，這是今年春季流感疫情蔓延時很多醫(yī)院的實況。由于今年多地流行的優(yōu)勢病毒為乙型流感的Yamagata系，但原有的三價流感疫苗未能起到很好的預防作用，因此公眾對四價疫苗的呼聲不斷。

“四價流感病毒裂解疫苗被國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心列為優(yōu)先審評品種，審評速度大大加快。”華蘭生物（002007，SZ）在2017年年報中提到。6月11日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，四價流感病毒裂解疫苗在我國獲批上市。

6月12日，長生生物（002680，SZ）、華蘭生物公告稱，其申請四價流感病毒裂解疫苗生產注冊已獲批?！睹咳战洕侣劇酚浾咧码娙A蘭生物試圖詢問市場容量情況，對方表示“不會做盈利預測”。長生生物截至發(fā)稿未回應。

四價流感疫苗年內可上市

今年春季的流感疫情影響范圍廣，感染人數多，深圳、北京等地均爆發(fā)較大規(guī)模的流感疫情，南昌、臨沂、西安等多地均有學校因流感停課。北京很多醫(yī)院門口排起長隊，夜間的急診室外坐滿了帶著孩子來看病的家長，醫(yī)生們也疲于應對。

流感病毒在每年的春冬交替時節(jié)時常發(fā)生，但今年年初的流感強度明顯高于往年。一個重要因素就是流感疫苗的“脫靶”，也稱“押錯題”。中國疾控中心今年1月發(fā)布消息稱，年初我國許多地區(qū)流感流行的優(yōu)勢病毒為乙型流感的Yamagata系，但今年采用的流感疫苗未包含這一型別的成分，因此疫苗對這一型別不具有保護力。

世界衛(wèi)生組織（WHO）每年都基于下一個流行季節(jié)流感病毒流行株的預測結果提出全球流感疫苗株的推薦意見，全球各國的疫苗企業(yè)根據其預測結果生產當年的流感疫苗。此前我國使用的流感疫苗是WHO推薦的北半球三價（甲型H1N1、H3N2和乙型流感）疫苗。據了解，2012年起WHO在推薦三價疫苗毒株的同時，也推薦了四價流感疫苗的生產，但當時四價流感疫苗尚未在我國上市。

今年3月，華蘭生物披露，四價流感疫苗已經被列為優(yōu)先審評品種，審評進度加快。國家藥品監(jiān)督管理局6月11日發(fā)布消息，此次獲批上市的四價流感病毒裂解疫苗除包含普通三價流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外，還包含BY型流感病毒，這也是2017~2018年我國流感季流行的主要病毒株。該疫苗采用世界衛(wèi)生組織推薦的流行毒株，用于預防3歲及以上人群流感病毒的感染。

長生生物和華蘭生物是我國首批獲得四價流感病毒裂解疫苗生產注冊申請批準的企業(yè)，另有多家公司研發(fā)進度不一。截至2017年末，復星醫(yī)藥的四價流感疫苗已申報臨床，遼寧成大已獲得藥物臨床試驗批件并開展臨床前期，智飛生物、沃森生物也獲得了臨床批件。另外，北京北生研生物制品有限公司的四價流感疫苗也已申報臨床。

針對消費者最關心的疫苗上市時間問題，華蘭生物披露，需在取得生產批件和GMP認證后才可以生產銷售，公司方面表示今年年內疫苗能夠上市，具體時間未說明。

將逐步替代三價疫苗市場空間

中國疾控中心消息顯示，接種流感疫苗是預防流感最有效的手段。不過，目前流感疫苗在我國仍為第二類疫苗，需要居民自費自愿接種，不屬于免費范疇，這兩年頻受關注的HPV疫苗也在此列。

對于四價流感疫苗上市后的市場容量情況，華蘭生物未正面回應，稱“不會做盈利預測”。中泰證券的研報稱，預計四價流感疫苗的定價在80~100元左右。

一般來說，每年的春冬交替季節(jié)都是流感病毒的高發(fā)期，但不同年份情況并完全不相同。今年中國疾控中心也曾指出，流感病毒未發(fā)現影響流感病毒傳播力、疾病嚴重性和耐藥性的變異。由于多地乙型流感的Yamagata系病毒的流行，而三價疫苗未能覆蓋預防，因此給公眾造成了“流感病毒變異”的錯覺。

四價流感疫苗能夠覆蓋近年來全球流感流行的主要亞型。多家券商消息顯示，四價疫苗上市后有望替代原有的三價疫苗，如華融證券稱華蘭生物原有三價疫苗的年批簽發(fā)數量超600萬支，之后有望以四價疫苗進行替代；銀河證券消息指出，多種亞型病毒共同流行與優(yōu)勢病毒預測的準確性問題，導致三價疫苗存在“天然缺陷”，無法針對乙型流感提供完整有效的防護。