每經(jīng)記者 劉玲    每經(jīng)編輯 趙橋    

一波未平，一波又起。今日（7月13日），虎嗅網(wǎng)刊發(fā)了頭條文章《華大癌變》，對無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(shù)以及相關(guān)業(yè)務(wù)提出質(zhì)疑，華大基因再一次被推上了輿論的風(fēng)口浪尖。

對此，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者聯(lián)系了華大基因方面，華大基因大眾傳播部總監(jiān)項飛向記者表示，文章中提到的“由于華大基因的檢測報告顯示低風(fēng)險，所以醫(yī)生沒有對產(chǎn)婦提出風(fēng)險預(yù)警”，這個是完全與事實不符的。

今日晚間，華大基因發(fā)布公告，就文章《華大癌變》進(jìn)行澄清，表示相比傳統(tǒng)唐氏篩查技術(shù)而言，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測具有高準(zhǔn)確性的特點(diǎn)。另外，華大基因在相關(guān)無創(chuàng)知情同意書中明確告知了無創(chuàng)基因檢測的適用范圍和技術(shù)局限性，并為每一位受檢者購買檢測醫(yī)療保險。

華大基因總部 每經(jīng)記者 劉玲 攝

《華大癌變》的三大質(zhì)疑

據(jù)《華大癌變》所述，當(dāng)事人產(chǎn)婦曾經(jīng)有過不良孕產(chǎn)史，特意要求醫(yī)生做“更加全面準(zhǔn)確的檢查”，好盡早確保胎兒是否健康。而醫(yī)生則建議直接做華大基因提供的“無創(chuàng)DNA檢查”，并告知此檢查全面、先進(jìn)，“準(zhǔn)確率高達(dá)99.99%” 。

于是產(chǎn)婦選擇了華大無創(chuàng)DNA檢查，檢測報告顯示“低風(fēng)險”，并且后來復(fù)查時的兩位醫(yī)生也都依據(jù)低風(fēng)險報告，認(rèn)為胎兒“問題應(yīng)該不大”，而男嬰出生后便查出了“13號染色體長臂缺失綜合癥”等一系列缺陷和疾病。

據(jù)了解，華大基因的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測排查的目標(biāo)是：畸變率最高的三對染色體21、18、13，看這些染色體數(shù)量是否成對。而上述男嬰的基因缺陷是“13號染色體質(zhì)量異常”導(dǎo)致的，并非華大基因無創(chuàng)DNA檢測的范疇。

雖然不在檢測范圍，但是《華大癌變》在文章中指出第一大質(zhì)疑，稱出現(xiàn)這種情況的首要原因，就是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生，對無創(chuàng)檢測過于“推崇”，以至于到了盲從，甚至不負(fù)責(zé)任的地步。技術(shù)是好技術(shù)，但經(jīng)不起濫用。

另外，該文章還提出第二大質(zhì)疑，無創(chuàng)DNA檢測以“有效避免羊穿的弊端無創(chuàng)取樣”的噱頭進(jìn)行人性弱點(diǎn)的營銷，稱“如果說拿無創(chuàng)和羊穿對比，是販賣恐慌，那么拿無創(chuàng)和唐篩對比，則是販賣希望。”

最后，《華大癌變》還提到，華大基因與煙草系統(tǒng)聯(lián)手解密煙草基因組，稱培育低焦油煙草，可以減低卷煙對人體的危害。但是研究表明這并不能降低抽煙者的患癌風(fēng)險，實際上是幫助煙草系統(tǒng)在控?zé)煶绷飨吕^續(xù)“平穩(wěn)過渡”。

華大澄清：已告知檢測技術(shù)局限性

《華大癌變》文章一經(jīng)發(fā)出，便引起了業(yè)內(nèi)的廣泛議論。項飛向記者表示，從技術(shù)探討來看，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測實際上分辨的就是三體綜合征；并且在執(zhí)行同意書上寫得非常清楚，這個檢查測的就是染色體倍數(shù)的異常，而其他方面的像染色體的缺失、位點(diǎn)的突變，不屬于檢測的涵蓋范圍之內(nèi)。

他補(bǔ)充道，“這就類似于買保險，你買的保險保的是癌癥，那么你感冒了，這個保險肯定是不賠的。”而對于《華大癌變》中提到的，三位醫(yī)生都是因為公司的“無創(chuàng)低危報告”才連續(xù)誤判，項飛表示，“說醫(yī)生沒看出來，沒給出預(yù)警，這個是嚴(yán)重與事實不符的，這個事情的前因后果可能當(dāng)事人是最清楚了。”

今日晚間，華大基因也發(fā)布《關(guān)于媒體報道的澄清公告》，表示無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測一直被明確定位為胎兒染色體異常產(chǎn)前篩查技術(shù)，適用人群僅限于適合做唐氏篩查的人群。如果檢測結(jié)果為高風(fēng)險，或者檢測結(jié)果雖為低風(fēng)險但檢測后出現(xiàn)產(chǎn)前診斷指征還需要后續(xù)的產(chǎn)前診斷。并且公司在相關(guān)無創(chuàng)知情同意書中明確告知了無創(chuàng)基因檢測的適用范圍和技術(shù)局限性。

華大基因還表示，為中國煙草總公司及其下屬公司提供基礎(chǔ)研究服務(wù)，主要承擔(dān)基因組測序和生物信息分析，雙方合作屬于科研范疇。通過煙草基因組和吸煙人群的研究，改進(jìn)煙草育種，并篩選出吸煙致病高危人群的基因位點(diǎn)，更好地降低吸煙風(fēng)險，提前對于青少年或吸煙人群進(jìn)行健康預(yù)警，從而達(dá)到精準(zhǔn)預(yù)防和正向社會引導(dǎo)等效應(yīng)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者聯(lián)系到了一位做過華大基因無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測的受檢者，其于2017年9月接受檢測，費(fèi)用為1800元左右。該受檢者向記者表示，“當(dāng)時是醫(yī)院的醫(yī)生推薦做的基因檢測，但看到協(xié)議上說檢測結(jié)果不一定準(zhǔn)確，可能由于運(yùn)輸原因?qū)е聵颖静町愂裁吹?，家人就不建議做，但是醫(yī)生倡導(dǎo)優(yōu)生優(yōu)育，最后還是做了。”

“我個人認(rèn)為這個檢測僅供參考，做了顯示低風(fēng)險也不一定真的健康，畢竟做這個檢查也是有時限的，而且懷孕本來也是一個過程，胎兒的健康不僅跟基因有關(guān)，還跟孕婦的飲食等生活上的有關(guān)。”她補(bǔ)充道。