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走進(jìn)狂犬疫苗造假公司:飛檢當(dāng)天就被收回GMP證書

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2018-07-17 00:44:24

一位公司員工表示,董秘趙春志周一上班后一直在忙于開會(huì),電話都來不及接。相比于董秘的忙碌,多位長生生物工作人員向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者稱,當(dāng)天在公司卻并未見到包括董事長高俊芳在內(nèi)的一些公司高管。

每經(jīng)記者 彭斐     每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 滑昂    每經(jīng)編輯 文多    

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7月16日,記者前往涉事公司長春長生了解情況 每經(jīng)記者 彭斐 攝

7月16日,當(dāng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者與一位長生生物(002680,SZ)員工走出公司辦公樓時(shí),對(duì)方指著旁邊即將完工的新廠房,不無驕傲地說道:“還是歐盟標(biāo)準(zhǔn)。”

不過,他們生產(chǎn)的疫苗是否達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)呢?

日前,疫苗行業(yè)龍頭企業(yè)長生生物正因?yàn)橐呙鐔栴}成為輿論焦點(diǎn)。7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局通告:對(duì)長春長生生物科技有限責(zé)任公司(下簡稱長春長生,長生生物全資子公司)開展飛行檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。7月16日,記者從吉林省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,吉林省局已于7月14日收回長春長生涉事疫苗的《藥品GMP證書》,分管藥品生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)在正在企業(yè)處理問題。

董秘一直忙著開會(huì)

7月16日中午,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者來到位于長春市高新區(qū)越達(dá)路1615號(hào)的長春長生公司門口,被通報(bào)的生產(chǎn)車間也在此。

“大概是上周他們過來的,但是出文還是7月15日,我們也出了公告,7月16日早上掛出去了,作了及時(shí)的公告。”長生生物證券事務(wù)代表桂巍向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者稱。桂巍所說的“他們”,是指國家藥品監(jiān)督管理局。

對(duì)此,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局人士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者證實(shí),國家局的飛檢日期是在7月14日,他們“正積極配合國家局對(duì)長春長生進(jìn)行調(diào)查,但調(diào)查結(jié)果還沒出來”。

也就是說,在國家藥品監(jiān)督管理局飛檢當(dāng)天,長春長生相關(guān)產(chǎn)品的《藥品GMP證書》(證書編號(hào):JL20180024)即被收回。該證書的認(rèn)證范圍是:凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(注射劑)。與此同時(shí),長春長生還被責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,主動(dòng)采取控制措施,確保公眾用藥安全。

值得注意的是,對(duì)于此次飛行檢查,國家藥品監(jiān)督管理局用了“根據(jù)線索”的前綴。對(duì)此,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者向吉林省食藥監(jiān)局進(jìn)行了詢問,但相關(guān)人士稱并不清楚。

記者嘗試向長生生物董秘趙春志求證,但對(duì)方電話始終未能接通。一位公司員工表示,趙春志周一上班后一直在忙于開會(huì),電話都來不及接。相比于董秘的忙碌,多位長生生物工作人員向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者稱,當(dāng)天在公司卻并未見到包括董事長高俊芳在內(nèi)的一些公司高管。

無法預(yù)計(jì)復(fù)產(chǎn)時(shí)間

下午1點(diǎn)是長春長生的上班時(shí)間,工人吃過午飯后陸續(xù)回到廠里。作為長生生物全資子公司,從表面看,這里的節(jié)奏與往常似乎一致。

不過,在7月14日的飛檢后,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè)調(diào)查。

作為長生生物的核心子公司,長春長生創(chuàng)立于1992年,目前在售產(chǎn)品包括凍干水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)等。長生生物2017年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入15.53億元,作為長生生物的全資子公司,長春長生2017年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入15.39億元。以此計(jì)算,長春長生占上市公司營收比例超99%。7月16日,桂巍向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,長春長生目前有6條生產(chǎn)線,當(dāng)前涉事的狂犬疫苗生產(chǎn)線已經(jīng)停產(chǎn),其他品類生產(chǎn)線并未受到影響。

不過,對(duì)長生生物而言,這條停產(chǎn)的生產(chǎn)線作用非同小可,長生生物董秘趙春志在7月15日回應(yīng)媒體采訪時(shí)就表示:“凍干人用狂犬病疫苗銷售收入約占長春長生總收入的一半左右。”

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,從批簽發(fā)數(shù)量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已經(jīng)位居國內(nèi)第二位。這兩類疫苗為二價(jià)疫苗,堪稱公司的核心盈利點(diǎn)。對(duì)于GMP證書被收回可能帶來的影響,桂巍向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示:“現(xiàn)在說不上多大,只是被收回了,得等最后的調(diào)查結(jié)果,看到底是哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)了問題。”

在7月16日上午發(fā)布的公告中,長生生物則稱:因暫時(shí)無法預(yù)計(jì)準(zhǔn)確的復(fù)產(chǎn)時(shí)間,此次凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)停產(chǎn)將對(duì)長春長生的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響,但對(duì)本報(bào)告期具體影響情況尚存在不確定性。

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