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深交所向長(zhǎng)生生物發(fā)關(guān)注函 要求說(shuō)明GMP證書(shū)被收回具體原因及事實(shí)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2018-07-17 13:06:18

今日(7月17日),深交所對(duì)長(zhǎng)生生物發(fā)出關(guān)注函,要求公司說(shuō)明凍干人用狂犬病疫苗的具體產(chǎn)量、銷量和銷售金額、此次GMP證書(shū)被收回的具體原因及事實(shí)、相關(guān)產(chǎn)品流向市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)、后續(xù)公司可能受到藥品監(jiān)管部門的處罰類型和后果,并詳細(xì)測(cè)算此次事件對(duì)公司2018年生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)可能產(chǎn)生的影響。

每經(jīng)編輯 宋思艱

今日(7月17日),深交所對(duì)長(zhǎng)生生物(002680,SZ)發(fā)出關(guān)注函,全文如下:

長(zhǎng)生生物科技股份有限公司董事會(huì)

2018年7月16日,你公司披露《關(guān)于子公司凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)有關(guān)情況的公告》稱,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)你公司全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)生科技”)開(kāi)展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該長(zhǎng)生科技凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。目前,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已收回長(zhǎng)生科技《藥品GMP證書(shū)》(證書(shū)編號(hào):JL20180024),同時(shí)長(zhǎng)生科技已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。

我部對(duì)此表示高度關(guān)注,請(qǐng)你公司認(rèn)真自查并就以下事項(xiàng)出具書(shū)面說(shuō)明:

1、請(qǐng)你公司說(shuō)明凍干人用狂犬病疫苗的具體產(chǎn)量、銷量和銷售金額、此次GMP證書(shū)被收回的具體原因及事實(shí)、相關(guān)產(chǎn)品流向市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)、后續(xù)你公司可能受到藥品監(jiān)管部門的處罰類型和后果,并請(qǐng)?jiān)敿?xì)測(cè)算此次事件對(duì)你公司2018年生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)可能產(chǎn)生的影響。

2、請(qǐng)根據(jù)此次國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)你公司實(shí)施飛行檢查的具體情況以及你公司對(duì)相關(guān)產(chǎn)品召回的進(jìn)展,嚴(yán)肅自查你公司是否存在應(yīng)披露未披露信息或延遲披露信息的情況。

3、你公司認(rèn)為應(yīng)予以說(shuō)明的其他事項(xiàng)。

請(qǐng)你公司就上述問(wèn)題做出書(shū)面說(shuō)明,在2018年7月20日前將有關(guān)說(shuō)明材料報(bào)送我部并對(duì)外披露,同時(shí)抄報(bào)江蘇證監(jiān)局上市公司監(jiān)管處。同時(shí),提醒你公司:上市公司應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家法律、法規(guī)、本所《股票上市規(guī)則》和《中小企業(yè)板上市公司規(guī)范運(yùn)作指引》等規(guī)定,誠(chéng)實(shí)守信,規(guī)范運(yùn)作,認(rèn)真和及時(shí)地履行信息披露義務(wù)。

特此函告

中小板公司管理部

2018年7月17日

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