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國家藥監(jiān)局:已派督查組介入重慶醫(yī)工院被舉報事件

每日經(jīng)濟新聞 2018-08-31 21:11:02

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)文:針對網(wǎng)絡反映舉報重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責任公司的情況,國家藥品監(jiān)督管理局已責成重慶市食品藥品監(jiān)督管理局開展徹查,盡快查清核實。如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,依法嚴肅查處。調(diào)查結(jié)果及時向社會公開。國家藥監(jiān)局已派出督查組,對調(diào)查工作進行督查。

每經(jīng)記者 陳晴    每經(jīng)編輯 文多    

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國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖

復星醫(yī)藥子公司重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責任公司(以下簡稱重慶醫(yī)工院)被內(nèi)部員工舉報事件持續(xù)發(fā)酵。今日(8月31日)晚間,《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,國家藥品監(jiān)督管理局已介入。

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)8月31日發(fā)文稱,針對網(wǎng)絡反映舉報重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責任公司的情況,國家藥品監(jiān)督管理局已責成重慶市食品藥品監(jiān)督管理局開展徹查,盡快查清核實。如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,依法嚴肅查處。調(diào)查結(jié)果及時向社會公開。國家藥監(jiān)局已派出督查組,對調(diào)查工作進行督查。

重慶食藥監(jiān)局官網(wǎng)公布的舉報信顯示,此次舉報來自重慶醫(yī)工院內(nèi)部員工,舉報信中稱:“我院制藥公司在違反國家藥品生產(chǎn)管理法規(guī)方面比長春長生生物有過之無不及”。

舉報信中還舉例稱:重慶醫(yī)工院“幾乎所有生產(chǎn)工藝都沒有根據(jù)批準的工藝生產(chǎn)”“領導帶領員工大量編造生產(chǎn)記錄、檢驗記錄”,還稱“2017年11月美國FDA再次現(xiàn)場檢查,又出現(xiàn)了嚴重違反藥品管理法規(guī)的情況,得到了美國FDA給予的最差評價結(jié)果(OVI)”“欺騙上級藥品監(jiān)督管理部門,騙取藥品GMP證書”“ 集中力量做重慶市藥監(jiān)局的工作,又請吃飯,又送紅包”。

針對此次舉報事件,8月31日早間,重慶食藥監(jiān)局公開信箱更新的調(diào)查進展顯示:該局組織的主要由國家藥品GMP檢查員組成的調(diào)查組,正對舉報的問題開展深入調(diào)查;駐局紀檢監(jiān)察組對舉報反映的該局監(jiān)管人員接受吃請、收受紅包的情況進行了初步核實,暫未發(fā)現(xiàn)有違法違紀問題;積極主動與舉報人進行聯(lián)系,但發(fā)現(xiàn)其所留信息不是舉報人真實信息,目前該局一直未能聯(lián)系上實際舉報人。

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