每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗生產(chǎn)記錄造假被查后，大家都在思考，如何才能從根本上杜絕生產(chǎn)記錄造假這一行為。

在近日舉辦的第十屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)上，楚天科技（300358，SZ）董事長(zhǎng)唐岳接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，將來(lái)徹底解決藥品生產(chǎn)安全問(wèn)題，還是要依靠醫(yī)藥工業(yè)4.0和智能制造，即還要通過(guò)技術(shù)手段來(lái)解決問(wèn)題，而不僅僅是依靠制度和道德約束。

唐岳表示，目前，無(wú)論是國(guó)產(chǎn)設(shè)備還是國(guó)外設(shè)備，與工藝都尚未做到較好的有機(jī)結(jié)合。這也是由于各國(guó)的法規(guī)中，都沒(méi)有對(duì)此進(jìn)行強(qiáng)制性要求。很多情況下，生產(chǎn)過(guò)程中的工藝是被作為企業(yè)的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密來(lái)保護(hù)，所以都是不可查詢的。一般監(jiān)管部門進(jìn)行查詢的辦法是到現(xiàn)場(chǎng)去看企業(yè)的記錄，但有的是人工記錄，有的是生產(chǎn)過(guò)程的工藝設(shè)施裝備自己記錄的。有的記錄是不可修改的，但有的記錄是可以修改的。

“所以將來(lái)要做到全過(guò)程、全面監(jiān)控，不留死角，那就必須要有幾個(gè)前提條件。”唐岳說(shuō)，一是裝備和工藝是緊密結(jié)合的；二是裝備和工藝是在全自動(dòng)化的水平下運(yùn)營(yíng)。能夠做到這兩點(diǎn)，那么很多過(guò)去擔(dān)心的質(zhì)量隱患問(wèn)題，就不會(huì)在人們的眼皮子底下偷偷溜過(guò)去。

在唐岳看來(lái)，目前的技術(shù)手段已經(jīng)可以達(dá)到，但是還需要相關(guān)法規(guī)進(jìn)行修改。“如果相關(guān)法規(guī)進(jìn)行修改的話，目前就可以通過(guò)技術(shù)手段支持先進(jìn)生產(chǎn)方式的及時(shí)自動(dòng)記錄、自動(dòng)監(jiān)控，并且數(shù)據(jù)不可篡改，且記錄數(shù)據(jù)還可以上傳云端、自動(dòng)儲(chǔ)存。監(jiān)管部門、消費(fèi)者、企業(yè)根據(jù)授權(quán)可以查詢。”他說(shuō)。

而將來(lái)如何徹底解決藥品生產(chǎn)安全問(wèn)題？唐岳認(rèn)為，需要同時(shí)使用技術(shù)手段、制度手段、道德手段。道德手段能夠奠定塑造崇高的價(jià)值觀，對(duì)醫(yī)藥和安全負(fù)責(zé)起導(dǎo)向作用，但是道德手段對(duì)事情的約束力較弱。制度手段是通過(guò)法律、規(guī)定來(lái)約束企業(yè)，從而生產(chǎn)安全、合格、有效的藥品。但徹底解決問(wèn)題還是依靠技術(shù)手段，即智能制造。

在唐岳看來(lái)，通過(guò)技術(shù)手段解決藥品生產(chǎn)安全問(wèn)題，需要三方共同來(lái)完成。其中，需要政府監(jiān)管部門要修改法規(guī)來(lái)發(fā)布強(qiáng)制執(zhí)行命令；需要設(shè)備技術(shù)提供商，達(dá)到技術(shù)水平的設(shè)備或工藝設(shè)施；需要業(yè)主方花錢去采購(gòu)高技術(shù)設(shè)備，使技術(shù)發(fā)揮作用。