每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳星    

圖片來源：視覺中國

9月19日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（以下簡(jiǎn)稱“意見”）。意見提出，基本藥物目錄定期評(píng)估、動(dòng)態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期原則上不超過3年。對(duì)新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序。

2012年版國家基本藥物目錄發(fā)布至今已經(jīng)6年，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢創(chuàng)始人史立臣對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，目前，患者層面的需求也有所改變，藥物已經(jīng)無法滿足臨床中的需要。 

意見要求，堅(jiān)持調(diào)入和調(diào)出并重，優(yōu)先調(diào)入有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比顯著的藥品品種；重點(diǎn)調(diào)出已退市的，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)較多、經(jīng)評(píng)估不宜再作為基本藥物的，以及有風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品。

符合條件藥品優(yōu)先納入醫(yī)保 

所謂基本藥物，指的是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄是各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。

8月30日舉行的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議指出，此次調(diào)整在覆蓋臨床主要病種的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)聚焦癌癥、兒科、慢性病等病種，調(diào)入有效性和安全性明確、成本效益比顯著的187種中西藥，其中腫瘤用藥12種、臨床急需兒童藥品22種，均比原目錄顯著增加。調(diào)整后基本藥物目錄總品種擴(kuò)充到685種。

盡管調(diào)整后的國家基本藥物目錄還未正式公布，但從意見中可得知這些藥品的特征。意見明確，對(duì)新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序。堅(jiān)持調(diào)入和調(diào)出并重，優(yōu)先調(diào)入有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比顯著的藥品品種。

對(duì)于新增的12種抗腫瘤藥，國家衛(wèi)生健康委藥政司副司長張鋒表示，很多都是腫瘤靶向藥，已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保目錄的比較多。

意見也明確，完善醫(yī)保支付政策，對(duì)于基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時(shí)，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍或調(diào)整甲乙分類。對(duì)于國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。

而調(diào)出方面，記者從國務(wù)院例行吹風(fēng)會(huì)上獲悉，共調(diào)出22種藥品。

值得注意的是，針對(duì)此前存在的有些對(duì)地方基藥目錄進(jìn)行大量增補(bǔ)，給權(quán)利尋租留下空間的情況，此次意見明確，原則上各地不增補(bǔ)藥品，少數(shù)民族地區(qū)可增補(bǔ)少量民族藥。

加大力度懲處壟斷原料市場(chǎng)行為

藥品進(jìn)入國家基本藥物目錄后，意見提出，做好上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，推進(jìn)市（縣）域內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購，推動(dòng)降藥價(jià)，規(guī)范基本藥物采購的品種、劑型、規(guī)格，滿足群眾需求。鼓勵(lì)腫瘤等?？漆t(yī)院開展跨區(qū)域聯(lián)合采購。

史立臣表示，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購既能夠降低藥價(jià)，同時(shí)能夠促進(jìn)解決企業(yè)對(duì)于廉價(jià)藥生產(chǎn)動(dòng)力不足的問題，解決藥品短缺問題。

此次意見也明確，全面配備優(yōu)先使用。藥品集中采購平臺(tái)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)對(duì)基本藥物進(jìn)行標(biāo)注，提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用。將基本藥物使用情況作為處方點(diǎn)評(píng)的重點(diǎn)內(nèi)容，對(duì)無正當(dāng)理由不首選基本藥物的予以通報(bào)。

并且，還要建立優(yōu)先使用激勵(lì)機(jī)制。將基本藥物使用情況與基層實(shí)施基本藥物制度補(bǔ)助資金的撥付掛鉤。深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。通過制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。

有醫(yī)藥行業(yè)人士對(duì)記者表示，優(yōu)先使用基本藥物能夠更好落實(shí)，需要加快仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)程。此前醫(yī)生不愿意使用價(jià)格低的基本藥物，而使用高昂的進(jìn)口藥物，既有出于創(chuàng)收的考慮，也有國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量參差不齊的原因。在目前降低藥占比、按病種付費(fèi)等政策執(zhí)行下，創(chuàng)收這一環(huán)被遏制，但是出于質(zhì)量擔(dān)憂不愿意使用的情況仍然存在。應(yīng)加快仿制藥一致性評(píng)價(jià)，讓醫(yī)生愿意優(yōu)先使用基本藥物。

集中帶量采購以及優(yōu)先使用，能夠提升企業(yè)生產(chǎn)積極性，一定程度上解決一些藥品的短缺問題。但同時(shí)需要注意的是，一些壟斷原料藥進(jìn)行限產(chǎn)提價(jià)以及企業(yè)串謀抬價(jià)的行為，也是造成藥品短缺的原因之一。

對(duì)此，意見明確，對(duì)壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的，依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。

還要建立健全全國短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)，加強(qiáng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集，加快實(shí)現(xiàn)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，跟蹤監(jiān)測(cè)原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場(chǎng)交易行為等情況，綜合研判潛在短缺因素和趨勢(shì)，盡早發(fā)現(xiàn)短缺風(fēng)險(xiǎn)，針對(duì)不同短缺原因分類應(yīng)對(duì)。