民營企業(yè)是疫苗創(chuàng)新的重要力量

目前，我國共有45家疫苗企業(yè)，蘭州、武漢、長春、成都、上海等生物制品研究所，及北京北生研、天壇生物等8家國字號企業(yè)，都是中國生物技術(shù)股份有限公司的企業(yè)。

國字號的還有：遼寧成大生物股份有限公司、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所；除了10家國有企業(yè)外，其余35家均為民營或外資企業(yè)。

根據(jù)中國食品藥品檢定研究院發(fā)布的《2017年生物制品批簽發(fā)年報》，我國已上市的疫苗有63個品種，今年新批了默沙東的九價宮頸癌疫苗、五價輪狀病毒疫苗，和華蘭生物等的四價流感疫苗，目前，總計是66個品種。

其中，賽諾菲巴斯德有10個品種；默沙東有8個品種；北京科興、智飛生物、沃森生物、浙江天元均有6個品種；華蘭生物有5個品種；葛蘭素史克、遼寧成大、康泰生物、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所各有4個品種；艾美漢信、大連雅立峰各有3個品種；2個及以下品種的企業(yè)有7家，分別是長春祈健、艾美衛(wèi)信、成都康華、成都?xì)W林、大連金港安迪、遼寧依生、羅益(無錫)。

從品種數(shù)量來看，除了中國生物技術(shù)有限公司一家獨大外，民營上市公司和外資企業(yè)是中堅力量。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，中國生物技術(shù)有限公司主要承擔(dān)了一類疫苗的供給，外資企業(yè)和民營上市主要承擔(dān)了二類疫苗的供給。

近年來，疫苗發(fā)展的一個方向是多價多聯(lián)，國際上，多價多聯(lián)疫苗的比例已相當(dāng)高。預(yù)防多個型別感染的疫苗稱為多價疫苗，如13價肺炎疫苗、9價宮頸癌疫苗，好處是預(yù)防覆蓋的范圍廣；多聯(lián)疫苗一般是指用于預(yù)防多種疾病或由同一生物體的不同種或不同血清型引起的疾病，好處是減少接種的次數(shù)和免疫程序。

從我國疫苗行業(yè)來看，民營企業(yè)在新型疫苗的創(chuàng)新和多價多聯(lián)疫苗的研發(fā)上處于領(lǐng)先地位。例如，13價肺炎疫苗，沃森生物的已申報上市，康泰生物的在臨床三期，國有的蘭州生物制品研究所的在臨床二期。

9月18日，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布的《2018年全球結(jié)核病報告》顯示，目前全球有12個正在進(jìn)行的結(jié)核病疫苗臨床研究項目，智飛生物已申報上市的母牛分枝桿菌疫苗（結(jié)核感染人群用）被排在首位，另一款疫苗——重組結(jié)核桿菌AEC(BC02)復(fù)合佐劑疫苗，也是2018年全球唯一新增進(jìn)入臨床研究的項目。

除這兩個疫苗外，今年智飛生物的成人卡介苗也已獲得臨床研究批件。目前，智飛生物針對不同免疫與感染背景人群的結(jié)核病精準(zhǔn)免疫預(yù)防體系布局已經(jīng)基本成型，并且走在了全球前列。

因此，從民族疫苗業(yè)這個角度來看，民營上市公司無疑已是中堅力量，并正是他們的努力，逐步縮小了與國外的差距。

疫苗新政將有利于民營上市公司做大做強(qiáng)

再來看深改組的會議消息，大致有四點內(nèi)容。

一是改革和完善疫苗管理體制，必須標(biāo)本兼治、重在治本，采取強(qiáng)有力舉措，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入，強(qiáng)化市場監(jiān)管。“嚴(yán)格市場準(zhǔn)入”的意思，除了提高新進(jìn)入者的門檻外，可能還意味著建立優(yōu)勝劣汰的淘汰機(jī)制。

二是優(yōu)化流通配送，規(guī)范接種管理，堅決堵塞監(jiān)管漏洞，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)，確保疫苗生產(chǎn)和供應(yīng)安全。這里的重點是優(yōu)化配送。

據(jù)上海市疾控中心的消息，他們整合市民電子健康檔案、免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)、疫苗物流配送系統(tǒng)等多個系統(tǒng)，建成本市疫苗全過程追溯管理系統(tǒng)，在全國率先實現(xiàn)覆蓋所有疫苗的采購、供應(yīng)、倉儲、物流和接種等全環(huán)節(jié)、全過程的綜合追溯管理系統(tǒng)，達(dá)到四個統(tǒng)一，即統(tǒng)一組織招標(biāo)、統(tǒng)一規(guī)范采購、統(tǒng)一專業(yè)配送、統(tǒng)一納入監(jiān)管。

特別是，通過將疫苗追溯碼、疫苗產(chǎn)品編碼、冷鏈設(shè)備編碼、接種兒童代碼、接種醫(yī)生代碼進(jìn)行關(guān)聯(lián)，實現(xiàn)五級環(huán)節(jié)的串聯(lián)跟蹤，實現(xiàn)疫苗招標(biāo)采購、供滬驗收檢查、市內(nèi)集中儲運、院內(nèi)冷鏈管理和現(xiàn)場接種服務(wù)五級流程的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化管理。

也就是說，上海市疾控中心已解決了從疾控中心到接種點之間的流通配送和規(guī)范接種問題。相信上海的做法會迅速推廣。那么，現(xiàn)在著重優(yōu)化的是疫苗企業(yè)至疾控中心之間的配送。

據(jù)我們的了解，目前相當(dāng)部分疫苗企業(yè)的干線配送是外包給順豐等物流企業(yè)的，有的在大的區(qū)域建設(shè)了冷庫，并自己進(jìn)行區(qū)域配送。

所謂的優(yōu)化配送可能會要求企業(yè)直接完成全程配送，以厘清責(zé)任、建立和完善全流程監(jiān)控，但企業(yè)一次性物流投入會增加，只有1、2個品種的企業(yè)可能難以承受，會主動尋求整合，那樣，行業(yè)中的優(yōu)勢企業(yè)有了并購的機(jī)會。這實際上是與第一條相呼應(yīng)的，將有利于疫苗上市公司兼并重組。

三是要發(fā)揮國有企業(yè)和大型骨干企業(yè)的主導(dǎo)作用，加強(qiáng)疫苗研發(fā)創(chuàng)新、技術(shù)升級和質(zhì)量管理。

這里的大型骨干企業(yè)應(yīng)該是指國有之外的龍頭企業(yè)，以上市公司為主。未來，如果國家在疫苗研發(fā)創(chuàng)新等方面出臺激勵政策，民營疫苗上市公司將與國有企業(yè)一樣享受的概率較高。

第四要抓緊完善相關(guān)法律法規(guī)，盡快解決疫苗藥品違法成本低、處罰力度弱等突出問題。這個方面的具體措施，應(yīng)該會在《藥品管理法》等法律法規(guī)中體現(xiàn)。

綜合來看，民營疫苗上市公司將受惠于改革和完善疫苗管理體制，獲得做強(qiáng)做大的空間。

當(dāng)然，這只是粗淺的分析，具體還要等《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》發(fā)布后來看。

證券時報·e公司官微 顧惠忠

本文配圖均來源于攝圖網(wǎng)

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