2018年夏季達(dá)沃斯論壇9月19日在天津梅江會(huì)展中心正式開(kāi)幕，本屆達(dá)沃斯論壇圍繞著“在第四次工業(yè)革命中打造創(chuàng)新型社會(huì)”的主題，從“塑造制造業(yè)勞動(dòng)力的未來(lái)”、“創(chuàng)造力的新前沿”、“靈活應(yīng)變的社會(huì)”、“迎接數(shù)字貿(mào)易”、“挖掘未來(lái)材料”等角度，各參會(huì)方進(jìn)行了廣泛的討論。

那么在第四次工業(yè)革命中到底如何創(chuàng)新？作為世界經(jīng)濟(jì)論壇的基金會(huì)員企業(yè)——天士力控股集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“天士力”）給出了他的答案。

以現(xiàn)代中藥奠基立業(yè)，天士力從現(xiàn)代中藥的研發(fā)和生產(chǎn)開(kāi)始，此后通過(guò)不斷的轉(zhuǎn)型創(chuàng)新，如今天士力已經(jīng)形成了現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥協(xié)同發(fā)展的大生物醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略，在天士力控股集團(tuán)董事局主席閆希軍看來(lái)，所謂創(chuàng)新就是要“轉(zhuǎn)換語(yǔ)言”，運(yùn)用現(xiàn)代科技實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)數(shù)字化、規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化、集約化，利用先進(jìn)的信息技術(shù)、生物技術(shù)和臨床大數(shù)據(jù)的創(chuàng)新融合，將過(guò)去“丸散膏丹，神仙難辨”的中藥說(shuō)清楚、弄明白，建立現(xiàn)代中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，確保現(xiàn)代中藥的質(zhì)量可控一致性，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代中藥智能制造，打造出“會(huì)說(shuō)話的現(xiàn)代中藥”。

復(fù)方丹參滴丸有望進(jìn)美國(guó)醫(yī)院

天士力以現(xiàn)代中藥起步，以復(fù)方丹參滴丸為龍頭，培育了養(yǎng)血清腦顆粒、養(yǎng)血清腦丸、芪參益氣滴丸等系列品牌產(chǎn)品，奠定了天士力現(xiàn)代中藥的市場(chǎng)龍頭地位。

而檢驗(yàn)是否為行業(yè)龍頭的重要指標(biāo)是，藥企生產(chǎn)的中醫(yī)藥是否達(dá)到國(guó)際化，即能否進(jìn)入國(guó)際主流藥品市場(chǎng)。在推進(jìn)中藥國(guó)際化的過(guò)程中，天士力從一劑中藥——復(fù)方丹參滴丸入手，在不斷與國(guó)際最嚴(yán)格的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)中，對(duì)傳統(tǒng)中藥進(jìn)行了一次脫胎換骨的革命。

這其中的“酸甜苦辣”只有經(jīng)歷其中的人才知道，天士力控股董事局主席閆希軍坦言，中藥國(guó)際化是一個(gè)過(guò)程，在這個(gè)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)碰撞，通過(guò)碰撞可以找出自己的問(wèn)題，要不斷解決問(wèn)題，特別是要攻克現(xiàn)代中藥的許多關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題。

在他看來(lái)，能夠解決問(wèn)題的關(guān)鍵，必須依靠科技，不斷創(chuàng)新，使產(chǎn)品和工藝不斷升級(jí)。

而從另一個(gè)角度看，中藥國(guó)際化的本質(zhì)也是產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)化的國(guó)際對(duì)接。這是天士力以標(biāo)準(zhǔn)化打基礎(chǔ)鑄就“智造”產(chǎn)業(yè)鏈的深刻體會(huì)。

據(jù)了解，天士力歷經(jīng)多年的練內(nèi)功、攻難關(guān)，率先國(guó)內(nèi)中藥業(yè)建立了由研發(fā)（GLP）、藥材種植（GAP）、有效組分萃?。╟GEP）、制劑生產(chǎn)（cGMP）、臨床研究（GCP）到市場(chǎng)營(yíng)銷（GSP）等每個(gè)環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成的全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)體系；并且建立了相應(yīng)的一整套符合國(guó)際ICH規(guī)范的中英雙語(yǔ)SOP體系和GXP規(guī)范樣板，成為首批達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系的企業(yè)。

如今，作為天士力現(xiàn)代中藥的代表性產(chǎn)品，上文所提及的復(fù)方丹參滴丸已經(jīng)成為全球首個(gè)成功進(jìn)行美國(guó)FDAⅢ期臨床試驗(yàn)的復(fù)方中藥。目前，復(fù)方丹參滴丸已成為預(yù)防與治療冠心病心絞痛、糖尿病血管病變等臨床一線藥物，年銷售額超過(guò)40億元。

此外在今年9月6日，天士力還與美國(guó)制藥企業(yè)Arbor Pharmaceuticals, Inc.（簡(jiǎn)稱“Arbor公司”）共同宣布，就復(fù)方丹參滴丸(美國(guó)FDA臨床研究申報(bào)代碼：T89)在美國(guó)的研發(fā)與市場(chǎng)銷售展開(kāi)全面合作。

據(jù)了解，此次合作開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)首例復(fù)方現(xiàn)代創(chuàng)新中藥銷售許可權(quán)引入美國(guó)市場(chǎng)的先河，未來(lái)復(fù)方丹參滴丸作為第一個(gè)也是惟一一個(gè)用于治療慢性穩(wěn)定性心絞痛的天然植物藥，將為全球醫(yī)生提供一個(gè)重要的新治療選擇，其巨大的產(chǎn)品價(jià)值和市場(chǎng)潛力不言而喻，將有望成為治療慢性心絞痛極具競(jìng)爭(zhēng)力的藥品。

更具深遠(yuǎn)意義的是，上述簽約意味著中藥在西方國(guó)家正在發(fā)生由被排斥到受青睞的裂變，復(fù)方丹參滴丸這一全球首例成功進(jìn)行美國(guó)FDA三期臨床研究的復(fù)方現(xiàn)代中藥，未來(lái)有望從臨床試驗(yàn)走進(jìn)美國(guó)醫(yī)院。

創(chuàng)新背后的研發(fā)實(shí)力

自主創(chuàng)新能力是核心技術(shù)之本。

值得注意的是，天士力能夠靠核心技術(shù)鑄就現(xiàn)代中藥“智造”產(chǎn)業(yè)鏈并成為藥業(yè)之經(jīng)典，在于有一個(gè)龐大而完善的技術(shù)研發(fā)體系做后盾，這個(gè)體系實(shí)行“自主研發(fā)、合作研發(fā)、產(chǎn)品引進(jìn)、投資市場(chǎng)優(yōu)先許可權(quán)四位一體”+“研產(chǎn)銷投一體化IPD整合式”的研發(fā)創(chuàng)新模式，生成了強(qiáng)勁的自主創(chuàng)新能力。

除上述所提及的天士力先后創(chuàng)新開(kāi)發(fā)的復(fù)方丹參滴丸、養(yǎng)血清腦顆粒等現(xiàn)代中藥外，公司還開(kāi)發(fā)了普佑克等一類生物新藥和替莫唑胺等一類化學(xué)新藥，已實(shí)現(xiàn)中藥、化學(xué)藥、生物藥領(lǐng)域60余個(gè)藥品的開(kāi)發(fā)和管線布局，其中創(chuàng)新藥超20款，構(gòu)成現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)品集群。

數(shù)據(jù)更能直觀地展現(xiàn)出天士力對(duì)于創(chuàng)新研發(fā)的執(zhí)著與深耕，筆者了解到，近5年來(lái)，天士力研發(fā)投入及研發(fā)經(jīng)費(fèi)占醫(yī)藥工業(yè)收入比例逐年提高，超過(guò)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新型企業(yè)研發(fā)投入標(biāo)準(zhǔn)。其中，2017年研發(fā)投入占醫(yī)藥工業(yè)收入比重達(dá)到9.04%，2018年上半年，比例達(dá)9.92%，極大地支持了項(xiàng)目研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展。

據(jù)同花順數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至8月31日，天士力的研發(fā)投入居國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的第七位。且天士力除了自行研發(fā)的高強(qiáng)度投入外，同時(shí)斥資大力引進(jìn)國(guó)際領(lǐng)先藥品，而這部分的投入也高達(dá)數(shù)億人民幣。

而持續(xù)研發(fā)投入勢(shì)必為天士力注入了長(zhǎng)足發(fā)展的后勁，一方面，公司的現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥三大藥協(xié)同發(fā)展的大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局漸趨成熟完善；另一方面，天士力還在不讀進(jìn)行著國(guó)際化業(yè)務(wù)的布局。

閆凱境表示，天士力的國(guó)際化分為兩部分，第一是現(xiàn)代中藥國(guó)際化，將包括復(fù)方丹參滴丸在內(nèi)的一系列現(xiàn)代中藥制劑帶向歐美日等國(guó)際市場(chǎng)；第二是與發(fā)達(dá)國(guó)家的優(yōu)秀企業(yè)合作，將其技術(shù)成果、創(chuàng)新成果引入到中國(guó)，盡快變成上市藥品，從而惠及更多患者。

比如公司此前與境外醫(yī)藥公司合作，將目光投向了在中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模領(lǐng)先增速快的心腦血管、消化代謝、抗腫瘤三大治療領(lǐng)域。

而目前，天士力在研產(chǎn)品共77項(xiàng)，產(chǎn)品組合處于世界領(lǐng)先水平，其中擁有21項(xiàng)化學(xué)1.1類新藥和生物1類新藥；5項(xiàng)創(chuàng)新藥符合全球“雙報(bào)”，公司產(chǎn)品引進(jìn)已經(jīng)超過(guò)了30余項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品布局的“彎道超車”。

發(fā)力智能制造

黨的十九大報(bào)告中提出“加快建設(shè)制造強(qiáng)國(guó)，加快發(fā)展先進(jìn)制造業(yè)，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能和實(shí)體經(jīng)濟(jì)深度融合”，為建設(shè)制造強(qiáng)國(guó)提供了強(qiáng)大政策支持。

而中藥的智能制造作為國(guó)家戰(zhàn)略下的行業(yè)主題。其重要作用在于推進(jìn)中藥藥的創(chuàng)新和發(fā)展，已成為國(guó)家戰(zhàn)略；發(fā)展中藥智能制造，已成為新時(shí)代的行業(yè)主題。

因此，針對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)在生產(chǎn)工藝、制造裝備、在線控制等方面的技術(shù)瓶頸，天士力打通了智能制造關(guān)鍵技術(shù)路徑，通過(guò)核心裝備自主創(chuàng)新以及生產(chǎn)工藝優(yōu)化集成，創(chuàng)建現(xiàn)代中藥智能制造模式。

筆者了解到，天士力創(chuàng)建的現(xiàn)代中藥智能制造模式，是針對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)在生產(chǎn)工藝、制造裝備、在線控制等方面的技術(shù)瓶頸，通過(guò)核心裝備自主創(chuàng)新以及生產(chǎn)工藝優(yōu)化集成，將單機(jī)并聯(lián)、數(shù)量制造規(guī)?；?jí)為連續(xù)化生產(chǎn)模式。

天士力創(chuàng)建的這種現(xiàn)代中藥智能制造模式，打通了現(xiàn)代中藥制造智能化的關(guān)鍵技術(shù)路徑，構(gòu)建了現(xiàn)代中藥智能制造體系，解決了復(fù)方中藥每一批次化學(xué)物質(zhì)均勻一致、療效一致的難題。

天士力的“智能制造”項(xiàng)目亦得到了認(rèn)可，2016年7月，國(guó)家工信部“2016年智能制造試點(diǎn)示范”正式發(fā)布。經(jīng)各地方工業(yè)和信息化主管部門推薦、專家評(píng)審，天士力制藥集團(tuán)的“現(xiàn)代中藥智能制造項(xiàng)目”榮獲“2016年智能制造試點(diǎn)示范”稱號(hào)。

正如閆希軍所言，“天士力作為現(xiàn)代中藥的踐行者、創(chuàng)造者、發(fā)展者，始終要處理好兩個(gè)關(guān)系，一是繼承，二是創(chuàng)新，要特別關(guān)注創(chuàng)新。

而可以預(yù)期，在良好的政策條件、產(chǎn)業(yè)環(huán)境下，天士力憑借持續(xù)不斷的研發(fā)投入和四位一體的創(chuàng)新研發(fā)機(jī)制等，將為其持續(xù)成長(zhǎng)和價(jià)值發(fā)現(xiàn)帶來(lái)長(zhǎng)效驅(qū)動(dòng)力，在第四次工業(yè)革命中，以創(chuàng)新謀未來(lái)，打造創(chuàng)新型大生物醫(yī)藥企業(yè)，更會(huì)繼續(xù)引領(lǐng)推動(dòng)中藥國(guó)際化走向未來(lái)。