每經(jīng)記者 李詩韻    每經(jīng)編輯 宋思艱    

▲ 方恩醫(yī)藥發(fā)展有限公司國際整合資深副總裁傅維明

圖片來源：每經(jīng)記者 李詩韻/攝

“外國制藥企業(yè)不再把中國市場作為事后考慮，你必須為你的產(chǎn)品線設計中國戰(zhàn)略，股東們會也要求你這么做。”傅維明說。

今日（10月18日），2018創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)的前沿與實踐國際高峰論壇在成都召開。同期還將舉辦第8屆DNA編碼化合物庫技術國際高峰論壇，這是該論壇首次移師中國。

會議期間，方恩醫(yī)藥發(fā)展有限公司國際整合資深副總裁傅維明在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，中國醫(yī)藥市場正發(fā)生深刻變化，CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理總局）加入ICH（人用藥物注冊技術要求國際協(xié)調(diào)會議）給跨國公司、國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)都帶來些改變。對于國內(nèi)企業(yè)來說，一方面，國內(nèi)市場開放后會倒逼國內(nèi)企業(yè)加大在研發(fā)上的投入；另一方面，擁有全球戰(zhàn)略眼光并尋求與外國前沿研發(fā)機構合作也是企業(yè)可探索的發(fā)展方向。

首次到訪成都，傅維明在了解了成都醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和規(guī)劃后，其還表示，成都在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上的投入“讓我印象深刻”。

“或迎更多跨國藥企來華”

中國醫(yī)藥市場正迎來巨大變革，也越發(fā)受到跨國企業(yè)的重視。

相關研究顯示，生物醫(yī)藥全球臨床試驗正從美日歐主導的個體國家發(fā)展戰(zhàn)略過渡到現(xiàn)在中美日歐四國為主的多區(qū)域合作，未來將有更多全球化數(shù)據(jù)被接受，并涌現(xiàn)更多國際權威機構。

CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理總局）在2017年6月成為ICH（人用藥物注冊技術要求國際協(xié)調(diào)會議）監(jiān)管委員，2018年6月成為管委會成員。ICH致力于建立明確、統(tǒng)一的符合國際標準的審評技術要求，中國的加入意味著中國標準將接軌國際標準。

傅維明認為，現(xiàn)在中國的政策環(huán)境鼓勵跨國公司更多來中國做臨床試驗，并且通過臨床試驗積累的數(shù)據(jù)讓其產(chǎn)品在中國上市。“現(xiàn)在不會像以前一樣需要兩三年，甚至四五年的時間，審批時間縮短為60天，對外企來說是最重要的機遇所在。”同時，知識產(chǎn)權保護的加強也讓跨國企業(yè)對中國市場更有信心。

政策變化同樣給國內(nèi)企業(yè)帶來機遇。傅維明說，“以前對國內(nèi)企業(yè)要求必須有廠進行藥物生產(chǎn)，現(xiàn)在試行的MAH制度把企業(yè)資源的應用靈活化，企業(yè)可以選擇建廠，也可以只是基于一個項目，臨床試驗和生產(chǎn)制造分開。”

“成都讓我印象深刻”

中國市場更加開放，另一方面也意味著國內(nèi)企業(yè)面臨的競爭加大。傅維明表示，現(xiàn)在的制度是在推動國內(nèi)基礎研究的發(fā)展及整體藥物生產(chǎn)質(zhì)量的提高。不僅是創(chuàng)新藥，仿制藥通過一致性評價（達到與原研藥相同藥效）可納入醫(yī)保也是引導仿制藥企業(yè)往高質(zhì)量方向發(fā)展。“現(xiàn)在國內(nèi)對質(zhì)量的要求已經(jīng)和國際一致，仿制藥在美國獲批也就在國內(nèi)獲批了。”

“目前國內(nèi)大型企業(yè)重視仿制藥一致性評價，同時也在加大在創(chuàng)新藥方面的投入，但和國外大公司超過10%的研發(fā)投入水平還有差距。”傅維明對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，創(chuàng)新藥基礎研究的發(fā)展是基于生物、化學等基礎科學的前沿成果。具備全球戰(zhàn)略眼光，與國外學術研究機構合作，會是國內(nèi)企業(yè)面對更加激烈競爭時的發(fā)展方向，目前這樣做的企業(yè)還不多。“自己做一部分的研究，再吸收一部分外界的優(yōu)質(zhì)成果”是很多國外大型公司的做法。

國內(nèi)處于創(chuàng)新藥發(fā)展的機遇期，成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也正大力發(fā)展。“成都天府國際生物城”是全國第一家試點示范基地，主攻生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學工程、生物服務及健康新經(jīng)濟四大產(chǎn)業(yè)，大力發(fā)展生物技術藥物、新型化學藥制劑、現(xiàn)代中（醫(yī)）藥、高性能醫(yī)療器械、智慧健康+精準醫(yī)學及專業(yè)外包服務這六大細分領域。截至目前，累計簽約項目110個，協(xié)議總投資逾1000億元。

成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模也在快速成長。今年上半年，成都全市規(guī)模以上生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)主營收入295.1億元，同比增長22.9%；實現(xiàn)利稅66.3億元，同比增長26.5%。

首次到訪成都，傅維明用“印象深刻”形容他的感受，他還表示，成都是一個非常吸引人的地方，讓人愿意來這里投資。