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臨床急需的境外已上市新藥將走專門通道審評(píng)審批

2018-11-02 16:07:01

10月30日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布公告，明確臨床急需境外新藥審評(píng)審批相關(guān)事宜。兩部門將建立專門通道對(duì)臨床急需的境外已上市新藥進(jìn)行審評(píng)審批，組織專家進(jìn)行品種遴選；對(duì)罕見病治療藥品，在受理后3個(gè)月內(nèi)完成技術(shù)審評(píng)；對(duì)其他境外新藥，在受理后6個(gè)月內(nèi)完成技術(shù)審評(píng)。公告明確，專門通道審評(píng)審批的品種范圍為近10年在美國、歐盟或日本上市但未在我國境內(nèi)上市的新藥。（“健康中國”微信公眾號(hào)）

責(zé)編 劉小英

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