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疫苗管理法(征求意見稿):擬加大對嚴重違法行為處罰

2018-11-11 22:26:05

國家市場監(jiān)督管理總局11日信息顯示,《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》第八十九條規(guī)定,疫苗上市許可持有人有下列情形之一的,沒收違法所得,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),撤銷上市許可證明文件,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;貨值金額不足五十萬元的,處以一百萬元以上五百萬元以下罰款,對疫苗上市許可持有人的法定代表人、主要負責(zé)人和關(guān)鍵崗位人員,沒收其在違法期間自本單位所獲收入,并處以百分之五十以上、一倍以下罰款,十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。(一)提交虛假臨床試驗或者上市許可申報資料的;(二)編造生產(chǎn)檢定記錄、更改產(chǎn)品批號的;(三)提交虛假批簽發(fā)申報資料,或者采取其他欺騙手段獲得批簽發(fā)證明的;(四)發(fā)現(xiàn)上市銷售的疫苗存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患,未采取召回措施的;(五)其他具有主觀故意的嚴重違法行為的。上述情形特別嚴重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證,其法定代表人、主要負責(zé)人和其他關(guān)鍵崗位人員終身不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。(國家市場監(jiān)督管理總局

責(zé)編 彭水萍

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